- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06348277
Lyhyt sovelluspohjainen mielialan seuranta ja mindfulness interventio ensimmäisen vuoden opiskelijoille
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Lawrence University
Tutkijat selvittivät, auttoivatko lyhyet, sovelluspohjaiset interventiot lievittämään mielenterveysoireita yliopistoon siirtymisen aikana.
Erityisesti tutkijat olivat kiinnostuneita siitä, oliko lyhyt mobiilisovelluksen mindfulness-interventio yhdistettynä mielialan seurantaan tehokkaampaa ensimmäisen vuoden opiskelijoiden psyykkisen ahdistuksen lievittämisessä kuin pelkkä mielialan seuranta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yliopistoon siirtyminen liittyy mielenterveyden oireiden pahenemiseen.
Tässä tutkimuksessa testattiin, oliko lyhyt mobiilisovelluksen mindfulness-interventio yhdistettynä mielialan seurantaan tehokkaampi ensimmäisen vuoden opiskelijoiden psyykkisen ahdistuksen lievittämisessä kuin pelkkä mielialan seuranta.
Osallistujia oli 130 ensimmäisen vuoden opiskelijaa.
Tutkijat valitsivat satunnaisesti 88 opiskelijaa mindfulness-plus-mood-seuranta- tai mielialan seurantaryhmään ja pyysivät heitä käyttämään sovellusta 3 kertaa päivässä 3 viikon ajan.
He yhdessä vain arviointiin osallistuneen kontrolliryhmän (n=42) kanssa täyttivät itseraportointikyselyt lähtötilanteessa, intervention jälkeen ja 6 ja 12 viikkoa myöhemmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
- Lawrence University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yliopiston ensimmäisen vuoden opiskelijaksi
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia itsemurhahuoleja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MINdfulness Plus mielialan seuranta
Mobiilisovellus, joka sisälsi mielialan seurantaa ja lyhyitä mindfulness-harjoituksia.
|
Mobiilisovellus, joka tarjoaa ohjattuja mindfulness-harjoituksia ja kehottaa seuraamaan mielialaa kolmesti päivässä
|
Active Comparator: Vain mielialan seuranta
Mobiilisovellus, joka sisälsi vain mielialan seurantaa
|
mobiilisovellus, joka kehottaa seuraamaan mielialaa kolme kertaa päivässä
|
Ei väliintuloa: Vain arviointi, ohjaus
Vain suoritetut arvioinnit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennusoireet
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Beck Depression Inventory; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Beckin ahdistuskartoitus; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Kehottaa vahingoittamaan itseään
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Alexian Brothers kehottaa itse vahingoittamaan asteikolla; korkeammat pisteet osoittavat suurempia haluja
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Märehtiminen
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Ruminative Response Scale; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa märehtimistä
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Huoli
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Penn State Worry Questionnaire; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Beck Depression Inventory; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Beck Depression Inventory; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Beckin ahdistuskartoitus; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Beckin ahdistuskartoitus; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kehottaa vahingoittamaan itseään
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Alexian Brothers kehottaa itse vahingoittamaan asteikolla; korkeammat pisteet osoittavat suurempia haluja
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kehottaa vahingoittamaan itseään
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Alexian Brothers kehottaa itse vahingoittamaan asteikolla; korkeammat pisteet osoittavat suurempia haluja
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Märehtiminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Ruminative Response Scale; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa märehtimistä
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Märehtiminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Ruminative Response Scale; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa märehtimistä
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Huoli
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Penn State Worry Questionnaire; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Huoli
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Penn State Worry Questionnaire; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lori M Hilt, PhD, Lawrence University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot saatavilla pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itseään vahingoittava käytös
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
Goethe UniversityValmisJoustavuus | Kojelauta | Self-myofascial-Release | Passiivinen jäykkyys | Fascial liukuSaksa
Kliiniset tutkimukset Mindfulness plus mielialan seuranta
-
Huang, Jeannie, M.D.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamOridionValmisHengityslaitteen mukavuusYhdysvallat