Kvalita zotavení po laparoskopické cholecystektomii Srovnání analgezie bez opioidů versus anestezie bez opioidů

Typ studie: intervenční, randomizovaná a dvojitě zaslepená kontrolovaná studie. Studijní prostředí: Operační sály univerzitních nemocnic Ain Shams. Doba studia: více než jeden rok.

Studijní postupy

Pacienti budou náhodně rozděleni počítačově generovanou randomizací a pomocí neprůhledných zatavených obálek do jedné ze dvou skupin podle použité analgezie do:

o Skupinová tradiční vyvážená anestezie (TBA): Analgezii poskytne fentanyl při indukci a udržování podle ideální tělesné hmotnosti (IBW)

o Skupinová anestezie bez opiátů (OFA): Analgezie bude poskytnuta injekční stříkačkou obsahující ketamin, lidokain a dexmedetomidin při indukci a udržování podle tělesné hmotnosti (LBW).

Obě skupiny dostanou infiltraci v místě portu bupivakainem 0,25 % 20 ml.

Před operací budou všichni pacienti dostávat ondansetron 4 mg IV a metoklopramid 10 mg intravenózně (IV).

Po řádném zhodnocení dýchacích cest a předvídání obtížných dýchacích cest dostanou všichni pacienti midazolam 2 mg IV na sedaci a zahájíme preoxygenaci 100% O2 na 8 l/min po dobu 3 min přes obličejovou masku.

Všichni pacienti dostanou celkovou anestezii propofolem 1,5-2 mg/kg (LBW), analgezii podle skupiny pacientů a svalovou relaxaci pomocí atrakuria 0,5 mg/kg LBW pro usnadnění endotracheální intubace. Anestezie bude udržována isofluranem, jehož koncentrace bude upravena podle hemodynamiky pacienta. Analgetika použitá ve studii bude připravena v lékárně a bude jim přidělen kód, takže odpovědný anesteziolog bude zaslepený vůči randomizační skupině a použité analgezii. Analgetika se připraví následovně:

• Fentanyl 2 mg/kg (LBW) jako indukční dávka v 10ml injekční stříkačce, která má být podána po dobu 10 minut, a 1 mg/kg/h v 50ml injekční stříkačce jako infuze během operace začínající před kožní incizí u skupiny TBA.
• Skupina OFA:

indukce:

Ketamin: 0,5 mg/kg (IBW), lidokain 1 mg/kg a dexmedetomidin 0,5 mg/kg (LBW) pro indukci se podává v 10 ml injekční stříkačce po dobu 10 minut.

Údržba: Udržovací směs" - 50 cc stříkačka obsahující:

50 mcg Dexmedetomidin (0,5 cc standardního 100 mcg/ml roztoku) 50 mg Ketamin 500 mg lidokain (25 ml standardního 2% roztoku) NaCl do celkových 50 ml. Ketamin 0,1 mg/kg/h (IBW), lidokain 1 mg/kg/h a dexmedetomidin 0,1 mg/kg/h (LBW) jako infuze během operace začínající před kožní incizí. (1 ml/10 kg roztoku ze stříkačky "The maintenance blend" ) Po přípravě kůže a před zavedením portu bylo 20 ml 0,25% roztoku bupivakainu infiltrováno přes břišní stěnu 4 ml kolem každého místa portu v obou skupinách.

Asi 15 minut před koncem operace snižte udržovací dávku na 0,5 ml/10 kg/h Nastavení ventilátoru: ventilace bude dosažena objemově řízenou ventilací, dechová frekvence upravená podle EtCO2 v rozmezí 35-45 mmHg, dechový objem 6-8 ml/kg a směs plynů v poměru 50 % kyslíku a 50 % vzduchu, s PEEP 5 cm H2O za použití uzavřeného kruhového systému a s celkovým průtokem čerstvého plynu 3 l/min.

Analgetická infuze bude zastavena po uzavření kůže. Paracetamol 1 g a diklofenak 75 mg (začleněné do tekutin pro IV infuzi) budou podávány intraoperačně před objevením se.

Na konci operace bude svalová relaxace zvrácena neostigminem (až 5 mg) a atropinem (až 2 mg).

Tyto postupy budou provádět supervizoři a odborníci. Pacienti budou po extubaci ponecháni k pozorování v PACU, dokud nesplní Aldrete skóre 9.

Pacienti budou dostávat metoklopramid 10 mg intravenózně (IV) a Ondansetron 4 mg IV jako pooperační léčbu nevolnosti a zvracení (PONV).

Pooperační analgezie bude nabízena v pravidelných dávkách paracetamolu 1 gm IV každých 6 hodin po dobu následujících 24 hodin a záchranné dávky IV nalbufinu 5 mg (až 20 mg max/dávka). Pokud je skóre VAS >3.

Anesteziolog hodnotící výsledky na PACU a na oddělení se nebude účastnit anestezie a nebude znát randomizační skupinu.