Qualität der Genesung nach laparoskopischer Cholezystektomie im Vergleich der opioidfreien Analgesie mit der opioidfreien Anästhesie

Art der Studie: interventionelle, randomisierte und doppelblinde kontrollierte Studie. Studienumgebung: Die Operationssäle der Universitätskliniken Ain Shams. Studiendauer: über ein Jahr.

Studienabläufe

Die Patienten werden durch computergenerierte Randomisierung und unter Verwendung undurchsichtiger versiegelter Umschläge nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeordnet, entsprechend der verwendeten Analgesie in:

o Gruppe Traditionelle ausgewogene Anästhesie (TBA): Die Analgesie wird durch Fentanyl bei der Einleitung und Aufrechterhaltung entsprechend dem Idealkörpergewicht (IBW) bereitgestellt.

o Opioidfreie Anästhesie der Gruppe (OFA): Die Analgesie erfolgt durch eine Spritze mit Ketamin, Lidocain und Dexmedetomidin in der Induktions- und Erhaltungsphase entsprechend dem mageren Körpergewicht (LBW).

Beide Gruppen erhalten eine Port-Infiltration mit Bupivacain 0,25 % 20 ml.

Präoperativ erhalten alle Patienten Ondansetron 4 mg IV und Metoclopramid 10 mg intravenös (IV).

Nach ordnungsgemäßer Beurteilung der Atemwege und Erwartung schwieriger Atemwege erhalten alle Patienten 2 mg Midazolam i.v. zur Sedierung und wir beginnen mit der Präoxygenierung mit 100 % O2 bei 8 l/min für 3 Minuten über eine Gesichtsmaske.

Alle Patienten erhalten eine Vollnarkoseeinleitung durch Propofol 1,5–2 mg/kg (LBW), Analgesie je nach Patientengruppe und Muskelentspannung durch Atracurium 0,5 mg/kg LBW, um die endotracheale Intubation zu erleichtern. Die Anästhesie wird durch Isofluran aufrechterhalten, dessen Konzentration entsprechend der Hämodynamik des Patienten angepasst wird. Die in der Studie verwendeten Analgetika werden in der Apotheke vorbereitet und erhalten einen Code, so dass der zuständige Anästhesist keinen Einblick in die Randomisierungsgruppe und die verwendete Analgesie erhält. Die Analgesie wird wie folgt zubereitet:

• Fentanyl 2 mg/kg (LBW) als Induktionsdosis in einer 10-ml-Spritze zur Verabreichung über 10 Minuten und 1 mg/kg/h in einer 50-ml-Spritze als Infusion während der Operation, beginnend vor dem Hautschnitt für Gruppe TBA.
• Gruppe OFA:

Induktion:

Ketamin: 0,5 mg/kg (IBW), Lidocain 1 mg/kg und Dexmedetomidin 0,5 mg/kg (LBW) zur Einleitung, verabreicht in einer 10-ml-Spritze über 10 Minuten.

Wartung: „Die Wartungsmischung“ – 50-ml-Spritze mit:

50 µg Dexmedetomidin (0,5 ml einer Standardlösung mit 100 µg/ml) 50 mg Ketamin 500 mg Lidocain (25 ml einer 2%igen Standardlösung) NaCl bis zu insgesamt 50 ml. Ketamin 0,1 mg/kg/h (IBW), Lidocain 1 mg/kg/h und Dexmedetomidin 0,1 mg/kg/h (LBW) als Infusion während der Operation, beginnend vor dem Hautschnitt. (1 ml/10 kg Lösung aus der „Erhaltungsmischung“-Spritze) Nach der Hautvorbereitung und vor dem Einsetzen des Ports wurden in beiden Gruppen 20 ml einer 0,25 %igen Bupivacainlösung durch die Bauchdecke infiltriert, 4 ml um jede Portstelle herum.

Reduzieren Sie etwa 15 Minuten vor Ende der Operation die Erhaltungsdosis auf 0,5 ml/10 kg/h. Beatmungseinstellungen: Die Beatmung erfolgt im volumengesteuerten Beatmungsmodus, die Atemfrequenz wird entsprechend EtCO2 auf einen Bereich zwischen 35 und 45 mmHg angepasst. ein Atemzugvolumen von 6-8 ml/kg und ein Gasgemisch im Verhältnis 50 % Sauerstoff und 50 % Luft, mit PEEP 5 cm H2O unter Verwendung eines geschlossenen Kreislaufsystems und mit einer gesamten Frischgasdurchflussrate von 3 l/min.

Die Analgetikainfusion wird nach dem Schließen der Haut gestoppt. Paracetamol 1 g und Diclofenac 75 mg (in intravenöse Infusionsflüssigkeiten eingearbeitet) werden intraoperativ vor dem Auftauchen verabreicht.

Am Ende der Operation wird die Muskelentspannung mit Neostigmin (bis zu 5 mg) und Atropin (bis zu 2 mg) rückgängig gemacht.

Diese Verfahren werden von Vorgesetzten und Experten durchgeführt. Die Patienten bleiben nach der Extubation zur Beobachtung auf der Intensivstation, bis sie einen Aldrete-Score von 9 erreichen.

Die Patienten erhalten Metoclopramid 10 mg intravenös (IV) und Ondansetron 4 mg IV zur Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV).

Postoperative Analgesie wird in regelmäßigen Dosen von 1 g Paracetamol i.v. alle 6 Stunden für die folgenden 24 Stunden und als Notfalldosen von i.v. Nalbuphin 5 mg (bis zu 20 mg max./Dosis) angeboten. Wenn der VAS-Score >3 ist.

Der Anästhesist, der die Ergebnisse auf der Intensivstation und auf der Station beurteilt, nimmt nicht an der Anästhesie teil und kennt die Randomisierungsgruppe nicht.