- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06348277
Kort app-basert humørovervåking og mindfulness-intervensjon for førsteårsstudenter
28. mars 2024 oppdatert av: Lawrence University
Etterforskerne undersøkte om korte, app-baserte intervensjoner var nyttige for å lindre psykiske helsesymptomer under overgangen til college.
Spesielt var etterforskerne interessert i om en kort mobil-app mindfulness-intervensjon kombinert med humørovervåking var mer effektiv for å lindre førsteårsstudenters psykiske plager enn humørovervåking alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overgangen til høyskole er forbundet med forverrede psykiske helsesymptomer.
Denne studien testet om en kort mobil-app mindfulness-intervensjon kombinert med humørovervåking var mer effektiv for å lindre førsteårsstudenters psykiske plager enn humørovervåking alene.
Deltakerne var 130 førsteårsstudenter.
Etterforskerne tildelte tilfeldig 88 studenter til en gruppe med oppmerksomhet-pluss-humør-overvåking eller bare humør-overvåking og ba dem bruke en app 3 ganger om dagen i 3 uker.
De, sammen med en kontrollgruppe (n=42), fullførte selvrapporteringsskjemaer ved baseline, etter intervensjon og 6 og 12 uker senere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54911
- Lawrence University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- påmeldt førsteårsstudent ved universitetet
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige selvmordsbekymringer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness Pluss humørovervåking
Mobilapp som involverte humørovervåking og korte mindfulness-øvelser.
|
mobilapp som gir veilede mindfulness-øvelser i tillegg til å be om humørovervåking tre ganger om dagen
|
|
Aktiv komparator: Kun humørovervåking
Mobilapp som kun involverte humørovervåking
|
mobilapp som ber om humørovervåking tre ganger om dagen
|
|
Ingen inngripen: Kun vurdering Kontroll
Kun gjennomførte vurderinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Beck Depresjon Inventar; høyere score indikerer større depresjon
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Beck Angst Inventar; høyere score indikerer større angst
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Oppfordrer til å skade seg selv
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Alexian Brothers Urges to Self-Injure skala; høyere score indikerer større drifter
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Drøvtygging
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Ruminative Response Scale; høyere score indikerer høyere drøvtygging
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Bekymre
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Penn State Worry Questionnaire; høyere score indikerer større bekymring
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 uker etter intervensjonen
|
Beck Depresjon Inventar; høyere score indikerer større depresjon
|
6 uker etter intervensjonen
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 12 uker etter intervensjonen
|
Beck Depresjon Inventar; høyere score indikerer større depresjon
|
12 uker etter intervensjonen
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: 6 uker etter intervensjonen
|
Beck Angst Inventar; høyere score indikerer større angst
|
6 uker etter intervensjonen
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: 12 uker etter intervensjonen
|
Beck Angst Inventar; høyere score indikerer større angst
|
12 uker etter intervensjonen
|
|
Oppfordrer til å skade seg selv
Tidsramme: 6 uker etter intervensjonen
|
Alexian Brothers Urges to Self-Injure skala; høyere score indikerer større drifter
|
6 uker etter intervensjonen
|
|
Oppfordrer til å skade seg selv
Tidsramme: 12 uker etter intervensjonen
|
Alexian Brothers Urges to Self-Injure skala; høyere score indikerer større drifter
|
12 uker etter intervensjonen
|
|
Drøvtygging
Tidsramme: 6 uker etter intervensjonen
|
Ruminative Response Scale; høyere score indikerer høyere drøvtygging
|
6 uker etter intervensjonen
|
|
Drøvtygging
Tidsramme: 12 uker etter intervensjonen
|
Ruminative Response Scale; høyere score indikerer høyere drøvtygging
|
12 uker etter intervensjonen
|
|
Bekymre
Tidsramme: 6 uker etter intervensjonen
|
Penn State Worry Questionnaire; høyere score indikerer større bekymring
|
6 uker etter intervensjonen
|
|
Bekymre
Tidsramme: 12 uker etter intervensjonen
|
Penn State Worry Questionnaire; høyere score indikerer større bekymring
|
12 uker etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lori M Hilt, PhD, Lawrence University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
7. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
17. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 121119
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data tilgjengelig på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selvskadende oppførsel
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forente stater
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University of LisbonRekrutteringMunnhelseatferdsendring | Oral helsevesen | Oral Health Self-efficacyPortugal
-
Pamukkale UniversityRekrutteringAmming Self-Efficacy Holdning til helse Postpartum Period PrimiparityTyrkia
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)FullførtFallskade | Falls | Tren selveffektivitet | Falls Self-EffficacyForente stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåFrykt for fødsel | Prenatal stress | Fødsel Self-efficacyTyrkia (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityFullførtFrykt for fødsel | Leveringsmåte | Motiverende intervju | Fødsel Self-efficacyTyrkia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåStuderer sunne deltakere | Oral Health Self-efficacy
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeHar ikke rekruttert ennåDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgia
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
Kliniske studier på Mindfulness pluss humørovervåking
-
Huang, Jeannie, M.D.FullførtMagesmerterForente stater
-
Boston University Charles River CampusAvsluttet
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
Stanford UniversityFullførtGraviditetskomplikasjonerForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført