Jämföra effekten av olika intracanal förband på misslyckade rotkanalbehandlade fall på periapikal läkning
13 november 2025 uppdaterad av: Rawda Baghdady, Ain Shams University
Jämförelse av effekterna av olika naturliga och syntetiska intracanala läkemedel på läkning av periapikal lesion i återbehandlingsfall (en randomiserad klinisk prövning)
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effekterna av olika intracanal medicinering mellan endodontiska återbehandlingsbesök hos tidigare misslyckade rotkanalbehandlingspatienter (enkla rotkanals anteriora eller premolartänder). Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- Är naturligt och syntetiskt intrakanalt läkemedel effektivt för att minska eller fullständigt läka periapikala lesioner eller inte? forskarna kommer att jämföra effekten av olika intrakanalförband inklusive:
- nanocurcumin gel
- curcumin gel
- ciprofloxacin +ibuprofen gel
- kalciumhydroxid Klistra in som kontrollgrupp mellan de endodontiska återbehandlingsbesöken för att se om dessa läkemedel fungerar bra på periapikala lesioner som läker detta resultat mätt med Cone beam CT vid basen och efter 6 månaders uppföljningsperioder
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11512
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinskt fria patienter
- båda könen inkluderar män och kvinnor
- Patienter är mellan 20-60 år
- Patienterna accepterar positivt att dela i studien
- patienten kan underteckna informerat samtycke
- vid kliniska och röntgenundersökningar, de inkluderade tänderna maxillära och mandibulära enkelrotkanalen främre eller premolarer som lider av misslyckad endodontisk behandling med periapikal lesion
Exklusions kriterier:
- dåligt nedbrutna tänder indikerade för extraktion eller med svår isolering
- tänder med tidigare procedurfel som avsats, perforering eller instrumentseparering
- Medicinskt komprometterade patienter
- patienter med anamnes på att ha fått antibiotika inom en månad innan studiestart
- periodontalt påverkade tänder av fickdjup & > 4 mm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nanocurcumin gel.
Framställningsmetod: Olivolja (5%), ytaktivt ämne (Tween 80 (8%)) och hjälpytaktivt medel (PEG 400 (2%)) användes som hjälpämnen och deras val baserades på lösligheten av curcumin. En högenergi ultraljudsteknik användes för att förbereda Cur-NE. Curcumin (0,3%) löstes i en blandning av olja/ytaktivt medel/samytaktivt medel och omrördes tills en klar lösning erhölls. Blandningen mikrotitrerades med destillerat vatten (85 %) för att uppnå en grov emulsion. En 20 kHz ultraljudsprocessor användes för framställning av den önskade nano-emulsionen. Gelförberedelse: 0,4 g karboximetylcellulosa (Loba CHIME, Indien) ströddes försiktigt och gradvis över lösningen av Cur NE 0,3 % under mild temperatur under kraftig omrörning för att få en homogen gel |
först patienten sövd, isolering av gummidamm, desinficera kronan med 10% H2O2, saltlösning sedan natriumhypokloritlösning 2,5% sedan 5% natriumtiosulfatlösning för att hämma effekten av NaOHCl, sedan avlägsnande av gammal koronal restaurering, desinfektion av massakammaren med samma tidigare protokoll borttagning av gammal rotfyllning med grindar glidden borrar och H-filar, tog första provet S1 från kanal med pappersspets efter att ha använt saltlösning och skrubbning av kanalväggen. filer till storlek 45 avsmalnande 0,4 och NaOHCL 2,5% mellan varje fil och nästa slutligen 5% natriumtiosulfat för att hämma den antibakteriella effekten av natriumhypokloritsköljning, sedan saltlösningssköljning och skrubbning av kanalväggen och placering av papperspunkter i 1 min till taget andra prov S2 , sedan torrhet i kanalen och placering av nanocurcumingel tills det visas fyll kanalen under förstoring och med hjälp av lentulospiraler
|
|
Experimentell: Curcumin gel
curcumin 250 mg pulver + karboximetylcellulosa 300 mg + destillerat vatten till 10 ml
|
först patienten sövd, isolering av gummidamm, desinficera kronan med 10% H2O2, saltlösning sedan natriumhypokloritlösning 2,5% sedan 5% natriumtiosulfatlösning för att hämma effekten av NaOHCl, sedan avlägsnande av gammal koronal restaurering, desinfektion av massakammaren med samma tidigare protokoll borttagning av gammal rotfyllning med grindar glidden borrar och H-filar, tog första provet S1 från kanal med pappersspets efter att ha använt saltlösning och skrubbning av kanalväggen. filer till storlek 45 avsmalnande 0,4 och NaOHCL 2,5% mellan varje fil och nästa slutligen 5% natriumtiosulfat för att hämma den antibakteriella effekten av natriumhypokloritsköljning, sedan saltlösningssköljning och skrubbning av kanalväggen och placering av papperspunkter i 1 min till taget andra prov S2 , sedan torrhet i kanalen och placering av curcumingel tills det visas fyll kanalen under förstoring och med hjälp av lentulospiraler
|
|
Experimentell: Ciprofloxacin 500 mg + Ibuprofen 400 mg
Ciprofloxacin 500 mg +ibuprofen 400mg pulver +karboximetylcellulosa 300 mg +destillerat vatten till 10 ml
|
först patienten sövd, isolering av gummidamm, desinficera kronan med 10% H2O2, saltlösning sedan natriumhypokloritlösning 2,5% sedan 5% natriumtiosulfatlösning för att hämma effekten av NaOHCl, sedan avlägsnande av gammal koronal restaurering, desinfektion av massakammaren med samma tidigare protokoll borttagning av gammal rotfyllning med grindar glidden borrar och H-filar, tog första provet S1 från kanal med pappersspets efter att ha använt saltlösning och skrubbning av kanalväggen. filer till storlek 45 avsmalnande 0,4 och NaOHCL 2,5 % mellan varje fil och nästa slutligen 5 % natriumtiosulfat för att hämma den antibakteriella effekten av natriumhypokloritsköljning, sedan saltlösningssköljning och skrubbning av kanalväggen och placering av papperspunkter i 1 min för att ta andra prov S2 , sedan torrhet i kanalen och placering av ciprofloxacin + ibuprofen gel tills kanalen fylls under förstoring och med hjälp av lentulospiraler
|
|
Aktiv komparator: kalcium hydroxid
Metapaste
|
först patienten sövd, isolering av gummidamm, desinficera kronan med 10% H2O2, saltlösning sedan natriumhypokloritlösning 2,5% sedan 5% natriumtiosulfatlösning för att hämma effekten av NaOHCl, sedan avlägsnande av gammal koronal restaurering, desinfektion av massakammaren med samma tidigare protokoll borttagning av gammal rotfyllning med grindar glidden borrar och H-filar, tog första provet S1 från kanal med pappersspets efter att ha använt saltlösning och skrubbning av kanalväggen. filer till storlek 45 avsmalnande 0,4 och NaOHCL 2,5 % mellan varje fil och nästa slutligen 5 % natriumtiosulfat för att hämma den antibakteriella effekten av natriumhypokloritsköljning, sedan saltlösningssköljning och skrubbning av kanalväggen och placering av papperspunkter i 1 min för att ta andra prov S2 , sedan torrhet i kanalen och placering av kalciumhydroxidpasta tills kanalen fylls under förstoring med hjälp av lentulospiraler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
läkning av periapikal lesion
Tidsram: 1 år
|
mätte röntgen de periapikala lesionsvolmetriska förändringarna med CBCT mellan preoperativ och efter 1 års uppföljning
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antibakteriell effekt (CFU)
Tidsram: vid första besök: S1: baslinjeprov, S2: prov omedelbart efter kemomekanisk procedur, vid andra besök S3: prov efter 7 dagars placering medicinering
|
Tre prover S1 efter avlägsnande av gammal rotfyllning, S2 efter mekanisk beredning, S3 efter 7 dagars placering av intrakanalförband som mäter det totala bakterieantalet per kolonibildande enhet. Varje prov odlades och inkuberades i 24 timmar och bakterieräkningen mättes
|
vid första besök: S1: baslinjeprov, S2: prov omedelbart efter kemomekanisk procedur, vid andra besök S3: prov efter 7 dagars placering medicinering
|
|
Interappointment Smärta
Tidsram: 6,12, 24, 48, 72 timmar efter första besöket
|
mätt med Numerical Rating Scale (NRS) som är en 11-gradig skala som består av siffror från 0 till 10 0 läsning representerar "ingen smärta" 1-3 avläsningar representerar "lindrig smärta" 4-6 avläsningar representerar "måttlig smärta" 7-10 avläsningar representerar "svår smärta" Ingen eller mild smärta ansågs vara framgångsrik medan måttlig eller svår smärta betraktades som misslyckande. |
6,12, 24, 48, 72 timmar efter första besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rawda MO Baghdady, faculty of dentistry, zagazig university
- Studiestol: sarah H Fahmy, Faculty of dentistry, Ain shams university
- Studierektor: karim M El Batouty, Faculty of dentistry, Ain shams university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2024
Första postat (Faktisk)
2 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Parodontala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Käksjukdomar
- Periapikala sjukdomar
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Undersökningstekniker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiska metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Karboxylsyror
- Syror, karbocyklisk
- Fluorokinoloner
- 4-kinoloner
- Kinoloner
- Kinoliner
- Fenylpropionater
- Ibuprofen
- Ciprofloxacin
- Kontrollgrupper
Andra studie-ID-nummer
- End 20-05 P
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .