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Comparaison de l'effet de différents pansements intracanalaires sur les cas d'échec du traitement du canal radiculaire sur la cicatrisation périapicale

13 novembre 2025 mis à jour par: Rawda Baghdady, Ain Shams University

Comparaison des effets de différents médicaments intracanalaires naturels et synthétiques sur la guérison des lésions périapicales dans les cas de retraitement (un essai clinique randomisé)

Le but de cet essai clinique est de comparer les effets de différents médicaments intracanalaires entre les visites de retraitement endodontique chez des patients ayant déjà échoué un traitement canalaire (canal radiculaire unique antérieur ou dents prémolaires). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Les médicaments intracanalaires naturels et synthétiques sont-ils efficaces ou non pour réduire ou guérir complètement les lésions périapicales ? les chercheurs compareront l'effet de différents pansements intracanalaires, notamment :
  • gel de nanocurcumine
  • gel de curcumine
  • ciprofloxacine + gel d'ibuprofène
  • Coller d'hydroxyde de calcium comme groupe témoin entre les visites de retraitement endodontique pour voir si ces médicaments fonctionnent bien sur la guérison des lésions périapicales. Ce résultat est mesuré par CT à faisceau conique à la base et après 6 mois de périodes de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11512
        • Faculty of dentistry, Ain shams university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients médicalement libres
  • les deux sexes incluent les hommes et les femmes
  • Patients âgés de 20 à 60 ans
  • Les patients acceptent positivement de participer à l’étude
  • patient capable de signer un consentement éclairé
  • aux examens cliniques et radiographiques, les dents incluses maxillaires et mandibulaires unitaires antérieures ou prémolaires souffrant d'un échec de traitement endodontique avec lésion périapicale

Critère d'exclusion:

  • dents très cassées indiquées pour une extraction ou avec un isolement difficile
  • dents présentant d'anciennes erreurs de procédure telles que rebord, perforation ou séparation des instruments
  • Patients médicalement compromis
  • patients ayant des antécédents de réception d'antibiotiques dans le mois précédant le début de l'étude
  • dents affectées parodontalement par profondeur de poche & > 4 mm

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gel de nanocurcumine.

Méthode de préparation : L'huile d'olive (5 %), le tensioactif (Tween 80 (8 %)) et le co-tensioactif (PEG 400 (2 %)) ont été utilisés comme excipients et leur sélection était basée sur la solubilité de la curcumine. Une technique de sonication par ultrasons à haute énergie a été utilisée pour préparer le Cur-NE. La curcumine (0,3 %) a été dissoute dans un mélange huile/tensioactif/co-tensioactif et agitée jusqu'à l'obtention d'une solution claire. Le mélange a été microtitré avec de l'eau distillée (85 %) pour obtenir une émulsion grossière. Un processeur ultrasonique de 20 kHz a été utilisé pour la production de la nano-émulsion souhaitée.

Préparation du gel :

