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Comparando o efeito de diferentes curativos intracanais em casos tratados com canal radicular com falha na cicatrização periapical

13 de novembro de 2025 atualizado por: Rawda Baghdady, Ain Shams University

Comparação dos efeitos de diferentes medicamentos intracanais naturais e sintéticos na cura de lesões periapicais em casos de retratamento (um ensaio clínico randomizado)

O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos de diferentes medicamentos intracanais entre visitas de retratamento endodôntico em pacientes com tratamento de canal radicular previamente falhado (canal radicular anterior único ou dentes pré-molares). As principais questões que pretende responder são:

  • O medicamento intracanal natural e sintético é eficaz na redução ou cicatrização completa das lesões periapicais ou não? os pesquisadores irão comparar o efeito de diferentes curativos intracanais, incluindo:
  • gel de nanocurcumina
  • gel de curcumina
  • gel de ciprofloxacina + ibuprofeno
  • Pasta de hidróxido de cálcio como grupo controle entre as visitas de retratamento endodôntico para ver se esses medicamentos funcionam bem na cicatrização da lesão periapical este resultado medido por TC de feixe cônico na base e após períodos de acompanhamento de 6 meses

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11512
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sem medicação
  • ambos os sexos incluem homens e mulheres
  • Pacientes com idade entre 20 e 60 anos
  • Os pacientes concordam positivamente em participar do estudo
  • paciente capaz de assinar consentimento informado
  • nos exames clínicos e radiográficos, os dentes incluídos superiores e inferiores, canais radiculares anteriores ou pré-molares que sofreram falha no tratamento endodôntico com lesão periapical

Critério de exclusão:

  • dentes muito quebrados e indicados para extração ou com difícil isolamento
  • dentes com erros de procedimento anteriores como saliência, perfuração ou separação de instrumentos
  • Pacientes clinicamente comprometidos
  • pacientes com histórico de receber antibióticos dentro de um mês antes do início do estudo
  • dentes afetados periodontalmente pela profundidade da bolsa & > 4mm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gel de nanocurcumina.

Método de Preparação: Azeite (5%), surfactante (Tween 80 (8%)) e co-surfactante (PEG 400 (2%)) foram utilizados como excipientes e sua seleção foi baseada na solubilidade da curcumina. Uma técnica de ultrassom de alta energia foi usada para preparar o Cur-NE. A curcumina (0,3%) foi dissolvida em mistura de óleo/surfactante/co-surfactante e agitada até obter uma solução límpida. A mistura foi microtitulada com água destilada (85%) para obter uma emulsão grosseira. Um processador ultrassônico de 20 kHz foi utilizado para a produção da nanoemulsão desejada.

Preparação do Gel:

0,4 g de carboximetilcelulose (Loba CHIME, Índia) foram aspergidos suave e gradualmente sobre a solução de Cur NE 0,3% sob temperatura amena com agitação vigorosa para obter gel homogêneo

primeiro paciente anestesiado, isolamento com dique de borracha, desinfetar a coroa com H2O2 a 10%, solução salina, depois solução de hipoclorito de sódio a 2,5% e depois solução de tiossulfato de sódio a 5% para inibir o efeito do NaOHCl, em seguida, remoção da restauração coronal antiga, desinfecção da câmara pulpar pelo mesmo procedimento anterior protocolo de remoção de obturação de canal radicular antigo com brocas deslizantes e limas H, retirada primeira amostra S1 do canal com ponta de papel após usar lavagem com solução salina e esfregar a parede do canal, as pontas de papel deixadas por 1 min no canal, em seguida, preparação do canal com borda endo limas até o tamanho 45, cone 0,4 e NaOHCL 2,5% entre cada lima e a próxima, finalmente, tiossulfato de sódio a 5% para inibir o efeito antibacteriano da irrigação com hipoclorito de sódio, depois irrigação com solução salina e esfregação da parede do canal e colocação de pontas de papel por 1 minuto para coletar a segunda amostra S2 , em seguida, secura do canal e colocação de gel de nanocurcumina até que seja mostrado o preenchimento do canal sob ampliação e usando lentulospirais
Experimental: Gel de curcumina
curcumina 250 mg em pó + carboximetilcelulose 300mg + água destilada para 10ml
primeiro paciente anestesiado, isolamento com dique de borracha, desinfetar a coroa com H2O2 a 10%, solução salina, depois solução de hipoclorito de sódio a 2,5% e depois solução de tiossulfato de sódio a 5% para inibir o efeito do NaOHCl, em seguida, remoção da restauração coronal antiga, desinfecção da câmara pulpar pelo mesmo procedimento anterior protocolo de remoção de obturação de canal radicular antigo com brocas deslizantes e limas H, retirada primeira amostra S1 do canal com ponta de papel após usar lavagem com solução salina e esfregar a parede do canal, as pontas de papel deixadas por 1 min no canal, em seguida, preparação do canal com borda endo limas até o tamanho 45, cone 0,4 e NaOHCL 2,5% entre cada lima e a próxima, finalmente, tiossulfato de sódio a 5% para inibir o efeito antibacteriano da irrigação com hipoclorito de sódio, depois irrigação com solução salina e esfregação da parede do canal e colocação de pontas de papel por 1 minuto para coletar a segunda amostra S2 , em seguida, secura do canal e colocação de gel de curcumina até que seja mostrado o preenchimento do canal sob ampliação e usando lentulospirais
Experimental: Ciprofloxacina 500 mg +Ibuprofeno 400 mg
Ciprofloxacina 500 mg +ibuprofeno 400mg pó +carboximetilcelulose 300 mg +água destilada para 10 ml
primeiro paciente anestesiado, isolamento com dique de borracha, desinfetar a coroa com H2O2 a 10%, solução salina, depois solução de hipoclorito de sódio a 2,5% e depois solução de tiossulfato de sódio a 5% para inibir o efeito do NaOHCl, em seguida, remoção da restauração coronal antiga, desinfecção da câmara pulpar pelo mesmo procedimento anterior protocolo de remoção de obturação de canal radicular antigo com brocas deslizantes e limas H, retirada primeira amostra S1 do canal com ponta de papel após usar lavagem com solução salina e esfregar a parede do canal, as pontas de papel deixadas por 1 min no canal, em seguida, preparação do canal com borda endo limas até o tamanho 45, cone 0,4 e NaOHCL 2,5% entre cada lima e a próxima, finalmente, tiossulfato de sódio a 5% para inibir o efeito antibacteriano da irrigação com hipoclorito de sódio, depois irrigação com solução salina e esfregação da parede do canal e colocação de pontas de papel por 1 minuto para coletar a segunda amostra S2 , em seguida secura do canal e colocação de gel de ciprofloxacino + ibuprofeno até preenchimento do canal sob ampliação e uso de lentulospirais
Comparador Ativo: hidróxido de cálcio
Metapaste
primeiro paciente anestesiado, isolamento com dique de borracha, desinfetar a coroa com H2O2 a 10%, solução salina, depois solução de hipoclorito de sódio a 2,5% e depois solução de tiossulfato de sódio a 5% para inibir o efeito do NaOHCl, em seguida, remoção da restauração coronal antiga, desinfecção da câmara pulpar pelo mesmo procedimento anterior protocolo de remoção de obturação de canal radicular antigo com brocas deslizantes e limas H, retirada primeira amostra S1 do canal com ponta de papel após usar lavagem com solução salina e esfregar a parede do canal, as pontas de papel deixadas por 1 min no canal, em seguida, preparação do canal com borda endo limas até o tamanho 45, cone 0,4 e NaOHCL 2,5% entre cada lima e a próxima, finalmente, tiossulfato de sódio a 5% para inibir o efeito antibacteriano da irrigação com hipoclorito de sódio, depois irrigação com solução salina e esfregação da parede do canal e colocação de pontas de papel por 1 minuto para coletar a segunda amostra S2 , em seguida secura do canal e colocação de pasta de hidróxido de cálcio até preencher o canal sob ampliação com uso de lentulospirais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cicatrização de lesão periapical
Prazo: 1 ano
mediu radiograficamente as alterações volmétricas da lesão periapical por TCFC entre o pré-operatório e após 1 ano de acompanhamento
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito antibacteriano (UFC)
Prazo: na primeira visita: S1: amostra de linha de base, S2: amostra imediatamente após procedimento químico-mecânico, na segunda visita S3: amostra após 7 dias da colocação da medicação
Três amostras S1 após remoção da obturação antiga do canal radicular, S2 após preparação mecânica, S3 após 7 dias de colocação do curativo intracanal medindo a contagem bacteriana total por unidade formadora de colônia cada amostra cultivada e incubada por 24 horas e contagem bacteriana medida
na primeira visita: S1: amostra de linha de base, S2: amostra imediatamente após procedimento químico-mecânico, na segunda visita S3: amostra após 7 dias da colocação da medicação
Dor entre consultas
Prazo: 6,12, 24, 48, 72 horas após a 1ª visita

medido pela Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos que consiste em números de 0 a 10. A leitura de 0 representa "sem dor"

1-3 leituras representam "dor leve" 4-6 leituras representam "dor moderada" 7-10 leituras representam "dor intensa" Nenhuma dor ou dor leve foi considerada como sucesso, enquanto dor moderada ou intensa foi considerada como fracasso.

6,12, 24, 48, 72 horas após a 1ª visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rawda MO Baghdady, faculty of dentistry, zagazig university
  • Cadeira de estudo: sarah H Fahmy, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
  • Diretor de estudo: karim M El Batouty, Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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