- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06348277
Korte app-gebaseerde stemmingsmonitoring en mindfulness-interventie voor eerstejaars studenten
28 maart 2024 bijgewerkt door: Lawrence University
De onderzoekers onderzochten of korte, app-gebaseerde interventies nuttig waren bij het verlichten van psychische symptomen tijdens de overgang naar de universiteit.
De onderzoekers waren vooral geïnteresseerd in de vraag of een korte mindfulness-interventie via een mobiele app, gecombineerd met stemmingsmonitoring, effectiever was in het verlichten van de psychologische problemen van eerstejaarsstudenten dan alleen stemmingsmonitoring.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De overgang naar de universiteit gaat gepaard met verslechtering van de psychische klachten.
In deze studie werd getest of een korte mindfulness-interventie via een mobiele app in combinatie met stemmingsmonitoring effectiever was in het verlichten van de psychische problemen van eerstejaarsstudenten dan alleen stemmingsmonitoring.
Deelnemers waren 130 eerstejaarsstudenten.
De onderzoekers hebben 88 studenten willekeurig toegewezen aan een groep met mindfulness plus stemmingsmonitoring of een groep met alleen stemmingsmonitoring en vroegen hen om drie weken lang drie keer per dag een app te gebruiken.
Zij vulden, samen met een controlegroep die alleen bestond uit evaluatie (n=42), zelfrapportagevragenlijsten in bij aanvang, na de interventie en 6 en 12 weken later.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
- Lawrence University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ingeschreven eerstejaarsstudent aan de universiteit
Uitsluitingscriteria:
- ernstige suïcidale zorgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness Plus stemmingsmonitoring
Mobiele app met stemmingsmonitoring en korte mindfulness-oefeningen.
|
mobiele app die begeleide mindfulness-oefeningen biedt naast het drie keer per dag vragen om stemmingsmonitoring
|
|
Actieve vergelijker: Alleen stemmingsmonitoring
Mobiele app waarbij alleen stemmingsmonitoring betrokken was
|
mobiele app die drie keer per dag vraagt om stemmingsmonitoring
|
|
Geen tussenkomst: Alleen beoordeling Controle
Alleen afgeronde beoordelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
Beck Depressie-inventaris; hogere scores duiden op een grotere depressie
|
onmiddellijk na de interventie
|
|
Angst symptomen
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
Beck-angstinventarisatie; hogere scores duiden op grotere angst
|
onmiddellijk na de interventie
|
|
Drang tot zelfverwonding
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
Alexian Brothers dringt aan op zelfverwonding; hogere scores duiden op grotere drang
|
onmiddellijk na de interventie
|
|
Herkauwen
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
Herkauwende responsschaal; hogere scores duiden op meer herkauwen
|
onmiddellijk na de interventie
|
|
Zich zorgen maken
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
Penn State Worry-vragenlijst; hogere scores duiden op meer zorgen
|
onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 6 weken na de interventie
|
Beck Depressie-inventaris; hogere scores duiden op een grotere depressie
|
6 weken na de interventie
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
|
Beck Depressie-inventaris; hogere scores duiden op een grotere depressie
|
12 weken na de interventie
|
|
Angst symptomen
Tijdsspanne: 6 weken na de interventie
|
Beck-angstinventarisatie; hogere scores duiden op grotere angst
|
6 weken na de interventie
|
|
Angst symptomen
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
|
Beck-angstinventarisatie; hogere scores duiden op grotere angst
|
12 weken na de interventie
|
|
Drang tot zelfverwonding
Tijdsspanne: 6 weken na de interventie
|
Alexian Brothers dringt aan op zelfverwonding; hogere scores duiden op grotere drang
|
6 weken na de interventie
|
|
Drang tot zelfverwonding
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
|
Alexian Brothers dringt aan op zelfverwonding; hogere scores duiden op grotere drang
|
12 weken na de interventie
|
|
Herkauwen
Tijdsspanne: 6 weken na de interventie
|
Herkauwende responsschaal; hogere scores duiden op meer herkauwen
|
6 weken na de interventie
|
|
Herkauwen
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
|
Herkauwende responsschaal; hogere scores duiden op meer herkauwen
|
12 weken na de interventie
|
|
Zich zorgen maken
Tijdsspanne: 6 weken na de interventie
|
Penn State Worry-vragenlijst; hogere scores duiden op meer zorgen
|
6 weken na de interventie
|
|
Zich zorgen maken
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
|
Penn State Worry-vragenlijst; hogere scores duiden op meer zorgen
|
12 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lori M Hilt, PhD, Lawrence University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 121119
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens beschikbaar op aanvraag.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zelfbeschadigend gedrag
-
KK Women's and Children's HospitalOnbekendEmotioneel welzijn van nieuwe gezinnen | Voedingsgezondheid van moeder en kind | Ouderschap Self-Efficacy voor nieuwe gezinnen | Ervaring van nieuwe gezinnenSingapore
-
Acibadem UniversityNog niet aan het wervenParkinsonziekte, Symptoomernst, Functionele Status, Kwaliteit van Leven, Zelfcompassie en Self-efficacy
Klinische onderzoeken op Mindfulness plus stemmingsmonitoring
-
Massachusetts General HospitalVital USA, Inc.VoltooidMultimorbiditeitVerenigde Staten
-
Medical University of WarsawVoltooidEindstadium nierfalen bij dialyse | Cardiale output, laag | Vasthouden van lichaamsvocht | ImpedantiePolen
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company, LLC; University...IngetrokkenHIV-infectie | Cervicaal adenocarcinoom | Cervicaal adenosquameus carcinoom | Cervicaal plaveiselcelcarcinoom, niet anders gespecificeerd | FIGO Stadium IIB Baarmoederhalscarcinoom | FIGO Stadium III Cervixcarcinoom | FIGO Stadium IVA BaarmoederhalscarcinoomZuid-Afrika, Zimbabwe