腹腔鏡下胆嚢摘出術後の回復の質におけるオピオイドフリー鎮痛とオピオイドフリー麻酔の比較

研究の種類: 介入的、無作為化、二重盲検対照試験。 研究環境: アインシャムス大学病院の手術室。 学習期間：1年以上。

研究手順

患者は、コンピューター生成のランダム化と不透明な密封封筒の使用により、使用された鎮痛に応じて 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

o グループ従来型バランス麻酔 (TBA): 理想体重 (IBW) に応じて導入時と維持時にフェンタニルによって鎮痛が提供されます。

o グループオピオイドフリー麻酔 (OFA): 鎮痛は、除脂肪体重 (LBW) に応じて導入および維持時にケタミン、リドカイン、およびデクスメデトミジンを含む注射器によって提供されます。

両方のグループに、ブピバカイン 0.25% 20 ml をポート部位に浸潤させます。

術前に、すべての患者はオンダンセトロン 4 mg IV とメトクロプラミド 10 mg の静脈内投与 (IV) を受けます。

気道の適切な評価と困難な気道が予想された後、すべての患者は鎮静のためにミダゾラム 2 mg IV を受け、フェイスマスクを介して 8 L/min で 3 分間 100% O2 による事前酸素化を開始します。

すべての患者は、プロポフォール 1.5 ～ 2 mg/kg (LBW) による全身麻酔導入、患者グループに応じた鎮痛、および気管内挿管を容易にするためにアトラクリウム 0.5 mg/Kg LBW による筋弛緩を受けます。 麻酔はイソフルランによって維持され、その濃度は患者の血行動態に応じて調整されます。 研究で使用される鎮痛剤は薬局で準備され、担当の麻酔科医が無作為化グループと使用される鎮痛剤を知られないようにコードが与えられます。 鎮痛剤は次のように調製されます。

• 導入用量としてフェンタニル 2 mg/kg (LBW) を 10 ml シリンジで 10 分間かけて投与し、TBA 群では皮膚切開前に開始する手術中の注入として 50 ml シリンジで 1 mg/kg/h を投与します。
• グループOFA：

誘導：

ケタミン：0.5 mg/kg (IBW)、リドカイン 1 mg/kg、およびデクスメデトミジン 0.5 mg/kg (LBW) を導入用に 10 ml シリンジで 10 分間かけて投与します。

メンテナンス : メンテナンス混合物 - 50 cc シリンジには以下が含まれます。

50 mcg デクスメデトミジン (標準 100 mcg/ml 溶液 0.5 cc) 50 mg ケタミン 500 mg リドカイン (標準 2% 溶液 25 ml) NaCl (合計 50 ml まで)。 手術中の点滴としてケタミン 0.1 mg/kg/h (IBW)、リドカイン 1 mg/kg/h、デクスメデトミジン 0.1 mg/kg/h (LBW) を皮膚切開前に開始。 （「メンテナンス混合物」シリンジからの溶液１ｍｌ／１０ｋｇ） 皮膚の準備後、ポート挿入前に、２０ｍｌの０．２５％ブピバカイン溶液を両群の各ポート部位の周囲４ｍｌの腹壁を通して浸透させた。

手術終了の約 15 分前に、維持量を 0.5 ml/10 kg/h に減らします。 換気装置の設定: 換気は、EtCO2 に従って 35 ～ 45 mmHg の範囲に調整された呼吸数、従量制御モードの換気で達成されます。 １回換気量６〜８ｍｌ／ｋｇ、ガス混合物（酸素５０％、空気５０％）、ＰＥＥＰ５ｃｍＨ２Ｏ、閉環システムを使用し、フレッシュガスの総流量３Ｌ／分。

鎮痛剤の注入は皮膚閉鎖後に停止されます。 パラセタモール 1 gm およびジクロフェナク 75 mg (IV 注入液に組み込まれる) は、覚醒前に術中に投与されます。

手術の終わりに、ネオスチグミン (最大 5 mg) とアトロピン (最大 2 mg) で筋弛緩を逆転させます。

これらの手続きは監督者と専門家によって行われます。 患者は抜管後、Aldrete スコア 9 を満たすまで PACU で観察されます。

患者は術後悪心嘔吐（PONV）治療としてメトクロプラミド10mgを静脈内（IV）投与され、オンダンセトロン4mgがIV投与される。

術後の鎮痛は、通常用量のパラセタモール 1 gm IV をその後 24 時間 6 時間ごとに、および緊急用量の IV ナルブフィン 5 mg (1 回あたり最大 20 mg) で提供されます。 VAS スコアが 3 を超える場合。

PACU および病棟で結果を評価する麻酔科医は、麻酔には参加せず、無作為化グループを認識しません。