Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EndoActivatorin vaikutukset postoperatiiviseen kipuun ja juurihoidon menestykseen

perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: yeldaerdem, Istanbul Medipol University Hospital

EndoActivatorin käytön vaikutusten arviointi postoperatiiviseen kipuun ja juurihoidon onnistumiseen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan leikkauksen jälkeistä kipua ja oireettomien takahampaiden radiografista paranemista kroonista apikaalista parodontiittia sairastavan juurikanavahoidon jälkeen, joka on suoritettu EndoActivatorilla huuhteluaktivointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida leikkauksen jälkeistä kipua ja radiografista paranemista oireettomissa takahampaissa, joilla on krooninen apikaalinen parodontiitti endoaktivaattorilla suoritetun juurihoitohoidon jälkeen.

Metodologia: Tässä kliinisessä tutkimuksessa juurikanavahoito suoritettiin 140:lle takahampaalle, joilla oli krooninen apikaalinen parodontiitti. Rutiininomaisen kanavavalmistelun jälkeen potilaat jaettiin joko kontrolliryhmään, jota hoidettiin käyttämällä tavanomaista neulahuuhtelua (CNI) ilman aktivointia tai äänihuuhteluaktivointiin EndoActivatorilla. Kaikki hoito suoritettiin yhdellä käynnillä. Potilaat toimittivat itsearvioinnit leikkauksen jälkeisen kivun vakavuudesta 1, 2, 3 ja 7 päivän kohdalla käyttämällä sanallista arviointiasteikkoa (VRS) ja Wong Baker Face Scalea. Potilaat kutsuttiin 12 kuukauden iässä kliinisiin ja röntgentutkimuksiin. Periapikaalinen paraneminen arvioitiin käyttämällä periapikaalista indeksiä (PAI), jossa pisteet 1 tai 2 edustavat hoidon onnistumista ja pisteet 3, 4 tai 5 edustavat hoidon epäonnistumista. Tiedot analysoitiin käyttämällä yksisuuntaista ANOVA- ja Kruskal-Wallis-testejä, jolloin eroja P < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Turkki
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60 potilaan ikä
  • Olla systeemisesti terve
  • Takahampaat (poskihampaat tai premolaarit) ja krooninen apikaalinen parodontiittivaurio (PAI≥3)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti oireelliset hampaat
  • Potilaat, joilla on monimutkainen systeeminen sairaus (ASA 3-6)
  • Hampaat avoimella kärjellä
  • Hampaiden kaarevuus on yli 20 astetta
  • Ei ole tarpeeksi hampaan rakennetta eristettäväksi kumipadolla
  • Potilaat, joilla on vakavia parodontaalivaurioita tai syvät periodontaaliset taskut (koetussyvyys > 4 mm)
  • Olet käyttänyt kipulääkkeitä 12 tuntia sitten tai antibiootteja 1 kuukausi sitten
  • Potilaat, jotka eivät voi tulla kontrolliistuntoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen neulakastelu (kontrolli)
Perinteinen neulahuuhtelu suoritettiin lyhyillä sisään- ja ulospäin suuntautuvilla 2-3 mm:n pystysuoralla vedolla noin 100 vedon minuutissa.
Menettely: Ohjaa neulan kastelua
kontrolliryhmä
Muut nimet:
  • CNI
Kokeellinen: Ääniaktivointi EndoActivatorilla
Sonic-huuhtelu suoritettiin käyttämällä EndoActivator-sonic-käsikappaletta (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA). Sopivan kokoinen aktivaattorikärki valittiin ja asetettiin löysästi 2 mm:n päähän työskentelypituudesta, ja laitetta käytettiin 10 000 sykliä/min pumppaamalla kärkeä liikuttamaan 2-3 mm:n pystyiskuja.
Menettely: Ääniaktivointi EndoActivatorilla
ääniaktivointi
Muut nimet:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen kipuun 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1, 2, 3 ja 7 päivää
Kipu mitattiin käyttämällä sanallista arviointiasteikkoa 4 tasolla seuraavasti: 0, ei kipua; 1, lievä kipu (lievä epämukavuus, hoitoa ei tarvita); 2, kohtalainen kipu (kivun lievittämiseen tarvitaan kipulääkkeitä); 3, voimakas kipu (kipu ja/tai turvotus, joita yksinkertaiset analgeetit eivät lievitä ja vaativat odottamattoman käynnin) ja Wong Baker Face Scale kuudella eri ilmeellä. Potilaille toimitettiin lomakkeita, ja niitä pyydettiin kirjaamaan ennen leikkausta kipua sekä kipua 1, 2, 3 ja 7 päivän kuluttua leikkauksesta sekä kirjaamaan muistiin otettujen kipulääkkeiden määrä. Potilaat palauttivat täytetyt lomakkeet viikon mittaisilla seurantakäynneillä.
1, 2, 3 ja 7 päivää
muutos lähtötilanteen periapikaalisesta indeksistä yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Kliiniset ja radiografiset tutkimukset suoritettiin 1 hoitopäivänä ja 1 vuosi hoidon jälkeen.]

Periapikaalinen kudos arvioitiin käyttämällä 5-pisteen periapikaalista indeksiä (PAI) (Ørstavik et al. 1986) ja pisteytettiin seuraavasti: 1: Normaalit periapikaaliset rakenteet; 2: Pienet muutokset luurakenteissa; 3: Muutokset luun rakenteessa, johon liittyy jonkin verran mineraalien menetystä; 4: Parodontiitti, jossa on hyvin rajattu radiolupoiva alue; 5: Vaikea parodontiitti pahenevine piirtein.

Hoito katsottiin onnistuneeksi, jos potilaalla ei ollut epämukavuutta, isku-/palpaatiokipua, poskiontelokanavaa, liikkuvuutta tai siihen liittyvää pehmytkudosturvotusta ja PAI-pistemäärä ≤ 2. Hoito katsottiin epäonnistuneeksi, jos potilas ei pystynyt suorittamaan normaalia toimintaa. puremistoiminnot, koki epämukavuutta ja iskukipua tutkimuksessa ja/tai PAI-pistemäärä oli ≥ 3 .
Kliiniset ja radiografiset tutkimukset suoritettiin 1 hoitopäivänä ja 1 vuosi hoidon jälkeen.]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Medipol University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Seyda Ersahan, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10840098-772.02-5564

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Sen jälkeen kun se on julkaistu lehdessä, haluamme jakaa tietomme.

IPD-jaon aikakehys

Sen jälkeen kun se on julkaistu lehdessä, haluamme jakaa tietomme.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Postoperatiiviset kipupisteet, radiografiset ja kliiniset löydökset.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Periapikaalinen parodontiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa