Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningen af ​​forskellige intracanal forbinding på fejlbehandlede tilfælde af rodbehandling på periapikal heling

13. november 2025 opdateret af: Rawda Baghdady, Ain Shams University

Sammenligning af virkningerne af forskellige naturlige og syntetiske intracanale lægemidler på helingen af ​​periapikal læsion i genbehandlingstilfælde (et randomiseret klinisk forsøg)

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af forskellig intracanal medicin mellem endodontiske genbehandlingsbesøg hos tidligere mislykkede rodbehandlingspatienter (enkelt rodkanal anteriore eller præmolars tænder). Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  • Er naturligt og syntetisk intracanal medikament effektivt til at reducere eller fuldstændig heling af periapikale læsioner eller ej? forskerne vil sammenligne effekten af ​​forskellige intrakanale bandager, herunder:
  • nanocurcumin gel
  • curcumin gel
  • ciprofloxacin +ibuprofen gel
  • calciumhydroxid Paste som kontrolgruppe mellem de endodontiske genbehandlingsbesøg for at se, om disse medikamenter virker godt på periapikal læsion, som heler dette resultat målt ved keglestråle-CT ved base og efter 6 måneders opfølgningsperioder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11512
        • Faculty of dentistry, ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk frie patienter
  • begge køn omfatter mænd og kvinder
  • Patienter er mellem 20-60 år
  • Patienterne accepterer positivt at tage del i undersøgelsen
  • patienten kan underskrive informeret samtykke
  • ved kliniske og røntgenologiske undersøgelser, de inkluderede tænder overkæbe og underkæbe enkelt rodkanal anteriore eller præmolarer, der lider af mislykket endodontisk behandling med periapikal læsion

Ekskluderingskriterier:

  • dårligt nedbrudte tænder indiceret til ekstraktion eller med vanskelig isolation
  • tænder med tidligere procedurefejl som afsats, perforering eller instrumentadskillelse
  • Medicinsk kompromitterede patienter
  • patienter med tidligere behandling af antibiotika inden for en måned før studiestart
  • periodontalt påvirkede tænder af lommedybde & > 4 mm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nanocurcumin gel.

Fremstillingsmetode: Olivenolie (5%), overfladeaktivt middel (Tween 80 (8%)) og co-overfladeaktivt middel (PEG 400 (2%)) blev anvendt som hjælpestoffer, og deres valg var baseret på opløseligheden af ​​curcumin. En højenergi ultralydsteknik blev brugt til at forberede Cur-NE. Curcumin (0,3%) blev opløst i olie/overfladeaktivt middel/co-overfladeaktivt middelblanding og omrørt indtil opnåelse af en klar opløsning. Blandingen blev mikrotitreret med destilleret vand (85 %) for at opnå en grov emulsion. En 20 kHz ultralydsprocessor blev brugt til fremstilling af den ønskede nano-emulsion.

Gel forberedelse:

0,4 g carboxymethylcellulose (Loba CHIME, Indien) blev drysset forsigtigt og gradvist over opløsningen af ​​Cur NE 0,3 % under mild temperatur under kraftig omrøring for at opnå en homogen gel
Medicin: nanocurcumin gel
først patienten bedøvet, gummidæmningsisolering, desinficer kronen med 10% H2O2, saltvand, derefter natriumhypochloritopløsning 2,5% derefter 5% natriumthiosulfatopløsning for at hæmme virkningen af ​​NaOHCl, derefter fjernelse af gammel koronal restaurering, desinfektion af pulpkammer ved samme tidligere protokol fjernelse af gammel rodkanalfyldning med gates glidden bor og H filer, taget første prøve S1 fra kanal med papirspids efter brug af saltvandsvask og skrubning af kanalvæggen papirpunkterne efterlades i 1 min i kanalen, derefter klargøring af kanal med kant endo filer til størrelse 45 tilspidser 0,4 og NaOHCL 2,5% mellem hver fil og den næste til sidst 5% natriumthiosulfat for at hæmme den antibakterielle virkning af natriumhypochloritskylning, derefter saltvandsskylning og skrubning af kanalvæggen og placering af papirpunkter i 1 min til udtaget anden prøve S2 , derefter tørhed af kanalen og anbringelse af nanocurcumin gel indtil vist fylde kanalen under forstørrelse og ved at bruge lentulospiraler
Eksperimentel: Curcumin gel
curcumin 250 mg pulver + carboxymethylcellulose 300 mg + destilleret vand til 10 ml
Medicin: Curcumin Gel
først patienten bedøvet, gummidæmningsisolering, desinficer kronen med 10% H2O2, saltvand, derefter natriumhypochloritopløsning 2,5% derefter 5% natriumthiosulfatopløsning for at hæmme virkningen af ​​NaOHCl, derefter fjernelse af gammel koronal restaurering, desinfektion af pulpkammer ved samme tidligere protokol fjernelse af gammel rodkanalfyldning med gates glidden bor og H filer, taget første prøve S1 fra kanal med papirspids efter brug af saltvandsvask og skrubning af kanalvæggen papirpunkterne efterlades i 1 min i kanalen, derefter klargøring af kanal med kant endo filer til størrelse 45 tilspidser 0,4 og NaOHCL 2,5% mellem hver fil og den næste til sidst 5% natriumthiosulfat for at hæmme den antibakterielle virkning af natriumhypochloritskylning, derefter saltvandsskylning og skrubning af kanalvæggen og placering af papirpunkter i 1 min til udtaget anden prøve S2 , derefter tørhed af kanalen og anbringelse af curcumin gel indtil vist fyld kanalen under forstørrelse og ved at bruge lentulospiraler
Eksperimentel: Ciprofloxacin 500 mg + Ibuprofen 400 mg
Ciprofloxacin 500 mg +ibuprofen 400mg pulver +carboxymethylcellulose 300 mg +destilleret vand til 10 ml
Medicin: Ciprofloxacin 500 mg + ibuprofen 400 mg
først patienten bedøvet, gummidæmningsisolering, desinficer kronen med 10% H2O2, saltvand, derefter natriumhypochloritopløsning 2,5% derefter 5% natriumthiosulfatopløsning for at hæmme virkningen af ​​NaOHCl, derefter fjernelse af gammel koronal restaurering, desinfektion af pulpkammer ved samme tidligere protokol fjernelse af gammel rodkanalfyldning med gates glidden bor og H filer, taget første prøve S1 fra kanal med papirspids efter brug af saltvandsvask og skrubning af kanalvæggen papirpunkterne efterlades i 1 min i kanalen, derefter klargøring af kanal med kant endo filer til størrelse 45 tilspidser 0,4 og NaOHCL 2,5 % mellem hver fil og den næste til sidst 5 % natriumthiosulfat for at hæmme den antibakterielle virkning af natriumhypochlorit-skylning, derefter saltvandsskylning og skrubning af kanalvæggen og placering af papirpunkter i 1 minut til udtaget anden prøve S2 , derefter tørhed af kanalen og anbringelse af ciprofloxacin + ibuprofen gel indtil udfyldning af kanalen under forstørrelse og ved brug af lentulospiraler
Aktiv komparator: calciumhydroxid
Metapaste
Medicin: Metapaste [calciumhydroxidpasta (kontrolgruppe)]
først patienten bedøvet, gummidæmningsisolering, desinficer kronen med 10% H2O2, saltvand, derefter natriumhypochloritopløsning 2,5% derefter 5% natriumthiosulfatopløsning for at hæmme virkningen af ​​NaOHCl, derefter fjernelse af gammel koronal restaurering, desinfektion af pulpkammer ved samme tidligere protokol fjernelse af gammel rodkanalfyldning med gates glidden bor og H filer, taget første prøve S1 fra kanal med papirspids efter brug af saltvandsvask og skrubning af kanalvæggen papirpunkterne efterlades i 1 min i kanalen, derefter klargøring af kanal med kant endo filer til størrelse 45 tilspidser 0,4 og NaOHCL 2,5 % mellem hver fil og den næste til sidst 5 % natriumthiosulfat for at hæmme den antibakterielle virkning af natriumhypochlorit-skylning, derefter saltvandsskylning og skrubning af kanalvæggen og placering af papirpunkter i 1 minut til udtaget anden prøve S2 , derefter tørhed af kanalen og placering af calciumhydroxidpasta, indtil kanalen fyldes under forstørrelse ved at bruge lentulospiraler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
heling af periapikal læsion
Tidsramme: 1 år
målt radiografisk de periapikale læsions volmetriske ændringer ved CBCT mellem præoperativ og efter 1 års opfølgning
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antibakteriel effekt (CFU)
Tidsramme: ved første besøg: S1: basislinjeprøve, S2: prøve umiddelbart efter kemomekanisk procedure, ved andet besøg S3: prøve efter 7 dages anbringelse af medicin
Tre prøver S1 efter fjernelse af gammel rodkanalfyldning, S2 efter mekanisk forberedelse, S3 efter 7 dages placering af intrakanalforbinding, der måler det totale bakterietal efter kolonidannende enhed, hver prøve dyrket og inkuberet i 24 timer og bakterietælling målt
ved første besøg: S1: basislinjeprøve, S2: prøve umiddelbart efter kemomekanisk procedure, ved andet besøg S3: prøve efter 7 dages anbringelse af medicin
Interaftale smerte
Tidsramme: 6,12, 24, 48, 72 timer efter 1. besøg

målt ved Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala bestående af tal fra 0 til 10 0 læsning repræsenterer "ingen smerte"

1- 3 aflæsninger repræsenterer "mild smerte" 4- 6 aflæsninger repræsenterer "moderat smerte" 7- 10 aflæsninger repræsenterer "svær smerte" Ingen eller mild smerte blev betragtet som succes, mens moderat eller svær smerte blev betragtet som fiasko.
6,12, 24, 48, 72 timer efter 1. besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rawda MO Baghdady, faculty of dentistry, zagazig university
  • Studiestol: sarah H Fahmy, Faculty of dentistry, ain shams university
  • Studieleder: karim M El Batouty, Faculty of dentistry, ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • End 20-05 P

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikal sygdom

Kliniske forsøg med nanocurcumin gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner