Качество восстановления после лапароскопической холецистэктомии по сравнению с безопиоидной аналгезией и безопиоидной анестезией

Тип исследования: интервенционное, рандомизированное, двойное слепое контролируемое исследование. Место проведения исследования: операционные больницы университетской больницы Айн-Шамс. Срок обучения: более года.

Процедуры исследования

Пациенты будут случайным образом распределены с помощью компьютерной рандомизации и использования непрозрачных запечатанных конвертов в одну из двух групп в зависимости от использованной анальгезии:

o Группа Традиционная сбалансированная анестезия (TBA): Анальгезия будет обеспечиваться фентанилом при индукции и поддержании в соответствии с идеальной массой тела (ИВТ).

o Групповая безопиоидная анестезия (OFA): Анальгезия будет осуществляться с помощью шприца, содержащего кетамин, лидокаин и дексмедетомидин, при индукции и поддержании в зависимости от тощей массы тела (LBW).

Обе группы получат инфильтрацию места порта 0,25% бупивакаином по 20 мл.

Перед операцией все пациенты будут получать ондансетрон 4 мг внутривенно и метоклопрамид 10 мг внутривенно (в/в).

После надлежащей оценки состояния дыхательных путей и прогнозирования затруднения проходимости дыхательных путей все пациенты получат мидазолам в дозе 2 мг внутривенно для седации, и мы начнем преоксигенацию 100% O2 со скоростью 8 л/мин в течение 3 минут через маску.

Всем пациентам будет проведена индукция общей анестезии пропофолом в дозе 1,5–2 мг/кг (LBW), аналгезия в зависимости от группы пациентов и мышечная релаксация атракурием 0,5 мг/кг LBW для облегчения эндотрахеальной интубации. Анестезия будет поддерживаться изофлураном, концентрация которого будет регулироваться в зависимости от гемодинамики пациента. Анальгезия, использованная в исследовании, будет приготовлена ​​в аптеке и ей будет присвоен код, чтобы ответственный анестезиолог не знал о группе рандомизации и используемом анальгетическом средстве. Анальгезия готовится следующим образом:

• Фентанил 2 мг/кг (LBW) в качестве индукционной дозы в шприце объемом 10 мл вводится в течение 10 минут и 1 мг/кг/ч в шприце объемом 50 мл в виде инфузии во время операции, начиная с разреза кожи для группы TBA.
• Группа ОФА:

Индукция:

Кетамин: 0,5 мг/кг (ИМТ), лидокаин 1 мг/кг и дексмедетомидин 0,5 мг/кг (ИМТ) для индукции вводится в шприце объемом 10 мл в течение 10 минут.

Техническое обслуживание: Смесь для технического обслуживания - шприц объемом 50 мл, содержащий:

50 мкг Дексмедетомидина (0,5 мл стандартного раствора 100 мкг/мл) 50 мг Кетамина 500 мг Лидокаина (25 мл стандартного 2% раствора) NaCl до общего объема 50 мл. Кетамин 0,1 мг/кг/ч (ИМТ), лидокаин 1 мг/кг/ч и дексмедетомидин 0,1 мг/кг/ч (ИМТ) в виде инфузии во время операции, начиная с разреза кожи. (1 мл/10 кг раствора из шприца «Поддерживающая смесь»). После подготовки кожи и перед установкой порта через брюшную стенку инфильтрировали 20 мл 0,25% раствора бупивакаина по 4 мл вокруг каждого места порта в обеих группах.

Примерно за 15 минут до окончания операции уменьшите поддерживающую дозу до 0,5 мл/10 кг/ч. Настройки вентиляции: вентиляция будет осуществляться в режиме вентиляции с контролем объема, частота дыхания регулируется в соответствии с EtCO2 в диапазоне 35-45 мм рт. ст., дыхательный объем 6-8 мл/кг и смесь газов в пропорции 50% кислорода и 50% воздуха, с ПДКВ 5 см H2O, с использованием системы замкнутого цикла и с общей скоростью потока свежего газа 3 л/мин.

После закрытия кожи инфузию анальгетиков прекращают. Парацетамол 1 г и диклофенак 75 мг (включенный в раствор для внутривенного вливания) вводятся интраоперационно до появления ребенка на свет.

В конце операции миорелаксацию купируют неостигмином (до 5 мг) и атропином (до 2 мг).

Эти процедуры будут выполняться руководителями и экспертами. После экстубации пациенты будут находиться под наблюдением в отделении интенсивной терапии до достижения 9 баллов по шкале Aldrete.

Пациенты будут получать метоклопрамид 10 мг внутривенно (в/в) и ондансетрон 4 мг в/в в качестве лечения послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР).

Послеоперационная аналгезия будет предложена в обычных дозах парацетамола 1 г внутривенно каждые 6 часов в течение следующих 24 часов, а также в экстренных дозах налбуфина внутривенно 5 мг (макс. до 20 мг/доза). Если оценка по ВАШ >3.

Анестезиолог, оценивающий результаты в отделении интенсивной терапии и в палате, не будет участвовать в анестезии и не будет знать о группе рандомизации.