- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06348277
Krótkie monitorowanie nastroju i interwencja uważności w oparciu o aplikację dla studentów pierwszego roku
28 marca 2024 zaktualizowane przez: Lawrence University
Badacze sprawdzili, czy krótkie interwencje oparte na aplikacji były pomocne w łagodzeniu objawów zdrowia psychicznego w okresie przejścia na studia.
W szczególności badaczy interesowało to, czy krótka interwencja uważności za pomocą aplikacji mobilnej połączona z monitorowaniem nastroju była skuteczniejsza w łagodzeniu stresu psychicznego studentów pierwszego roku niż samo monitorowanie nastroju.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przejście na studia wiąże się z pogorszeniem objawów zdrowia psychicznego.
W badaniu tym sprawdzano, czy krótka interwencja uważności za pomocą aplikacji mobilnej w połączeniu z monitorowaniem nastroju była skuteczniejsza w łagodzeniu stresu psychicznego studentów pierwszego roku niż samo monitorowanie nastroju.
Wzięło w nim udział 130 studentów pierwszego roku.
Badacze losowo przydzielili 88 uczniów do grupy monitorującej uważność plus nastrój lub grupę wyłącznie monitorującą nastrój i poprosili ich o korzystanie z aplikacji 3 razy dziennie przez 3 tygodnie.
Razem z grupą kontrolną przeprowadzoną wyłącznie do oceny (n=42) wypełnili kwestionariusze samoopisowe na początku badania, po interwencji oraz 6 i 12 tygodni później.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
- Lawrence University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapisał się na studia pierwszego roku na uniwersytecie
Kryteria wyłączenia:
- poważne obawy samobójcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważność i monitorowanie nastroju
Aplikacja mobilna obejmująca monitorowanie nastroju i krótkie ćwiczenia uważności.
|
aplikacja mobilna, która zapewnia ćwiczenia uważności z przewodnikiem oraz monit o monitorowanie nastroju trzy razy dziennie
|
|
Aktywny komparator: Tylko monitorowanie nastroju
Aplikacja mobilna, która polegała wyłącznie na monitorowaniu nastroju
|
aplikacja mobilna, która trzy razy dziennie prosi o monitorowanie nastroju
|
|
Brak interwencji: Tylko ocena. Kontrola
Tylko zakończone oceny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Inwentarz Depresji Becka; wyższe wyniki wskazują na większą depresję
|
zaraz po interwencji
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Inwentarz Lęku Becka; wyższe wyniki wskazują na większy niepokój
|
zaraz po interwencji
|
|
Zachęca do samookaleczenia
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Bracia Alexian zachęcają do samookaleczeń; wyższe wyniki wskazują na większe pragnienia
|
zaraz po interwencji
|
|
Przeżuwanie
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Skala reakcji ruminacyjnych; wyższe wyniki wskazują na częstsze przeżuwanie
|
zaraz po interwencji
|
|
Martwić się
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn; wyższe wyniki wskazują na większe zmartwienie
|
zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
|
Inwentarz Depresji Becka; wyższe wyniki wskazują na większą depresję
|
6 tygodni po interwencji
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
|
Inwentarz Depresji Becka; wyższe wyniki wskazują na większą depresję
|
12 tygodni po interwencji
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
|
Inwentarz Lęku Becka; wyższe wyniki wskazują na większy niepokój
|
6 tygodni po interwencji
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
|
Inwentarz Lęku Becka; wyższe wyniki wskazują na większy niepokój
|
12 tygodni po interwencji
|
|
Namawia do samookaleczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
|
Bracia Alexian zachęcają do samookaleczeń; wyższe wyniki wskazują na większe pragnienia
|
6 tygodni po interwencji
|
|
Namawia do samookaleczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
|
Bracia Alexian zachęcają do samookaleczeń; wyższe wyniki wskazują na większe pragnienia
|
12 tygodni po interwencji
|
|
Przeżuwanie
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
|
Skala reakcji ruminacyjnych; wyższe wyniki wskazują na częstsze przeżuwanie
|
6 tygodni po interwencji
|
|
Przeżuwanie
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
|
Skala reakcji ruminacyjnych; wyższe wyniki wskazują na częstsze przeżuwanie
|
12 tygodni po interwencji
|
|
Martwić się
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
|
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn; wyższe wyniki wskazują na większe zmartwienie
|
6 tygodni po interwencji
|
|
Martwić się
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
|
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn; wyższe wyniki wskazują na większe zmartwienie
|
12 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lori M Hilt, PhD, Lawrence University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 121119
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane niezidentyfikowane dostępne na żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uważność i monitorowanie nastroju
-
University of PennsylvaniaZakończony