Влияние эндоактиватора на послеоперационную боль и успех лечения корневых каналов
Оценка влияния использования эндоактиватора на послеоперационную боль и успех лечения корневых каналов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель: оценить послеоперационную боль и рентгенологическое заживление бессимптомных задних зубов с хроническим апикальным периодонтитом после лечения корневых каналов, выполненного с использованием EndoActivator для активации ирригации.
Методология: В этом клиническом исследовании лечение корневых каналов было проведено на 140 боковых зубах с хроническим апикальным периодонтитом. После стандартной подготовки канала пациенты были распределены либо в контрольную группу, получавшую лечение с использованием традиционной игольной ирригации (CNI) без активации, либо в группу, активируемую ультразвуковой ирригацией с помощью EndoActivator. Все лечение было проведено за одно посещение. Пациенты самостоятельно оценивали тяжесть послеоперационной боли через 1, 2, 3 и 7 дней с использованием вербальной рейтинговой шкалы (VRS) и лицевой шкалы Вонга Бейкера. Пациентов вызывали через 12 месяцев для клинического и рентгенологического обследования. Периапикальное заживление оценивалось с использованием периапикального индекса (PAI), при этом баллы 1 или 2 считались показателем успеха лечения, а баллы 3, 4 или 5 — неудачей лечения. Данные были проанализированы с использованием однофакторного дисперсионного анализа и критериев Крускала-Уоллиса, при этом различия P <0,05 считались статистически значимыми.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Esenler
-
Istanbul, Esenler, Турция
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст пациента 18-60 лет
- Быть системно здоровым
- Наличие задних зубов (моляров или премоляров) с хроническим поражением апикального периодонтита (PAI≥3)
Критерий исключения:
- Клинически симптоматические зубы
- Пациенты с осложненным системным заболеванием (ASA 3–6)
- Зубы с открытой вершиной
- Зубы, имеющие искривление более 20 градусов.
- Недостаточная структура зуба для изоляции с помощью коффердама.
- Пациенты с тяжелыми дефектами пародонта или глубокими пародонтальными карманами (глубина зондирования > 4 мм)
- Прием анальгетиков 12 часов назад или антибиотиков 1 месяц назад.
- Пациенты, которые не могут прийти на контрольные сеансы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычное игольчатое орошение (контроль)
Обычная игольчатая ирригация проводилась короткими вертикальными движениями внутрь и наружу на 2-3 мм со скоростью приблизительно 100 движений в минуту.
|
контрольная группа
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Звуковая активация с помощью EndoActivator
Звуковую ирригацию проводили с использованием звукового наконечника EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Талса, Оклахома, США).
Наконечник активатора подходящего размера был выбран и свободно размещен на расстоянии 2 мм от рабочей длины, и устройство работало со скоростью 10 000 циклов/мин, используя насосное действие для перемещения наконечника для получения вертикальных ходов 2-3 мм.
|
звуковая активация
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение послеоперационной боли по сравнению с исходным через 1 неделю
Временное ограничение: 1,2,3 и 7 дней
|
Боль измеряли с использованием вербальной рейтинговой шкалы с 4 уровнями, а именно: 0 — боли нет; 1 — небольшая боль (легкий дискомфорт, лечение не требуется); 2 — умеренная боль (для облегчения боли требуются анальгетики); 3, сильная боль (боль и/или отек, не купируемые простыми анальгетиками и требующие внепланового визита) и шкала лица Вонга Бейкера с шестью различными выражениями лица.
Пациентам были предоставлены формы и предложено записать предоперационную боль, а также боль через 1, 2, 3 и 7 дней после операции, а также записать количество принятых анальгетиков.
Пациенты возвращали заполненные формы во время контрольных визитов через 1 неделю.
|
1,2,3 и 7 дней
|
|
изменение исходного периапикального индекса через 1 год
Временное ограничение: Клинические и рентгенологические исследования проводились в 1 день лечения и через 1 год после лечения.]
|
Периапикальную ткань оценивали с использованием 5-балльного периапикального индекса (PAI) (Ørstavik et al., 1986) и оценивали следующим образом: 1: Нормальные периапикальные структуры; 2: Небольшие изменения костных структур; 3: Изменения в костной структуре с некоторой потерей минералов; 4: Периодонтит с четко выраженной рентгенопрозрачной областью; 5: Тяжелый пародонтит с обострениями. Лечение считалось успешным, если у пациента не было дискомфорта, боли при перкуссии/пальпации, отсутствия свищевого хода, подвижности или связанного с ним отека мягких тканей, а показатель PAI < 2. Лечение считалось неудачным, если пациент не мог нормально выполнять свои функции. жевательные функции, испытывали дискомфорт и перкуссионную боль при осмотре и/или имели балл PAI ≥ 3. |
Клинические и рентгенологические исследования проводились в 1 день лечения и через 1 год после лечения.]
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Seyda Ersahan, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ramamoorthi S, Nivedhitha MS, Divyanand MJ. Comparative evaluation of postoperative pain after using endodontic needle and EndoActivator during root canal irrigation: A randomised controlled trial. Aust Endod J. 2015 Aug;41(2):78-87. doi: 10.1111/aej.12076. Epub 2014 Sep 4.
- Orstavik D. Time-course and risk analyses of the development and healing of chronic apical periodontitis in man. Int Endod J. 1996 May;29(3):150-5. doi: 10.1111/j.1365-2591.1996.tb01361.x.
- Swimberghe RCD, Buyse R, Meire MA, De Moor RJG. Efficacy of different irrigation technique in simulated curved root canals. Lasers Med Sci. 2021 Aug;36(6):1317-1322. doi: 10.1007/s10103-021-03263-8. Epub 2021 Feb 23.
- Brito PR, Souza LC, Machado de Oliveira JC, Alves FR, De-Deus G, Lopes HP, Siqueira JF Jr. Comparison of the effectiveness of three irrigation techniques in reducing intracanal Enterococcus faecalis populations: an in vitro study. J Endod. 2009 Oct;35(10):1422-7. doi: 10.1016/j.joen.2009.07.001.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-772.02-5564
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .