- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06348277
Breve intervención de atención plena y monitoreo del estado de ánimo basada en aplicaciones para estudiantes universitarios de primer año
28 de marzo de 2024 actualizado por: Lawrence University
Los investigadores examinaron si las intervenciones breves basadas en aplicaciones fueron útiles para aliviar los síntomas de salud mental durante la transición a la universidad.
En particular, los investigadores estaban interesados en saber si una breve intervención de atención plena mediante una aplicación móvil combinada con el seguimiento del estado de ánimo era más eficaz para aliviar la angustia psicológica de los estudiantes de primer año que el seguimiento del estado de ánimo solo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La transición a la universidad se asocia con un empeoramiento de los síntomas de salud mental.
Este estudio probó si una breve intervención de atención plena a través de una aplicación móvil combinada con el monitoreo del estado de ánimo era más efectiva para aliviar la angustia psicológica de los estudiantes de primer año que el monitoreo del estado de ánimo solo.
Participaron 130 estudiantes de primer año.
Los investigadores asignaron aleatoriamente a 88 estudiantes a un grupo de atención plena más monitoreo del estado de ánimo o a un grupo de solo monitoreo del estado de ánimo y les pidieron que usaran una aplicación 3 veces al día durante 3 semanas.
Ellos, junto con un grupo de control de evaluación únicamente (n = 42), completaron cuestionarios de autoinforme al inicio, después de la intervención y 6 y 12 semanas después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
- Lawrence University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante matriculado en primer año en la universidad
Criterio de exclusión:
- serias preocupaciones suicidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mindfulness Plus Monitoreo del estado de ánimo
Aplicación móvil que implicaba seguimiento del estado de ánimo y breves ejercicios de atención plena.
|
aplicación móvil que proporciona ejercicios guiados de atención plena además de solicitar el seguimiento del estado de ánimo tres veces al día
|
|
Comparador activo: Solo monitoreo del estado de ánimo
Aplicación móvil que solo implicaba monitorear el estado de ánimo
|
aplicación móvil que solicita el seguimiento del estado de ánimo tres veces al día
|
|
Sin intervención: Sólo evaluación Control
Sólo evaluaciones completadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Inventario de depresión de beck; puntuaciones más altas indican mayor depresión
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Inventario de Ansiedad de Beck; puntuaciones más altas indican mayor ansiedad
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
Impulsos de autolesionarse
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Alexian Brothers insta a escalar la autolesión; Las puntuaciones más altas indican mayores impulsos.
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
Rumia
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Escala de Respuesta Rumiativa; puntuaciones más altas indican una mayor rumiación
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
Preocuparse
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Cuestionario de preocupaciones de Penn State; puntuaciones más altas indican mayor preocupación
|
inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la intervención
|
Inventario de depresión de beck; puntuaciones más altas indican mayor depresión
|
6 semanas después de la intervención
|
|
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
|
Inventario de depresión de beck; puntuaciones más altas indican mayor depresión
|
12 semanas después de la intervención
|
|
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la intervención
|
Inventario de Ansiedad de Beck; puntuaciones más altas indican mayor ansiedad
|
6 semanas después de la intervención
|
|
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
|
Inventario de Ansiedad de Beck; puntuaciones más altas indican mayor ansiedad
|
12 semanas después de la intervención
|
|
Impulsos de autolesionarse
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la intervención
|
Alexian Brothers insta a escalar la autolesión; Las puntuaciones más altas indican mayores impulsos.
|
6 semanas después de la intervención
|
|
Impulsos de autolesionarse
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
|
Alexian Brothers insta a escalar la autolesión; Las puntuaciones más altas indican mayores impulsos.
|
12 semanas después de la intervención
|
|
Rumia
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la intervención
|
Escala de Respuesta Rumiativa; puntuaciones más altas indican una mayor rumiación
|
6 semanas después de la intervención
|
|
Rumia
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
|
Escala de Respuesta Rumiativa; puntuaciones más altas indican una mayor rumiación
|
12 semanas después de la intervención
|
|
Preocuparse
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la intervención
|
Cuestionario de preocupaciones de Penn State; puntuaciones más altas indican mayor preocupación
|
6 semanas después de la intervención
|
|
Preocuparse
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
|
Cuestionario de preocupaciones de Penn State; puntuaciones más altas indican mayor preocupación
|
12 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lori M Hilt, PhD, Lawrence University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
7 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
17 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 121119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Datos no identificados disponibles previa solicitud.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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