Kvaliteten på utvinning etter laparoskopisk kolecystektomi Sammenligning av opioidfri analgesi versus opioidfri anestesi

Type studie: intervensjonell, randomisert og dobbeltblindet kontrollert studie. Studiemiljø: Operasjonssalene til Ain Shams universitetssykehus. Studieperiode: over ett år.

Studieprosedyrer

Pasienter vil bli tilfeldig allokert ved hjelp av datamaskingenerert randomisering og ved bruk av ugjennomsiktige forseglede konvolutter til en av de to gruppene i henhold til brukt analgesi i:

o Gruppe tradisjonell balansert anestesi (TBA): Analgesi vil bli gitt av fentanyl i induksjon og vedlikehold i henhold til ideell kroppsvekt (IBW)

o Gruppeopioidfri anestesi (OFA): Analgesi vil bli gitt med sprøyte som inneholder ketamin, lidokain og deksmedetomidin i induksjon og vedlikehold i henhold til mager kroppsvekt (LBW).

Begge gruppene vil motta infiltrasjon på havnestedet med bupivakain 0,25 % 20 ml.

Preoperativt vil alle pasienter få Ondansetron 4 mg IV, og metoklopramid 10 mg intravenøst ​​(IV).

Etter riktig vurdering av luftveiene og påvente av vanskelige luftveier vil alle pasienter få midazolam 2 mg IV for sedasjon og vi vil starte pre-oksygenering med 100 % O2 på 8 L/min i 3 min via ansiktsmaske.

Alle pasienter vil få generell anestesi-induksjon med propofol 1,5-2 mg/kg (LBW), analgesi i henhold til pasientgruppe, og muskelavslapping med atracurium 0,5 mg/kg LBW for å lette endotrakeal intubasjon. Anestesi vil opprettholdes av isofluran hvis konsentrasjon vil bli justert i henhold til pasientens hemodynamikk. Analgesi som brukes i studien vil bli utarbeidet i apoteket og vil få en kode slik at ansvarlig anestesilege blir blindet for randomiseringsgruppen og analgesien som brukes. Analgesien vil bli forberedt som følger:

• Fentanyl 2 mg/kg (LBW) som induksjonsdose i 10 ml sprøyte gis over 10 minutter, og 1 mg/kg/time i 50 ml sprøyte som infusjon under operasjon med start før hudsnitt for gruppe TBA.
• Gruppe OFA:

Induksjon:

Ketamin: 0,5 mg/kg (IBW), Lidokain 1 mg/kg og dexmedetomidin 0,5 mg/kg (LBW) for induksjon gis i 10 ml sprøyte over 10 minutter.

Vedlikehold: Vedlikeholdsblandingen" - 50 cc sprøyte som inneholder:

50 mcg deksmedetomidin (0,5 cc standard 100 mcg/ml løsning) 50 mg ketamin 500 mg lidokain (25 ml standard 2% løsning) NaCl opp til totalt 50 ml. Ketamin 0,1 mg/kg/t (IBW), Lidokain 1 mg/kg/t og dexmedetomidin 0,1 mg/kg/t (LBW) som infusjon under operasjon med start før hudsnitt. (1ml/10 kg løsning fra "The maintenance mix" sprøyte ) Etter hudpreparering og før portinnføring ble 20 ml 0,25 % bupivakainløsning infiltrert gjennom bukveggen 4ml rundt hvert portsted i begge grupper.

Ca. 15 minutter før slutten av operasjonen, reduser vedlikeholdsdosen til 0,5 ml/10 kg/t Ventilatorinnstillinger: ventilasjonen oppnås med volumkontrollert ventilasjon, respirasjonsfrekvens justert i henhold til EtCO2 til å variere mellom 35-45 mmHg, et tidevolum på 6-8 ml/kg og blanding av gasser i forhold 50 % oksygen og 50 % luft, med PEEP 5 cm H2O ved bruk av et lukket sirkelsystem og med en total ferskgassstrømhastighet på 3L/min.

Analgetisk infusjon vil bli stoppet etter at huden er lukket. Paracetamol 1 g og diklofenak 75 mg (inkorporert i IV infusjonsvæsker) vil gis intraoperativt før emergering.

Ved slutten av operasjonen vil muskelavslapping bli reversert med neostigmin (opptil 5 mg) og atropin (opptil 2 mg).

Disse prosedyrene vil bli utført av veiledere og eksperter. Pasienter vil bli holdt etter ekstubering for observasjon i PACU til de oppfyller en Aldrete-score på 9.

Pasienter vil få metoklopramid 10 mg intravenøst ​​(IV) og Ondansetron 4 mg IV som postoperativ kvalme og oppkast (PONV) behandling.

Postoperativ analgesi vil bli tilbudt i vanlige doser av paracetamol 1 gm IV hver 6. time i de påfølgende 24 timene, og redningsdoser av IV nalbufin 5 mg (Opptil 20 mg maks/dose). Hvis VAS-poengsummen er >3.

Anestesilegen som vurderer utfall i PACU og i avdelingen vil ikke delta i anestesi og vil ikke være klar over randomiseringsgruppen.