Kvaliteten af ​​restitution efter laparoskopisk kolecystektomi Sammenligning af opioidfri analgesi versus opioidfri anæstesi

Type af undersøgelse: interventionel, randomiseret og dobbeltblindet kontrolleret undersøgelse. Studiemiljø: Operationsstuerne på Ain Shams Universitetshospitaler. Studieperiode: over et år.

Studieprocedurer

Patienter vil blive tilfældigt fordelt ved computergenereret randomisering og ved hjælp af uigennemsigtige forseglede kuverter til en af ​​de to grupper i henhold til den anvendte analgesi i:

o Gruppe traditionel balanceret anæstesi (TBA): Analgesi vil blive leveret af fentanyl i induktion og vedligeholdelse i henhold til ideel kropsvægt (IBW)

o Gruppeopioidfri anæstesi (OFA): Analgesi vil blive givet med en sprøjte indeholdende ketamin, lidocain og dexmedetomidin i induktion og vedligeholdelse i henhold til mager kropsvægt (LBW).

Begge grupper vil modtage portstedsinfiltration med bupivacain 0,25 % 20 ml.

Præoperativt vil alle patienter modtage Ondansetron 4 mg IV og metoclopramid 10 mg intravenøst ​​(IV).

Efter korrekt vurdering af luftvejene og forventning om vanskelige luftveje, vil alle patienter modtage midazolam 2 mg IV til sedation, og vi vil starte præ-oxygenering med 100 % O2 på 8 L/min i 3 min via ansigtsmaske.

Alle patienter vil modtage generel anæstesi-induktion med propofol 1,5-2 mg/kg (LBW), analgesi efter patientgruppe og muskelafslapning med atracurium 0,5 mg/kg LBW for at lette endotracheal intubation. Anæstesi vil blive opretholdt af isofluran, hvis koncentration vil blive justeret i henhold til patientens hæmodynamik. Analgesi anvendt i undersøgelsen vil blive udarbejdet på apoteket og vil få en kode, så den ansvarlige anæstesilæge bliver blindet for randomiseringsgruppen og den anvendte analgesi. Analgesien vil blive forberedt som følger:

• Fentanyl 2 mg/kg (LBW) som induktionsdosis i 10 ml sprøjte gives over 10 minutter, og 1 mg/kg/time i 50 ml sprøjte som infusion under operation med start før hudincision for gruppe TBA.
• Gruppe OFA:

Induktion:

Ketamin: 0,5 mg/kg (IBW), Lidocain 1 mg/kg og dexmedetomidin 0,5 mg/kg (LBW) til induktion gives i 10 ml sprøjte over 10 minutter.

Vedligeholdelse: Vedligeholdelsesblandingen" - 50 cc sprøjte indeholdende:

50 mcg Dexmedetomidin (0,5 cc standard 100 mcg/ml opløsning) 50 mg Ketamin 500 mg Lidocain (25 ml standard 2% opløsning) NaCl op til i alt 50 ml. Ketamin 0,1 mg/kg/h (IBW), Lidocain 1 mg/kg/h og dexmedetomidin 0,1 mg/kg/h (LBW) som infusion under operation med start før hudincision. (1 ml/10 kg opløsning fra "The Maintenance Mix"-sprøjte) Efter hudforberedelse og før portindføring blev 20 ml 0,25% bupivacainopløsning infiltreret gennem bugvæggen 4 ml omkring hvert portsted i begge grupper.

Cirka 15 minutter før afslutningen af ​​operationen reduceres vedligeholdelsesdosis til 0,5 ml/10 kg/t Ventilatorindstillinger: ventilationen opnås med en volumenstyret ventilationstilstand, åndedrætsfrekvens justeret i henhold til EtCO2 til at variere mellem 35-45 mmHg, et tidalvolumen på 6-8 ml/kg og blanding af gasser i forhold 50% oxygen og 50% luft, med PEEP 5 cm H2O ved hjælp af et lukket cirkelsystem og med en samlet friskgasstrøm på 3L/min.

Analgetisk infusion stoppes efter lukning af huden. Paracetamol 1 g og diclofenac 75 mg (inkorporeret i IV infusionsvæsker) vil blive givet intraoperativt inden emergering.

Ved afslutningen af ​​operationen vil muskelafspændingen blive vendt med neostigmin (op til 5 mg) og atropin (op til 2 mg).

Disse procedurer vil blive udført af supervisorer og eksperter. Patienter vil blive holdt efter ekstubation til observation i PACU, indtil de opfylder en Aldrete-score på 9.

Patienterne vil modtage metoclopramid 10 mg intravenøst ​​(IV) og Ondansetron 4 mg IV som postoperativ kvalme og opkastning (PONV) behandling.

Postoperativ analgesi vil blive tilbudt i almindelige doser af paracetamol 1 gm IV hver 6. time i de følgende 24 timer, og redningsdoser af IV nalbufin 5 mg (Op til 20 mg max/dosis). Hvis VAS-score er >3.

Den anæstesilæge, der vurderer resultaterne i PACU og i afdelingen, vil ikke deltage i anæstesien og vil ikke være opmærksom på randomiseringsgruppen.