Qualidade de recuperação após colecistectomia laparoscópica comparando analgesia sem opioides e anestesia sem opioides

Tipo de estudo: ensaio intervencionista, randomizado e duplo-cego controlado. Local de estudo: salas de cirurgia dos hospitais universitários Ain Shams. Período de estudo: mais de um ano.

Procedimentos de estudo

Os pacientes serão alocados aleatoriamente por randomização gerada por computador e usando envelopes lacrados opacos para um dos dois grupos de acordo com a analgesia utilizada em:

o Grupo Anestesia Tradicional Balanceada (TBA): A analgesia será fornecida pelo fentanil na indução e manutenção de acordo com o Peso Corporal Ideal (PCI)

o Grupo Anestesia sem opioides (OFA): A analgesia será fornecida por seringa contendo cetamina, lidocaína e dexmedetomidina na indução e manutenção de acordo com o peso corporal magro (BPN).

Ambos os grupos receberão infiltração no local do porto com bupivacaína 0,25% 20 ml.

No pré-operatório, todos os pacientes receberão Ondansetrona 4 mg IV e metoclopramida 10 mg por via intravenosa (IV).

Após avaliação adequada da via aérea e antecipação de via aérea difícil, todos os pacientes receberão midazolam 2 mg IV para sedação e iniciaremos pré-oxigenação com O2 100% em 8 L/min por 3 min via máscara facial.

Todos os pacientes receberão indução de anestesia geral por propofol 1,5-2 mg/kg (BPN), analgesia de acordo com o grupo de pacientes e relaxamento muscular por atracúrio 0,5 mg/Kg BPN para facilitar a intubação endotraqueal. A anestesia será mantida com isoflurano cuja concentração será ajustada de acordo com a hemodinâmica do paciente. A analgesia utilizada no estudo será preparada na farmácia e receberá um código para que o anestesista responsável não tenha conhecimento do grupo de randomização e da analgesia utilizada. A analgesia será preparada da seguinte forma:

• Fentanil 2 mg/kg (BPN) como dose de indução em seringa de 10 ml a ser administrada durante 10 minutos, e 1 mg/kg/h em seringa de 50 ml como infusão durante a operação, começando antes da incisão na pele para o Grupo TBA.
• Grupo OFA:

Indução:

Cetamina: 0,5 mg/kg (PN), Lidocaína 1 mg/kg e dexmedetomidina 0,5 mg/kg (BPN) para indução a ser administrada em seringa de 10 ml durante 10 minutos.

Manutenção: A mistura de manutenção" - seringa de 50 cc contendo:

50 mcg Dexmedetomidina (0,5 cc de solução padrão 100 mcg/ml) 50 mg Cetamina 500 mg Lidocaína (25 ml de solução padrão 2%) NaCl até um total de 50 ml. Cetamina 0,1 mg/kg/h (IBW), Lidocaína 1 mg/kg/h e dexmedetomidina 0,1 mg/kg/h (BPN) como infusão durante a operação, começando antes da incisão na pele. (1ml/10 kg de solução da seringa "A mistura de manutenção") Após o preparo da pele e antes da inserção do portal, 20 ml de solução de bupivacaína a 0,25% foram infiltrados através da parede abdominal 4ml ao redor de cada local do portal em ambos os grupos.

Cerca de 15 minutos antes do final da operação reduzir a dose de manutenção para 0,5 ml/10 kg/h Configurações do Ventilador: a ventilação será obtida com modo de ventilação controlado por volume, frequência respiratória ajustada de acordo com EtCO2 para variar entre 35-45 mmHg, volume corrente de 6-8 ml/kg e mistura de gases na proporção de 50% de oxigênio e 50% de ar, com PEEP 5 cm H2O em sistema de círculo fechado e com vazão total de gás fresco de 3L/min.

A infusão analgésica será interrompida após o fechamento da pele. Paracetamol 1 g e diclofenaco 75 mg (incorporado em fluidos de infusão intravenosa) serão administrados no intra-operatório antes do despertar.

Ao final da cirurgia, o relaxamento muscular será revertido com neostigmina (até 5 mg) e atropina (até 2 mg).

Esses procedimentos serão realizados por supervisores e especialistas. Os pacientes serão mantidos após a extubação para observação na SRPA até atingirem um escore de Aldrete de 9.

Os pacientes receberão metoclopramida 10 mg por via intravenosa (IV) e Ondansetron 4 mg IV como tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO).

A analgesia pós-operatória será oferecida em doses regulares de paracetamol 1 g IV a cada 6 horas durante as 24 horas seguintes, e doses de resgate de nalbufina IV 5 mg (até 20 mg máx./dose). Se a pontuação VAS for >3.

O anestesista que avalia os resultados na SRPA e na enfermaria não participará da anestesia e não terá conhecimento do grupo de randomização.