Jakość powrotu do zdrowia po cholecystektomii laparoskopowej Porównanie znieczulenia bez opioidów ze znieczuleniem bez opioidów

Rodzaj badania: interwencyjne, randomizowane i kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą. Miejsce badania: Sale operacyjne szpitali uniwersyteckich Ain Shams. Okres nauki: ponad rok.

Procedury badawcze

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w drodze randomizacji generowanej komputerowo i przy użyciu nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopert do jednej z dwóch grup, w zależności od zastosowanego środka przeciwbólowego, do:

o Znieczulenie grupowe Tradycyjne zrównoważone znieczulenie (TBA): Analgezję zapewni fentanyl podczas wprowadzenia i podtrzymania, zgodnie z idealną masą ciała (IBW).

o Znieczulenie grupowe bez opioidów (OFA): Znieczulenie będzie zapewnione za pomocą strzykawki zawierającej ketaminę, lidokainę i deksmedetomidynę do wprowadzenia i podtrzymania, zgodnie z beztłuszczową masą ciała (LBW).

Obie grupy zostaną poddane infiltracji w porcie bupiwakainą 0,25% 20 ml.

Przed operacją wszyscy pacjenci otrzymają ondansetron w dawce 4 mg dożylnie i metoklopramid w dawce 10 mg dożylnie (iv).

Po właściwej ocenie dróg oddechowych i przewidywaniu trudności w drogach oddechowych, wszyscy pacjenci otrzymają midazolam 2 mg dożylnie w celu sedacji i rozpoczniemy wstępne natlenienie 100% O2 przy 8 l/min przez 3 minuty przez maskę twarzową.

Wszyscy pacjenci otrzymają wprowadzenie do znieczulenia ogólnego propofolem w dawce 1,5–2 mg/kg (LBW), analgezję w zależności od grupy pacjentów i rozluźnienie mięśni za pomocą atrakurium w dawce 0,5 mg/kg LBW w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej. Znieczulenie będzie podtrzymywane izofluranem, którego stężenie zostanie dostosowane do hemodynamiki pacjenta. Leki przeciwbólowe stosowane w badaniu zostaną przygotowane w aptece i otrzymają kod, dzięki czemu prowadzący anestezjolog nie będzie wiedział, do której grupy randomizowano i zastosowanego środka przeciwbólowego. Środek przeciwbólowy zostanie przygotowany w następujący sposób:

• Fentanyl 2 mg/kg (LBW) jako dawka indukcyjna w 10 ml strzykawce podawana przez 10 minut oraz 1 mg/kg/h w 50 ml strzykawce jako wlew podczas operacji, rozpoczynając przed nacięciem skóry dla Grupy TBA.
• Grupa OFA:

Wprowadzenie :

Ketamina: 0,5 mg/kg (IBW), lidokaina 1 mg/kg i deksmedetomidyna 0,5 mg/kg (LBW) do indukcji, podawane w strzykawce o pojemności 10 ml przez 10 minut.

Konserwacja: Mieszanka konserwacyjna” – strzykawka o pojemności 50 cm3 zawierająca:

50 mcg Deksmedetomidyna (0,5 cm3 wzorcowego roztworu 100 mcg/ml) 50 mg Ketamina 500 mg Lidokaina (25 ml wzorcowego 2% roztworu) NaCl do całkowitego 50 ml. Ketamina 0,1 mg/kg/h (IBW), lidokaina 1 mg/kg/h i deksmedetomidyna 0,1 mg/kg/h (LBW) w postaci wlewu podczas operacji, rozpoczynając przed nacięciem skóry. (1 ml/10 kg roztworu ze strzykawki „Mieszanka konserwacyjna”) Po przygotowaniu skóry i przed założeniem portu, w obu grupach infiltrowano przez ścianę brzucha 20 ml 0,25% roztworu bupiwakainy w odległości 4 ml wokół każdego miejsca portu.

Około 15 min przed zakończeniem operacji zmniejszyć dawkę podtrzymującą do 0,5 ml/10 kg/h. Ustawienia respiratora: wentylacja zostanie osiągnięta w trybie wentylacji kontrolowanej objętościowo, częstość oddechów dostosowana do EtCO2 w zakresie 35-45 mmHg, objętość oddechowa 6-8 ml/kg i mieszanina gazów w proporcji 50% tlenu i 50% powietrza, o PEEP 5 cm H2O, w układzie zamkniętego koła i przy całkowitym natężeniu przepływu świeżych gazów 3 l/min.

Wlew leku przeciwbólowego zostanie przerwany po zamknięciu skóry. Paracetamol 1 g i diklofenak 75 mg (dodane do płynów infuzyjnych dożylnych) zostaną podane śródoperacyjnie przed wybudzeniem.

Pod koniec operacji zwiotczenie mięśni można odwrócić za pomocą neostygminy (do 5 mg) i atropiny (do 2 mg).

Procedury te będą przeprowadzane przez przełożonych i ekspertów. Pacjenci będą przetrzymywani po ekstubacji w celu obserwacji w PACU do czasu uzyskania 9 punktów w skali Aldrete.

Pacjenci będą otrzymywać metoklopramid w dawce 10 mg dożylnie (IV) i ondansetron w dawce 4 mg dożylnie w leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV).

Pooperacyjna analgezja będzie oferowana w regularnych dawkach paracetamolu 1 g dożylnie co 6 godzin przez kolejne 24 godziny oraz w dawkach ratunkowych nalbufiny dożylnie 5 mg (maks. 20 mg/dawkę). Jeśli wynik VAS wynosi >3.

Anestezjolog oceniający wyniki w PACU i na oddziale nie będzie brał udziału w znieczuleniu i nie będzie wiedział o grupie randomizowanej.