Calidad de la recuperación después de la colecistectomía laparoscópica que compara la analgesia sin opioides con la anestesia sin opioides

Tipo de estudio: ensayo controlado intervencionista, aleatorizado y doble ciego. Ámbito de estudio: los quirófanos de los hospitales universitarios de Ain Shams. Período de estudio: más de un año.

Procedimientos de estudio

Los pacientes serán asignados aleatoriamente mediante aleatorización generada por computadora y utilizando sobres cerrados opacos a uno de los dos grupos según la analgesia utilizada en:

o Anestesia grupal tradicional equilibrada (TBA): La analgesia será proporcionada por fentanilo en inducción y mantenimiento según Peso Corporal Ideal (PCI)

o Anestesia grupal sin opioides (OFA): la analgesia se proporcionará mediante una jeringa que contiene ketamina, lidocaína y dexmedetomidina en inducción y mantenimiento según el peso corporal magro (BPN).

Ambos grupos recibirán infiltración en el sitio del puerto con bupivacaína al 0,25%, 20 ml.

Antes de la operación, todos los pacientes recibirán 4 mg de ondansetrón por vía intravenosa y 10 mg de metoclopramida por vía intravenosa (IV).

Después de una evaluación adecuada de las vías respiratorias y la anticipación de vías respiratorias difíciles, todos los pacientes recibirán midazolam 2 mg IV para sedación y comenzaremos preoxigenación con O2 al 100% a 8 L / min durante 3 min mediante mascarilla.

Todos los pacientes recibirán inducción de anestesia general con propofol 1,5-2 mg/kg (BPN), analgesia según grupo de pacientes y relajación muscular con atracurio 0,5 mg/Kg BPN para facilitar la intubación endotraqueal. La anestesia se mantendrá con isoflurano cuya concentración se ajustará según la hemodinámica del paciente. La analgesia utilizada en el estudio se preparará en la farmacia y se le asignará un código para que el anestesista a cargo desconozca el grupo de aleatorización y la analgesia utilizada. La analgesia se preparará de la siguiente manera:

• Fentanilo 2 mg/kg (BPN) como dosis de inducción en una jeringa de 10 ml que se administrará durante 10 minutos, y 1 mg/kg/h en una jeringa de 50 ml como infusión durante la operación que comienza antes de la incisión en la piel para el grupo TBA.
• Grupo OFA:

Inducción :

Ketamina: 0,5 mg/kg (IBW), lidocaína 1 mg/kg y dexmedetomidina 0,5 mg/kg (LBW) para inducción que se administrarán en una jeringa de 10 ml durante 10 minutos.

Mantenimiento : La mezcla de mantenimiento" - Jeringa de 50 cc que contiene:

50 mcg dexmedetomidina (0,5 cc de solución estándar de 100 mcg/ml) 50 mg de ketamina 500 mg de lidocaína (25 ml de solución estándar al 2%) NaCl hasta un total de 50 ml. Ketamina 0,1 mg/kg/h (IBW), lidocaína 1 mg/kg/h y dexmedetomidina 0,1 mg/kg/h (LBW) como infusión durante la operación comenzando antes de la incisión en la piel. (1 ml/10 kg de solución de la jeringa "La mezcla de mantenimiento") Después de la preparación de la piel y antes de la inserción del puerto, se infiltraron 20 ml de solución de bupivacaína al 0,25 % a través de la pared abdominal, 4 ml alrededor de cada sitio del puerto en ambos grupos.

Aproximadamente 15 minutos antes del final de la operación, reduzca la dosis de mantenimiento a 0,5 ml/10 kg/h. Configuración del ventilador: la ventilación se logrará con un modo de ventilación controlado por volumen, la frecuencia respiratoria se ajustará de acuerdo con EtCO2 para oscilar entre 35 y 45 mmHg. un volumen corriente de 6-8 ml/kg y mezcla de gases en proporción 50% oxígeno y 50% aire, con PEEP 5 cm H2O utilizando un sistema de círculo cerrado y con un caudal total de gas fresco de 3L/min.

La infusión de analgésico se detendrá después del cierre de la piel. Se administrarán 1 g de paracetamol y 75 mg de diclofenaco (incorporados en líquidos de infusión intravenosa) durante la operación antes de la emergencia.

Al final de la cirugía, la relajación muscular se revertirá con neostigmina (hasta 5 mg) y atropina (hasta 2 mg).

Estos procedimientos serán realizados por supervisores y peritos. Los pacientes se mantendrán después de la extubación para observación en PACU hasta cumplir con una puntuación de Aldrete de 9.

Los pacientes recibirán 10 mg de metoclopramida por vía intravenosa (IV) y 4 mg de ondansetrón IV como tratamiento posoperatorio para náuseas y vómitos (NVPO).

Se ofrecerá analgesia posoperatoria en dosis regulares de paracetamol 1 g IV cada 6 horas durante las siguientes 24 horas y dosis de rescate de nalbufina IV 5 mg (hasta 20 mg máximo/dosis). Si la puntuación VAS es >3.

El anestesista que evalúa los resultados en la PACU y en la sala no participará en la anestesia y no conocerá el grupo de aleatorización.