- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06348277
Brève surveillance de l'humeur et intervention de pleine conscience basées sur une application pour les étudiants de première année
28 mars 2024 mis à jour par: Lawrence University
Les enquêteurs ont examiné si de brèves interventions basées sur des applications étaient utiles pour soulager les symptômes de santé mentale pendant la transition vers l'université.
En particulier, les enquêteurs souhaitaient savoir si une brève intervention de pleine conscience sur application mobile combinée à une surveillance de l'humeur était plus efficace pour soulager la détresse psychologique des étudiants de première année que la surveillance de l'humeur seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La transition vers l’université est associée à une aggravation des symptômes de santé mentale.
Cette étude a testé si une brève intervention de pleine conscience via une application mobile combinée à une surveillance de l'humeur était plus efficace pour soulager la détresse psychologique des étudiants de première année que la surveillance de l'humeur seule.
Les participants étaient 130 étudiants de première année.
Les enquêteurs ont réparti au hasard 88 étudiants dans un groupe de pleine conscience plus surveillance de l'humeur ou dans un groupe de surveillance de l'humeur uniquement et leur ont demandé d'utiliser une application 3 fois par jour pendant 3 semaines.
Avec un groupe témoin d'évaluation uniquement (n = 42), ils ont rempli des questionnaires d'auto-évaluation au départ, après l'intervention et 6 et 12 semaines plus tard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
- Lawrence University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- étudiant inscrit en première année à l'université
Critère d'exclusion:
- graves préoccupations suicidaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Surveillance de l'humeur MIndfulness Plus
Application mobile qui impliquait la surveillance de l'humeur et de brefs exercices de pleine conscience.
|
application mobile qui propose des exercices de pleine conscience guidés en plus d'inviter à surveiller l'humeur trois fois par jour
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Comparateur actif: Surveillance de l'humeur uniquement
Application mobile qui impliquait uniquement la surveillance de l'humeur
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application mobile qui demande une surveillance de l'humeur trois fois par jour
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Aucune intervention: Évaluation uniquement Contrôle
Seules les évaluations complétées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs
Délai: immédiatement après l'intervention
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Inventaire de dépression de Beck ; des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression
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immédiatement après l'intervention
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Symptômes d'anxiété
Délai: immédiatement après l'intervention
|
Inventaire d'anxiété de Beck ; des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété
|
immédiatement après l'intervention
|
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Envie de s’automutiler
Délai: immédiatement après l'intervention
|
Alexian Brothers demande instamment une échelle d'automutilation ; des scores plus élevés indiquent des envies plus grandes
|
immédiatement après l'intervention
|
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Rumination
Délai: immédiatement après l'intervention
|
Échelle de réponse ruminative ; des scores plus élevés indiquent une rumination plus élevée
|
immédiatement après l'intervention
|
|
Inquiétude
Délai: immédiatement après l'intervention
|
Questionnaire sur les inquiétudes de l'État de Penn ; des scores plus élevés indiquent une plus grande inquiétude
|
immédiatement après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes dépressifs
Délai: 6 semaines après l'intervention
|
Inventaire de dépression de Beck ; des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression
|
6 semaines après l'intervention
|
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Symptômes dépressifs
Délai: 12 semaines après l'intervention
|
Inventaire de dépression de Beck ; des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression
|
12 semaines après l'intervention
|
|
Symptômes d'anxiété
Délai: 6 semaines après l'intervention
|
Inventaire d'anxiété de Beck ; des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété
|
6 semaines après l'intervention
|
|
Symptômes d'anxiété
Délai: 12 semaines après l'intervention
|
Inventaire d'anxiété de Beck ; des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété
|
12 semaines après l'intervention
|
|
Envie de s'automutiler
Délai: 6 semaines après l'intervention
|
Alexian Brothers demande instamment une échelle d'automutilation ; des scores plus élevés indiquent des envies plus grandes
|
6 semaines après l'intervention
|
|
Envie de s'automutiler
Délai: 12 semaines après l'intervention
|
Alexian Brothers demande instamment une échelle d'automutilation ; des scores plus élevés indiquent des envies plus grandes
|
12 semaines après l'intervention
|
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Rumination
Délai: 6 semaines après l'intervention
|
Échelle de réponse ruminative ; des scores plus élevés indiquent une rumination plus élevée
|
6 semaines après l'intervention
|
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Rumination
Délai: 12 semaines après l'intervention
|
Échelle de réponse ruminative ; des scores plus élevés indiquent une rumination plus élevée
|
12 semaines après l'intervention
|
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Inquiétude
Délai: 6 semaines après l'intervention
|
Questionnaire sur les inquiétudes de l'État de Penn ; des scores plus élevés indiquent une plus grande inquiétude
|
6 semaines après l'intervention
|
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Inquiétude
Délai: 12 semaines après l'intervention
|
Questionnaire sur les inquiétudes de l'État de Penn ; des scores plus élevés indiquent une plus grande inquiétude
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12 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lori M Hilt, PhD, Lawrence University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
7 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
17 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Première publication (Réel)
4 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 121119
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Données anonymisées disponibles sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .