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치근단 치유에 실패한 근관 치료 사례에 대한 다양한 근관 내 드레싱의 효과 비교

2025년 11월 13일 업데이트: Rawda Baghdady, Ain Shams University

재치료 사례에서 치근단 병변의 치유에 대한 다양한 천연 및 합성 근관 내 약물의 효과 비교(무작위 임상 시험)

이 임상 시험의 목표는 이전에 실패한 근관 치료 환자(단일 근관 전치 또는 소구치)의 근관 재치료 방문 간에 다양한 근관 내 약물의 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 천연 및 합성 근관내 약물이 치근단 병변의 치유를 감소시키거나 완전히 치유하는데 효과적인가? 연구자들은 다음을 포함하여 다양한 근관 내 드레싱의 효과를 비교할 것입니다.
  • 나노커큐민 젤
  • 커큐민 젤
  • 시프로플록사신 + 이부프로펜 젤
  • 근관치료 방문 사이에 수산화칼슘 페이스트를 대조군으로 사용하여 이러한 약물이 치근단 병변 치료에 잘 작용하는지 확인합니다. 이 결과는 베이스에서 원뿔빔 CT로 측정하고 6개월의 추적 기간 후에 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11512
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 의학적으로 자유로운 환자
  • 성별에는 모두 남성과 여성이 포함됩니다.
  • 20~60세 환자
  • 환자는 연구에 참여하는 데 긍정적으로 동의합니다.
  • 환자가 사전 동의에 서명할 수 있음
  • 임상 및 방사선 검사에서 상악 및 하악 단일 근관 전치부 또는 치근단 병변이 있는 근관치료 실패로 고통받는 소구치가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 심하게 부러진 치아는 추출이 필요하거나 분리가 어렵습니다.
  • 선반, 천공 또는 기구 분리와 같은 이전 절차상의 오류가 있는 치아
  • 의학적으로 손상된 환자
  • 연구 시작 전 1개월 이내에 항생제를 투여받은 이력이 있는 환자
  • 포켓 깊이 및 > 4mm로 치주에 영향을 받는 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 나노커큐민 젤.

제조방법 : 부형제는 올리브오일(5%), 계면활성제(Tween 80(8%)), 보조계면활성제(PEG 400(2%))를 사용하였고, 커큐민의 용해도에 따라 선택하였다. Cur-NE를 준비하기 위해 고에너지 초음파 처리 기술이 사용되었습니다. 커큐민(0.3%)을 오일/계면활성제/보조계면활성제 혼합물에 용해시키고 투명한 용액을 얻을 때까지 교반했습니다. 혼합물을 증류수(85%)로 미세적정하여 거친 에멀젼을 얻었습니다. 원하는 나노에멀젼을 생산하기 위해 20kHz 초음파 프로세서가 사용되었습니다.

젤 준비:

