Qualità del recupero dopo colecistectomia laparoscopica Confronto tra analgesia senza oppioidi e anestesia senza oppioidi

Tipo di studio: studio interventistico, randomizzato e controllato in doppio cieco. Contesto di studio: le sale operatorie degli ospedali universitari di Ain Shams. Periodo di studio: oltre un anno.

Procedure di studio

I pazienti verranno assegnati in modo casuale mediante randomizzazione generata dal computer e utilizzando buste sigillate opache in uno dei due gruppi in base all'analgesia utilizzata in:

o Anestesia bilanciata tradizionale di gruppo (TBA): l'analgesia sarà fornita da fentanil nell'induzione e nel mantenimento in base al peso corporeo ideale (IBW)

o Gruppo Anestesia senza oppioidi (OFA): l'analgesia sarà fornita mediante siringa contenente ketamina, lidocaina e dexmedetomidina nell'induzione e nel mantenimento in base al peso corporeo magro (LBW).

Entrambi i gruppi riceveranno l'infiltrazione del sito di accesso con bupivacaina 0,25% 20 ml.

Prima dell'intervento, tutti i pazienti riceveranno ondansetron 4 mg IV e metoclopramide 10 mg per via endovenosa (IV).

Dopo un'adeguata valutazione delle vie aeree e la previsione di vie aeree difficili, tutti i pazienti riceveranno midazolam 2 mg IV per la sedazione e inizieremo la pre-ossigenazione con O2 al 100% a 8 L/min per 3 minuti tramite maschera facciale.

Tutti i pazienti riceveranno l'induzione dell'anestesia generale con propofol 1,5-2 mg/kg (LBW), analgesia in base al gruppo di pazienti e rilassamento muscolare con atracurio 0,5 mg/Kg LBW per facilitare l'intubazione endotracheale. L'anestesia sarà mantenuta con isoflurano la cui concentrazione sarà aggiustata in base all'emodinamica del paziente. L'analgesia utilizzata nello studio sarà preparata in farmacia e le verrà assegnato un codice in modo che l'anestesista responsabile sia all'oscuro del gruppo di randomizzazione e dell'analgesia utilizzata. L'analgesia sarà preparata come segue:

• Fentanil 2 mg/kg (LBW) come dose di induzione in siringa da 10 ml da somministrare in 10 minuti e 1 mg/kg/h in siringa da 50 ml come infusione durante l'operazione iniziando prima dell'incisione cutanea per il gruppo TBA.
• Gruppo OFA:

Induzione:

Ketamina: 0,5 mg/kg (IBW), lidocaina 1 mg/kg e dexmedetomidina 0,5 mg/kg (LBW) per induzione da somministrare in siringa da 10 ml in 10 minuti.

Mantenimento: La miscela di mantenimento" - Siringa da 50 cc contenente:

50 mcg Dexmedetomidina (0,5 cc di soluzione standard 100 mcg/ml) 50 mg Ketamina 500 mg Lidocaina (25 ml di soluzione standard al 2%) NaCl fino a un totale di 50 ml. Ketamina 0,1 mg/kg/h (IBW), lidocaina 1 mg/kg/h e dexmedetomidina 0,1 mg/kg/h (LBW) come infusione durante l'intervento iniziando prima dell'incisione cutanea. (1 ml/10 kg di soluzione dalla siringa "La miscela di mantenimento") Dopo la preparazione della pelle e prima dell'inserimento del port, 20 ml di soluzione di bupivacaina allo 0,25% sono stati infiltrati attraverso la parete addominale per 4 ml attorno a ciascun sito del port in entrambi i gruppi.

Circa 15 minuti prima della fine dell'operazione ridurre la dose di mantenimento a 0,5 ml/10 kg/h Impostazioni del ventilatore: la ventilazione sarà ottenuta con una ventilazione in modalità a volume controllato, frequenza respiratoria regolata in base all'EtCO2 per un intervallo compreso tra 35-45 mmHg, un volume corrente di 6-8 ml/kg e una miscela di gas in proporzione 50% ossigeno e 50% aria, con PEEP 5 cm H2O utilizzando un sistema a circolo chiuso e con una portata totale di gas fresco di 3 L/min.

L'infusione analgesica verrà interrotta dopo la chiusura della pelle. Paracetamolo 1 g e diclofenac 75 mg (incorporati nei liquidi per infusione endovenosa) verranno somministrati durante l'intervento prima dell'emergenza.

Al termine dell'intervento, il rilassamento muscolare verrà invertito con neostigmina (fino a 5 mg) e atropina (fino a 2 mg).

Queste procedure saranno eseguite da supervisori ed esperti. I pazienti verranno trattenuti dopo l'estubazione per l'osservazione in PACU fino al raggiungimento di un punteggio Aldrete di 9.

I pazienti riceveranno metoclopramide 10 mg per via endovenosa (IV) e ondansetron 4 mg IV come trattamento per nausea e vomito postoperatori (PONV).

L'analgesia postoperatoria sarà offerta con dosi regolari di paracetamolo 1 g IV ogni 6 ore per le 24 ore successive e dosi di salvataggio di nalbufina IV 5 mg (fino a 20 mg max/dose). Se il punteggio VAS è >3.

L'anestesista che valuta gli esiti in PACU e nel reparto non parteciperà all'anestesia e non sarà a conoscenza del gruppo di randomizzazione.