Kwaliteit van herstel na laparoscopische cholecystectomie Vergelijking van opioïdvrije analgesie versus opioïdvrije anesthesie

Type onderzoek: interventioneel, gerandomiseerd en dubbelblind gecontroleerd onderzoek. Studieomgeving: De operatiekamers van de universitaire ziekenhuizen van Ain Shams. Studieperiode: ruim een ​​jaar.

Studieprocedures

Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen door computergegenereerde randomisatie en met behulp van ondoorzichtige, verzegelde enveloppen aan een van de twee groepen op basis van de gebruikte analgesie in:

o Groep Traditionele gebalanceerde anesthesie (TBA): Analgesie wordt geleverd door fentanyl bij inductie en onderhoud volgens het ideale lichaamsgewicht (IBW)

o Opioïdevrije groepsanesthesie (OFA): Analgesie zal worden toegediend via een injectiespuit met ketamine, lidocaïne en dexmedetomidine bij inductie en onderhoud, afhankelijk van het magere lichaamsgewicht (LBW).

Beide groepen zullen infiltratie op de havenplaats krijgen met bupivacaïne 0,25% 20 ml.

Preoperatief krijgen alle patiënten Ondansetron 4 mg IV en metoclopramide 10 mg intraveneus (IV).

Na een goede beoordeling van de luchtwegen en het anticiperen op een moeilijke luchtweg, zullen alle patiënten midazolam 2 mg IV krijgen voor sedatie en zullen we beginnen met pre-oxygenatie met 100% O2 op 8 L/min gedurende 3 minuten via een gezichtsmasker.

Alle patiënten krijgen algemene anesthesie-inductie met propofol 1,5-2 mg/kg (LBW), analgesie afhankelijk van de patiëntengroep, en spierrelaxatie met atracurium 0,5 mg/kg LBW om endotracheale intubatie te vergemakkelijken. De anesthesie zal worden gehandhaafd door isofluraan, waarvan de concentratie zal worden aangepast aan de hemodynamiek van de patiënt. De in het onderzoek gebruikte analgesie wordt in de apotheek klaargemaakt en voorzien van een code, zodat de verantwoordelijke anesthesioloog blind is voor de randomisatiegroep en de gebruikte analgesie. De analgesie wordt als volgt bereid:

• Fentanyl 2 mg/kg (LBW) als inductiedosis in een spuit van 10 ml, toe te dienen gedurende 10 minuten, en 1 mg/kg/uur in een spuit van 50 ml als infusie tijdens de operatie, beginnend vóór de huidincisie voor groep TBA.
• Groep OFA:

Inductie:

Ketamine: 0,5 mg/kg (IBW), lidocaïne 1 mg/kg en dexmedetomidine 0,5 mg/kg (LBW) voor inductie, toe te dienen in een spuit van 10 ml gedurende 10 minuten.

Onderhoud: Het onderhoudsmengsel" - 50 cc spuit met daarin:

50 mcg Dexmedetomidine (0,5 cc standaard 100 mcg/ml oplossing) 50 mg Ketamine 500 mg Lidocaïne (25 ml standaard 2% oplossing) NaCl tot totaal 50 ml. Ketamine 0,1 mg/kg/uur (IBW), lidocaïne 1 mg/kg/uur en dexmedetomidine 0,1 mg/kg/uur (LBW) als infusie tijdens de operatie, beginnend vóór de huidincisie. (1 ml/10 kg oplossing uit de injectiespuit "Het onderhoudsmengsel") Na preparatie van de huid en vóór het inbrengen van de poort werd 20 ml 0,25% bupivacaïne-oplossing door de buikwand geïnfiltreerd, 4 ml rond elke poortplaats in beide groepen.

Verlaag ongeveer 15 minuten voor het einde van de operatie de onderhoudsdosis tot 0,5 ml/10 kg/u Beademingsinstellingen: de beademing wordt bereikt met een volumegecontroleerde beademingsmodus, waarbij de ademhalingsfrequentie wordt aangepast volgens EtCO2 tot een bereik tussen 35-45 mmHg, een teugvolume van 6-8 ml/kg en een mengsel van gassen in een verhouding van 50% zuurstof en 50% lucht, met PEEP 5 cm H2O met behulp van een gesloten cirkelsysteem en met een totaal versgasdebiet van 3 l/min.

De analgetische infusie wordt stopgezet nadat de huid is gesloten. Paracetamol 1 g en diclofenac 75 mg (verwerkt in IV-infusievloeistoffen) zullen vóór het ontwaken intraoperatief worden toegediend.

Aan het einde van de operatie zal de spierontspanning ongedaan worden gemaakt met neostigmine (tot 5 mg) en atropine (tot 2 mg).

Deze procedures worden uitgevoerd door toezichthouders en deskundigen. Patiënten worden na extubatie ter observatie in PACU gehouden totdat ze een Aldrete-score van 9 hebben bereikt.

Patiënten krijgen metoclopramide 10 mg intraveneus (IV) en Ondansetron 4 mg IV als postoperatieve behandeling tegen misselijkheid en braken (PONV).

Postoperatieve analgesie zal worden aangeboden in normale doses paracetamol 1 g IV elke 6 uur gedurende de volgende 24 uur, en reddingsdoses IV nalbufine 5 mg (tot maximaal 20 mg per dosis). Als de VAS-score >3 is.

De anesthesioloog die de uitkomsten op de PACU en op de afdeling evalueert, zal niet deelnemen aan de anesthesie en zal zich niet bewust zijn van de randomisatiegroep.