0,4 g de carboxyméthylcellulose (Loba CHIME, Inde) ont été saupoudrés doucement et progressivement sur la solution de Cur NE 0,3 % à température douce sous agitation vigoureuse pour obtenir un gel homogène.
Médicament: gel de nanocurcumine
d'abord patient anesthésié, isolement par digue, désinfection de la couronne avec 10%H2O2, solution saline puis solution d'hypochlorite de sodium 2,5% puis solution de thiosulfate de sodium 5% pour inhiber l'effet du NaOHCl puis retrait de l'ancienne restauration coronale, désinfection de la chambre pulpaire par le même précédent protocole retrait de l'ancien obturation canalaire avec des forets coulissants et des limes H, prélèvement du premier échantillon S1 du canal avec une pointe en papier après avoir utilisé un lavage salin et frotté la paroi du canal, les pointes en papier laissées pendant 1 min dans le canal puis préparation du canal avec endo de bord limes jusqu'à la taille 45, cône 0,4 et NaOHCL 2,5 % entre chaque lime et la suivante, enfin 5 % de thiosulfate de sodium pour inhiber l'effet antibactérien de l'irrigation à l'hypochlorite de sodium, puis irrigation avec une solution saline et frottement de la paroi du canal et placement de pointes de papier pendant 1 min pour prélever le deuxième échantillon S2. , puis sécheresse du canal et mise en place de gel de nanocurcumine jusqu'à ce qu'il soit montré remplir le canal sous grossissement et à l'aide de lentulospirales
Expérimental: Gel de curcumine
curcumine 250 mg en poudre + carboxyméthylcellulose 300 mg + eau distillée pour 10 ml
Médicament: Gel de curcumine
d'abord patient anesthésié, isolement par digue, désinfection de la couronne avec 10%H2O2, solution saline puis solution d'hypochlorite de sodium 2,5% puis solution de thiosulfate de sodium 5% pour inhiber l'effet du NaOHCl puis retrait de l'ancienne restauration coronale, désinfection de la chambre pulpaire par le même précédent protocole retrait de l'ancien obturation canalaire avec des forets coulissants et des limes H, prélèvement du premier échantillon S1 du canal avec une pointe en papier après avoir utilisé un lavage salin et frotté la paroi du canal, les pointes en papier laissées pendant 1 min dans le canal puis préparation du canal avec endo de bord limes jusqu'à la taille 45, cône 0,4 et NaOHCL 2,5 % entre chaque lime et la suivante, enfin 5 % de thiosulfate de sodium pour inhiber l'effet antibactérien de l'irrigation à l'hypochlorite de sodium, puis irrigation avec une solution saline et frottement de la paroi du canal et placement de pointes de papier pendant 1 min pour prélever le deuxième échantillon S2. , puis sécheresse du canal et mise en place de gel de curcumine jusqu'à ce qu'il soit montré, remplir le canal sous grossissement et à l'aide de lentulospires
Expérimental: Ciprofloxacine 500 mg +Ibuprofène 400 mg
Ciprofloxacine 500 mg + ibuprofène 400 mg en poudre + carboxyméthylcellulose 300 mg + eau distillée pour 10 ml
Médicament: Ciprofloxacine 500 mg + ibuprofène 400 mg
d'abord patient anesthésié, isolement par digue, désinfection de la couronne avec 10%H2O2, solution saline puis solution d'hypochlorite de sodium 2,5% puis solution de thiosulfate de sodium 5% pour inhiber l'effet du NaOHCl puis retrait de l'ancienne restauration coronale, désinfection de la chambre pulpaire par le même précédent protocole retrait de l'ancien obturation canalaire avec des forets coulissants et des limes H, prélèvement du premier échantillon S1 du canal avec une pointe en papier après avoir utilisé un lavage salin et frotté la paroi du canal, les pointes en papier laissées pendant 1 min dans le canal puis préparation du canal avec endo de bord limes jusqu'à la taille 45 conique 0,4 et NaOHCL 2,5 % entre chaque lime et la suivante enfin 5 % de thiosulfate de sodium pour inhiber l'effet antibactérien de l'irrigation à l'hypochlorite de sodium puis de l'irrigation saline et du lavage de la paroi du canal et placement de pointes de papier pendant 1 min pour prélever le deuxième échantillon S2 , puis sécheresse du canal et mise en place de gel ciprofloxacine + ibuprofène jusqu'à remplir le canal sous grossissement et à l'aide de lentulospirales
Comparateur actif: hydroxyde de calcium
Métacoller
Médicament: Metapaste [pâte d'hydroxyde de calcium (groupe témoin)]
d'abord patient anesthésié, isolement par digue, désinfection de la couronne avec 10%H2O2, solution saline puis solution d'hypochlorite de sodium 2,5% puis solution de thiosulfate de sodium 5% pour inhiber l'effet du NaOHCl puis retrait de l'ancienne restauration coronale, désinfection de la chambre pulpaire par le même précédent protocole retrait de l'ancien obturation canalaire avec des forets coulissants et des limes H, prélèvement du premier échantillon S1 du canal avec une pointe en papier après avoir utilisé un lavage salin et frotté la paroi du canal, les pointes en papier laissées pendant 1 min dans le canal puis préparation du canal avec endo de bord limes jusqu'à la taille 45 conique 0,4 et NaOHCL 2,5 % entre chaque lime et la suivante enfin 5 % de thiosulfate de sodium pour inhiber l'effet antibactérien de l'irrigation à l'hypochlorite de sodium puis de l'irrigation saline et du lavage de la paroi du canal et placement de pointes de papier pendant 1 min pour prélever le deuxième échantillon S2 , puis sécheresse du canal et mise en place de pâte d'hydroxyde de calcium jusqu'à remplir le canal sous grossissement à l'aide de lentulospires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cicatrisation d'une lésion périapicale
Délai: 1 an
mesuré radiographiquement les changements volmétriques de la lésion périapicale par CBCT entre le suivi préopératoire et après un an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet antibactérien (CFU)
Délai: à la première visite : S1 : échantillon de base, S2 : échantillon immédiatement après la procédure chimiomécanique, à la deuxième visite S3 : échantillon après 7 jours de placement du médicament
Trois échantillons S1 après retrait de l'ancienne obturation canalaire, S2 après préparation mécanique, S3 après 7 jours de mise en place du pansement intracanalaire mesurant le nombre total de bactéries par unité formant colonie, chaque échantillon étant cultivé et incubé pendant 24 heures et le comptage bactérien mesuré
à la première visite : S1 : échantillon de base, S2 : échantillon immédiatement après la procédure chimiomécanique, à la deuxième visite S3 : échantillon après 7 jours de placement du médicament
Douleur entre les rendez-vous
Délai: 6, 12, 24, 48, 72 heures après la 1ère visite

mesuré par l'échelle d'évaluation numérique (NRS), qui est une échelle de 11 points composée de nombres de 0 à 10. La lecture de 0 représente « aucune douleur »

1 à 3 lectures représentent une « douleur légère » 4 à 6 lectures représentent une « douleur modérée » 7 à 10 lectures représentent une « douleur sévère » Aucune douleur ou une douleur légère n'a été considérée comme un succès tandis qu'une douleur modérée ou sévère a été considérée comme un échec.
6, 12, 24, 48, 72 heures après la 1ère visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rawda MO Baghdady, faculty of dentistry, zagazig university
  • Chaise d'étude: sarah H Fahmy, Faculty of dentistry, Ain shams university
  • Directeur d'études: karim M El Batouty, Faculty of dentistry, Ain shams university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2024

Première publication (Réel)

2 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • End 20-05 P

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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