Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния различных внутриканальных повязок на периапикальное заживление в случаях неудачного лечения корневых каналов

13 ноября 2025 г. обновлено: Rawda Baghdady, Ain Shams University

Сравнение эффектов различных натуральных и синтетических внутриканальных препаратов на заживление периапикальных поражений в случаях повторного лечения (рандомизированное клиническое исследование)

Целью этого клинического исследования является сравнение эффектов различных внутриканальных препаратов между повторными эндодонтическими посещениями у пациентов, ранее не прошедших лечение корневых каналов (передние зубы с одним корневым каналом или премоляры). Главный вопрос, на который он призван ответить:

  • Эффективны ли натуральные и синтетические внутриканальные препараты для уменьшения или полного заживления периапикальных поражений или нет? Исследователи сравнит эффект различных внутриканальных повязок, в том числе:
  • нанокуркумин гель
  • куркумин гель
  • ципрофлоксацин + ибупрофен гель
  • Паста гидроксида кальция в качестве контрольной группы между посещениями повторного эндодонтического лечения, чтобы увидеть, хорошо ли эти лекарства действуют на заживление периапикальных поражений. Этот результат измеряется с помощью конусно-лучевой КТ у основания и через 6 месяцев периода наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11512
        • Faculty of dentistry, Ain shams university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, свободные от медицинских услуг
  • оба пола включают мужчин и женщин
  • Возраст пациентов от 20 до 60 лет.
  • Пациенты положительно соглашаются участвовать в исследовании
  • пациент может подписать информированное согласие
  • при клинических и рентгенографических исследованиях включенные зубы верхней и нижней челюсти, одиночные передние каналы или премоляры, страдающие от неудачного эндодонтического лечения, с периапикальным поражением

Критерий исключения:

  • сильно разрушенные зубы, требующие удаления или с трудной изоляцией
  • зубы с ранее допущенными процедурными ошибками, такими как уступ, перфорация или разделение инструментов
  • Медицински скомпрометированные пациенты
  • пациенты с историей приема антибиотиков в течение месяца до начала исследования
  • пародонтально пораженные зубы глубиной кармана > 4 мм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нанокуркумин гель.

Способ приготовления: в качестве наполнителей использовали оливковое масло (5%), поверхностно-активное вещество (Твин 80 (8%)) и вспомогательное поверхностно-активное вещество (ПЭГ 400 (2%)), и их выбор основывался на растворимости куркумина. Для приготовления Cur-NE использовался метод высокоэнергетической ультразвуковой обработки. Куркумин (0,3%) растворяли в смеси масло/ПАВ/со-ПАВ и перемешивали до получения прозрачного раствора. Смесь микротитровали дистиллированной водой (85 %) до получения грубой эмульсии. Для производства желаемой наноэмульсии использовался ультразвуковой процессор с частотой 20 кГц.

Приготовление геля:

0,4 г карбоксиметилцеллюлозы (Loba CHIME, Индия) осторожно и постепенно посыпали раствором 0,3% Cur NE при умеренной температуре и интенсивном перемешивании до получения гомогенного геля.
Лекарство: нанокуркумин гель
сначала пациент под наркозом, изоляция раббердамом, дезинфекция коронки 10% H2O2, физиологическим раствором, затем 2,5% раствор гипохлорита натрия, затем 5% раствор тиосульфата натрия для подавления действия NaOHCl, затем удаление старой коронковой реставрации, дезинфекция пульповой камеры тем же способом, что и ранее. протокол: удаление старой пломбы из корневого канала с помощью ворот, скользящих сверл и H-файлов, взят первый образец S1 из канала бумажным штифтом после промывания физиологическим раствором и очистки стенки канала бумажные штифты оставлены в канале на 1 минуту, затем подготовка канала с краевым эндодонтом файлы до размера 45 с конусом 0,4 и 2,5% NaOHCL между каждым файлом и следующим, наконец, 5% тиосульфат натрия для подавления антибактериального эффекта ирригации гипохлоритом натрия, затем ирригация солевым раствором, очистка стенки канала и установка бумажных штифтов на 1 минуту для взятия второго образца S2 , затем высушивание канала и размещение геля нанокуркумина до тех пор, пока не появится изображение. Заполните канал под увеличением и с помощью лентулоспиралей.
Экспериментальный: Куркумин гель
куркумин 250 мг порошок + карбоксиметилцеллюлоза 300 мг + дистиллированная вода до 10 мл
Лекарство: Куркумин гель
сначала пациент под наркозом, изоляция раббердамом, дезинфекция коронки 10% H2O2, физиологическим раствором, затем 2,5% раствор гипохлорита натрия, затем 5% раствор тиосульфата натрия для подавления действия NaOHCl, затем удаление старой коронковой реставрации, дезинфекция пульповой камеры тем же способом, что и ранее. протокол: удаление старой пломбы из корневого канала с помощью ворот, скользящих сверл и H-файлов, взят первый образец S1 из канала бумажным штифтом после промывания физиологическим раствором и очистки стенки канала бумажные штифты оставлены в канале на 1 минуту, затем подготовка канала с краевым эндодонтом файлы до размера 45 с конусом 0,4 и 2,5% NaOHCL между каждым файлом и следующим, наконец, 5% тиосульфат натрия для подавления антибактериального эффекта ирригации гипохлоритом натрия, затем ирригация солевым раствором, очистка стенки канала и установка бумажных штифтов на 1 минуту для взятия второго образца S2 , затем высушивание канала и размещение геля куркумина до тех пор, пока не появится изображение. Заполните канал под увеличением и с помощью лентулоспиралей.
Экспериментальный: Ципрофлоксацин 500 мг + Ибупрофен 400 мг
Ципрофлоксацин 500 мг +ибупрофен 400мг порошок +карбоксиметилцеллюлоза 300 мг +вода дистиллированная до 10 мл
Лекарство: Ципрофлоксацин 500 мг + ибупрофен 400 мг
сначала пациент под наркозом, изоляция раббердамом, дезинфекция коронки 10% H2O2, физиологическим раствором, затем 2,5% раствор гипохлорита натрия, затем 5% раствор тиосульфата натрия для подавления действия NaOHCl, затем удаление старой коронковой реставрации, дезинфекция пульповой камеры тем же способом, что и ранее. протокол: удаление старой пломбы из корневого канала с помощью ворот, скользящих сверл и H-файлов, взят первый образец S1 из канала бумажным штифтом после промывания физиологическим раствором и очистки стенки канала бумажные штифты оставлены в канале на 1 минуту, затем подготовка канала с краевым эндодонтом файлы до размера 45 с конусом 0,4 и 2,5 % NaOHCL между каждым файлом и следующим, наконец, 5 % тиосульфатом натрия для подавления антибактериального эффекта ирригации гипохлоритом натрия, затем ирригация солевым раствором, очистка стенки канала и установка бумажных штифтов на 1 минуту для взятия второго образца S2 , затем высыхание канала и введение геля ципрофлоксацин + ибупрофен до заполнения канала под увеличением и с помощью лентулоспиралей.
Активный компаратор: гидроксид кальция
Метапаста
Лекарство: Метапаста [паста гидроксида кальция (контрольная группа)]
сначала пациент под наркозом, изоляция раббердамом, дезинфекция коронки 10% H2O2, физиологическим раствором, затем 2,5% раствор гипохлорита натрия, затем 5% раствор тиосульфата натрия для подавления действия NaOHCl, затем удаление старой коронковой реставрации, дезинфекция пульповой камеры тем же способом, что и ранее. протокол: удаление старой пломбы из корневого канала с помощью ворот, скользящих сверл и H-файлов, взят первый образец S1 из канала бумажным штифтом после промывания физиологическим раствором и очистки стенки канала бумажные штифты оставлены в канале на 1 минуту, затем подготовка канала с краевым эндодонтом файлы до размера 45 с конусом 0,4 и 2,5 % NaOHCL между каждым файлом и следующим, наконец, 5 % тиосульфатом натрия для подавления антибактериального эффекта ирригации гипохлоритом натрия, затем ирригация солевым раствором, очистка стенки канала и установка бумажных штифтов на 1 минуту для взятия второго образца S2 , затем высыхание канала и размещение пасты гидроксида кальция до заполнения канала под увеличением с помощью лентулоспиралей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заживление периапикального поражения
Временное ограничение: 1 год
рентгенологически измерены объемные изменения периапикального поражения с помощью КЛКТ между предоперационным периодом и периодом наблюдения через 1 год.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
антибактериальный эффект (КОЕ)
Временное ограничение: при первом посещении: S1: базовый образец, S2: образец сразу после химиомеханической процедуры, при втором посещении S3: образец через 7 дней после введения лекарства.
Три образца S1 после удаления старой пломбы из корневого канала, S2 после механической обработки, S3 после 7 дней установки внутриканальной повязки, измеряя общее количество бактерий по колониеобразующим единицам, каждый образец культивируют и инкубируют в течение 24 часов, а также измеряют подсчет бактерий.
при первом посещении: S1: базовый образец, S2: образец сразу после химиомеханической процедуры, при втором посещении S3: образец через 7 дней после введения лекарства.
Боль между встречами
Временное ограничение: 6,12, 24, 48, 72 часа после 1-го посещения

измеряется с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS), которая представляет собой 11-балльную шкалу, состоящую из цифр от 0 до 10. 0 означает «нет боли».

Показания 1–3 представляют собой «легкую боль». Показания 4–6 представляют «умеренную боль». Показания 7–10 представляют собой «сильную боль». Отсутствие боли или легкая боль считались успехом, тогда как умеренная или сильная боль рассматривалась как неудача.
6,12, 24, 48, 72 часа после 1-го посещения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: Rawda MO Baghdady, faculty of dentistry, zagazig university
  • Учебный стул: sarah H Fahmy, Faculty of dentistry, Ain shams university
  • Директор по исследованиям: karim M El Batouty, Faculty of dentistry, Ain shams university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • End 20-05 P

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться