Qualité de la récupération après une cholécystectomie laparoscopique comparant l'analgésie sans opioïdes et l'anesthésie sans opioïdes

Type d'étude : essai contrôlé interventionnel, randomisé et en double aveugle. Cadre d'étude : Les blocs opératoires des hôpitaux universitaires d'Ain Shams. Durée d'étude : plus d'un an.

Procédures d'étude

Les patients seront répartis au hasard par randomisation générée par ordinateur et à l'aide d'enveloppes opaques scellées dans l'un des deux groupes selon l'analgésie utilisée dans :

o Anesthésie traditionnelle équilibrée de groupe (TBA) : L'analgésie sera assurée par le fentanyl en induction et en entretien selon le poids corporel idéal (IBW)

o Anesthésie de groupe sans opioïdes (OFA) : l'analgésie sera fournie par une seringue contenant de la kétamine, de la lidocaïne et de la dexmédétomidine en induction et en entretien en fonction du poids corporel maigre (LBW).

Les deux groupes recevront une infiltration du site portuaire avec de la bupivacaïne 0,25 % 20 ml.

En préopératoire, tous les patients recevront de l'ondansétron 4 mg IV et du métoclopramide 10 mg par voie intraveineuse (IV).

Après une évaluation appropriée des voies respiratoires et une anticipation des voies respiratoires difficiles, tous les patients recevront du midazolam 2 mg IV pour la sédation et nous commencerons la pré-oxygénation avec 100 % d'O2 à raison de 8 L/min pendant 3 min via un masque facial.

Tous les patients recevront une induction d'anesthésie générale par propofol 1,5-2 mg/kg (LBW), une analgésie selon le groupe de patients et une relaxation musculaire par atracurium 0,5 mg/Kg LBW pour faciliter l'intubation endotrachéale. L'anesthésie sera maintenue par l'isoflurane dont la concentration sera ajustée en fonction de l'hémodynamique du patient. L'analgésie utilisée dans l'étude sera préparée en pharmacie et recevra un code afin que l'anesthésiste responsable ne connaisse pas le groupe de randomisation et l'analgésie utilisée. L'analgésie sera préparée comme suit :

• Fentanyl 2 mg/kg (LBW) en dose d'induction dans une seringue de 10 ml à administrer sur 10 minutes, et 1 mg/kg/h dans une seringue de 50 ml en perfusion pendant l'opération commençant avant l'incision cutanée pour le groupe à déterminer.
• Groupe OFA :

Induction :

Kétamine : 0,5 mg/kg (IBW), lidocaïne 1 mg/kg et dexmédétomidine 0,5 mg/kg (LBW) pour l'induction à administrer dans une seringue de 10 ml pendant 10 minutes.

Entretien : Le mélange d'entretien" - Seringue de 50 cc contenant :

50 mcg Dexmédétomidine (0,5 cc de solution étalon à 100 mcg/ml) 50 mg de kétamine 500 mg de lidocaïne (25 ml de solution étalon à 2 %) NaCl jusqu'à un total de 50 ml. Kétamine 0,1 mg/kg/h (IBW), lidocaïne 1 mg/kg/h et dexmédétomidine 0,1 mg/kg/h (LBW) en perfusion pendant l'opération commençant avant l'incision cutanée. (1 ml/10 kg de solution de la seringue « Le mélange d'entretien ») Après préparation cutanée et avant l'insertion du port, 20 ml de solution de bupivacaïne à 0,25 % ont été infiltrés à travers la paroi abdominale 4 ml autour de chaque site portuaire dans les deux groupes.

Environ 15 min avant la fin de l'opération, réduire la dose d'entretien à 0,5 ml/10 kg/h. Paramètres du ventilateur : la ventilation sera réalisée avec un mode de ventilation à volume contrôlé, fréquence respiratoire ajustée en fonction de l'EtCO2 pour être comprise entre 35 et 45 mmHg, un volume courant de 6-8 ml/kg et un mélange de gaz en proportion de 50 % d'oxygène et 50 % d'air, avec une PEP de 5 cm H2O en utilisant un système en cercle fermé et avec un débit total de gaz frais de 3 L/min.

La perfusion analgésique sera arrêtée après fermeture cutanée. 1 g de paracétamol et 75 mg de diclofénac (incorporés dans les liquides de perfusion IV) seront administrés en peropératoire avant l'émergence.

En fin d'intervention chirurgicale, la relaxation musculaire sera inversée avec la néostigmine (jusqu'à 5 mg) et l'atropine (jusqu'à 2 mg).

Ces procédures seront effectuées par des superviseurs et des experts. Les patients seront conservés après extubation pour observation en PACU jusqu'à ce qu'ils atteignent un score d'Aldrete de 9.

Les patients recevront 10 mg de métoclopramide par voie intraveineuse (IV) et d'ondansétron 4 mg IV comme traitement postopératoire des nausées et vomissements (PONV).

Une analgésie postopératoire sera proposée à doses régulières de paracétamol 1 g IV toutes les 6 heures pendant les 24 heures suivantes, et des doses de secours de nalbuphine IV 5 mg (jusqu'à 20 mg max/dose). Si le score EVA est >3.

L'anesthésiste évaluant les résultats en PACU et dans le service ne participera pas à l'anesthésie et ne connaîtra pas le groupe de randomisation.