0.4gm의 카르복시메틸 셀룰로오스(Loba CHIME, 인도)를 격렬한 교반과 함께 온화한 온도에서 Cur NE 0.3% 용액 위에 천천히 그리고 점차적으로 뿌려 균질한 겔을 얻었습니다.
의약품: 나노커큐민 젤
먼저 환자를 마취하고, 러버댐을 분리하고, 10% H2O2로 크라운을 소독하고, 식염수로 차아염소산나트륨 용액 2.5%, 그 다음 5% 티오황산나트륨 용액으로 NaOHCl의 효과를 억제한 다음 오래된 관상 수복물을 제거하고 이전과 동일한 방법으로 치수실을 소독합니다. 프로토콜 제거 게이트 글라이든 드릴 및 H 파일로 채우는 오래된 근관 제거 식염수 세척을 사용하고 근관 벽을 문지른 후 근관에서 종이 포인트로 첫 번째 샘플 S1 채취 종이 포인트를 근관에 1분 동안 남겨둔 후 가장자리 엔도를 사용하여 근관 준비 크기 45가 될 때까지 파일을 각 파일 사이에 0.4 및 NaOHCL 2.5%로 줄인 다음 차아염소산나트륨의 항균 효과를 억제하기 위해 마지막으로 5% 티오황산나트륨을 사용합니다. 그런 다음 식염수로 관개하고 근관 벽을 문지르고 종이 포인트를 1분 동안 배치하여 두 번째 샘플 S2를 채취합니다. 그런 다음 근관을 건조시키고 렌툴로스피럴을 사용하여 확대하여 근관을 채울 때까지 나노커큐민 젤을 배치합니다.
실험적: 커큐민 젤
커큐민 250mg 분말 + 카르복시메틸셀룰로오스 300mg + 증류수 10ml
의약품: 커큐민 젤
먼저 환자를 마취하고, 러버댐을 분리하고, 10% H2O2로 크라운을 소독하고, 식염수로 차아염소산나트륨 용액 2.5%, 그 다음 5% 티오황산나트륨 용액으로 NaOHCl의 효과를 억제한 다음 오래된 관상 수복물을 제거하고 이전과 동일한 방법으로 치수실을 소독합니다. 프로토콜 제거 게이트 글라이든 드릴 및 H 파일로 채우는 오래된 근관 제거 식염수 세척을 사용하고 근관 벽을 문지른 후 근관에서 종이 포인트로 첫 번째 샘플 S1 채취 종이 포인트를 근관에 1분 동안 남겨둔 후 가장자리 엔도를 사용하여 근관 준비 크기 45가 될 때까지 파일을 각 파일 사이에 0.4 및 NaOHCL 2.5%로 줄인 다음 차아염소산나트륨의 항균 효과를 억제하기 위해 마지막으로 5% 티오황산나트륨을 사용합니다. 그런 다음 식염수로 관개하고 근관 벽을 문지르고 종이 포인트를 1분 동안 배치하여 두 번째 샘플 S2를 채취합니다. 그런 다음 근관을 건조시키고 커큐민 젤을 배치하여 렌툴로스피럴을 사용하여 확대하여 근관을 채웁니다.
실험적: 시프로플록사신 500mg + 이부프로펜 400mg
시프로플록사신 500mg + 이부프로펜 400mg 분말 + 카르복시메틸셀룰로오스 300mg + 증류수 10ml
의약품: 시프로플록사신 500mg + 이부프로펜 400mg
먼저 환자를 마취하고, 러버댐을 분리하고, 10% H2O2로 크라운을 소독하고, 식염수로 차아염소산나트륨 용액 2.5%, 그 다음 5% 티오황산나트륨 용액으로 NaOHCl의 효과를 억제한 다음 오래된 관상 수복물을 제거하고 이전과 동일한 방법으로 치수실을 소독합니다. 프로토콜 제거 게이트 글라이든 드릴 및 H 파일로 채우는 오래된 근관 제거 식염수 세척을 사용하고 근관 벽을 문지른 후 근관에서 종이 포인트로 첫 번째 샘플 S1 채취 종이 포인트를 근관에 1분 동안 남겨둔 후 가장자리 엔도를 사용하여 근관 준비 크기 45가 될 때까지 파일을 각 파일 사이에 0.4 및 NaOHCL 2.5%로 줄인 다음 차아염소산나트륨의 항균 효과를 억제하기 위해 마지막으로 5% 티오황산나트륨을 사용합니다. 그런 다음 식염수로 관개하고 근관 벽을 문지르고 종이 포인트를 1분 동안 배치하여 두 번째 샘플 S2를 채취합니다. 그런 다음 근관을 건조시키고 렌툴로스피랄을 사용하여 근관을 확대하여 채울 때까지 시프로플록사신 + 이부프로펜 젤을 배치합니다.
활성 비교기: 수산화칼슘
메타페이스트
의약품: 메타페이스트[수산화칼슘 페이스트(대조군)]
먼저 환자를 마취하고, 러버댐을 분리하고, 10% H2O2로 크라운을 소독하고, 식염수로 차아염소산나트륨 용액 2.5%, 그 다음 5% 티오황산나트륨 용액으로 NaOHCl의 효과를 억제한 다음 오래된 관상 수복물을 제거하고 이전과 동일한 방법으로 치수실을 소독합니다. 프로토콜 제거 게이트 글라이든 드릴 및 H 파일로 채우는 오래된 근관 제거 식염수 세척을 사용하고 근관 벽을 문지른 후 근관에서 종이 포인트로 첫 번째 샘플 S1 채취 종이 포인트를 근관에 1분 동안 남겨둔 후 가장자리 엔도를 사용하여 근관 준비 크기 45가 될 때까지 파일을 각 파일 사이에 0.4 및 NaOHCL 2.5%로 줄인 다음 차아염소산나트륨의 항균 효과를 억제하기 위해 마지막으로 5% 티오황산나트륨을 사용합니다. 그런 다음 식염수로 관개하고 근관 벽을 문지르고 종이 포인트를 1분 동안 배치하여 두 번째 샘플 S2를 채취합니다. 그런 다음 근관을 건조시키고 렌툴로스피럴을 사용하여 확대하여 근관을 채울 때까지 수산화칼슘 페이스트를 배치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치근단 병변의 치유
기간: 일년
수술 전과 1년 후 추적 관찰 사이에 CBCT에 의한 치근단 병변 부피 변화를 방사선학적으로 측정했습니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항균효과(CFU)
기간: 첫 번째 방문 시: S1: 베이스라인 샘플, S2: 화학기계적 시술 직후 샘플, 두 번째 방문 시 S3: 투약 7일 후 샘플
3개의 샘플 S1은 오래된 근관 충진물 제거 후, S2는 기계적 준비 후, S3는 관내 드레싱 배치 7일 후 집락 형성 단위로 총 박테리아 수를 측정합니다. 각 샘플을 24시간 동안 배양하고 배양하여 박테리아 수를 측정했습니다.
첫 번째 방문 시: S1: 베이스라인 샘플, S2: 화학기계적 시술 직후 샘플, 두 번째 방문 시 S3: 투약 7일 후 샘플
약속의 고통
기간: 첫 방문 후 6, 12, 24, 48, 72시간

0부터 10까지의 숫자로 구성된 11점 척도인 NRS(Numerical Rating Scale)로 측정합니다. 0을 읽으면 "통증 없음"을 나타냅니다.

1~3개의 수치는 "경미한 통증"을 나타냅니다. 4~6개의 수치는 "중간 통증"을 나타냅니다. 7~10개의 수치는 "심한 통증"을 나타냅니다. 통증이 없거나 경미한 경우 성공으로 간주하고, 중등도 또는 심한 통증을 실패로 간주했습니다.
첫 방문 후 6, 12, 24, 48, 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 수석 연구원: Rawda MO Baghdady, faculty of dentistry, zagazig university
  • 연구 의자: sarah H Fahmy, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
  • 연구 책임자: karim M El Batouty, Faculty of Dentistry, Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • End 20-05 P

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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