Kvalitet på återhämtning efter laparoskopisk kolecystektomi Jämför opioidfri analgesi kontra opioidfri anestesi

Typ av studie: interventionell, randomiserad och dubbelblind kontrollerad studie. Studiemiljö: Operationssalarna vid Ain Shams universitetssjukhus. Studietid: över ett år.

Studieprocedurer

Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt genom datorgenererad randomisering och med ogenomskinliga förseglade kuvert till en av de två grupperna i enlighet med den analgesi som används i:

o Grupp traditionell balanserad anestesi (TBA): Analgesi kommer att tillhandahållas av fentanyl i induktion och underhåll enligt Ideal Body Weight (IBW)

o Gruppopioidfri anestesi (OFA): Analgesi kommer att tillhandahållas med en spruta som innehåller ketamin, lidokain och dexmedetomidin i induktion och underhåll enligt mager kroppsvikt (LBW).

Båda grupperna kommer att få portplatsinfiltration med bupivakain 0,25 % 20 ml.

Preoperativt kommer alla patienter att få Ondansetron 4 mg IV och metoklopramid 10 mg intravenöst (IV).

Efter korrekt bedömning av luftvägarna och förväntan om besvärliga luftvägar kommer alla patienter att få midazolam 2 mg IV för sedering och vi kommer att påbörja försyresättning med 100 % O2 på 8 L/min under 3 min via ansiktsmask.

Alla patienter kommer att få generell anestesiinduktion med propofol 1,5-2 mg/kg (LBW), analgesi enligt patientgrupp och muskelavslappning med atracurium 0,5 mg/kg LBW för att underlätta endotrakeal intubation. Anestesi kommer att upprätthållas med isofluran vars koncentration kommer att justeras enligt patientens hemodynamik. Analgesi som används i studien kommer att förberedas på apoteket och ges en kod så att ansvarig narkosläkare blir blind för randomiseringsgruppen och den analgesi som används. Analgesin kommer att förberedas enligt följande:

• Fentanyl 2 mg/kg (LBW) som induktionsdos i 10 ml spruta som ges under 10 minuter, och 1 mg/kg/h i 50 ml spruta som infusion under operation med start före hudsnitt för grupp TBA.
• Grupp OFA:

Induktion:

Ketamin: 0,5 mg/kg (IBW), Lidokain 1 mg/kg och dexmedetomidin 0,5 mg/kg (LBW) för induktion ges i 10 ml spruta under 10 minuter.

Underhåll: Underhållsblandningen" - 50 cc spruta innehållande:

50 mcg dexmedetomidin (0,5 cc standardlösning 100 mcg/ml) 50 mg ketamin 500 mg lidokain (25 ml standardlösning 2 %) NaCl upp till totalt 50 ml. Ketamin 0,1 mg/kg/h (IBW), Lidokain 1 mg/kg/h och dexmedetomidin 0,1 mg/kg/h (LBW) som infusion under operation med start före hudsnitt. (1 ml/10 kg lösning från "The maintenance mix"-spruta) Efter hudpreparering och före portinförande infiltrerades 20 ml 0,25 % bupivakainlösning genom bukväggen 4 ml runt varje portställe i båda grupperna.

Cirka 15 minuter före slutet av operationen minska underhållsdosen till 0,5 ml/10 kg/h Ventilatorinställningar: ventilationen kommer att uppnås med en volymkontrollerad ventilation, andningsfrekvens justerad enligt EtCO2 till att variera mellan 35-45 mmHg, en tidalvolym på 6-8 ml/kg och blandning av gaser i proportion 50% syre och 50% luft, med PEEP 5 cm H2O med ett sluten cirkelsystem och med en total färskgasflöde på 3L/min.

Analgetisk infusion avbryts efter att huden stängts. Paracetamol 1 g och diklofenak 75 mg (inkorporerat i IV-infusionsvätskor) kommer att ges intraoperativt före uppkomst.

I slutet av operationen kommer muskelavslappningen att vändas med neostigmin (upp till 5 mg) och atropin (upp till 2 mg).

Dessa förfaranden kommer att utföras av handledare och experter. Patienterna kommer att hållas efter extubering för observation i PACU tills de uppfyller Aldrete-poängen 9.

Patienterna kommer att få metoklopramid 10 mg intravenöst (IV) och Ondansetron 4 mg IV som postoperativt illamående och kräkningar (PONV).

Postoperativ analgesi kommer att erbjudas i regelbundna doser av paracetamol 1 gm IV var 6:e ​​timme under de följande 24 timmarna, och räddningsdoser av IV nalbufin 5 mg (upp till 20 mg max/dos). Om VAS-poängen är >3.

Den anestesiläkare som utvärderar resultaten i PACU och på avdelningen kommer inte att delta i anestesin och kommer inte att känna till randomiseringsgruppen.