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Breve monitoraggio dell'umore basato su app e intervento sulla consapevolezza per studenti universitari del primo anno

28 marzo 2024 aggiornato da: Lawrence University
I ricercatori hanno esaminato se interventi brevi basati su app fossero utili per alleviare i sintomi di salute mentale durante la transizione al college. In particolare, i ricercatori erano interessati a sapere se un breve intervento di consapevolezza tramite app mobile combinato con il monitoraggio dell’umore fosse più efficace nell’alleviare il disagio psicologico degli studenti del primo anno rispetto al solo monitoraggio dell’umore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il passaggio al college è associato a un peggioramento dei sintomi di salute mentale. Questo studio ha testato se un breve intervento di consapevolezza tramite app mobile combinato con il monitoraggio dell’umore fosse più efficace nell’alleviare il disagio psicologico degli studenti del primo anno rispetto al solo monitoraggio dell’umore. I partecipanti erano 130 studenti del primo anno. I ricercatori hanno assegnato in modo casuale 88 studenti a un gruppo di consapevolezza più monitoraggio dell’umore o a un gruppo di solo monitoraggio dell’umore e hanno chiesto loro di utilizzare un’app 3 volte al giorno per 3 settimane. Essi, insieme ad un gruppo di controllo di sola valutazione (n=42), hanno completato questionari self-report al basale, dopo l'intervento e 6 e 12 settimane dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
        • Lawrence University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studente iscritto al primo anno di università

Criteri di esclusione:

  • gravi preoccupazioni suicidarie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mindfulness Plus Monitoraggio dell'umore
App mobile che prevedeva il monitoraggio dell'umore e brevi esercizi di consapevolezza.
app mobile che fornisce esercizi guidati di consapevolezza oltre a richiedere il monitoraggio dell'umore tre volte al giorno
Comparatore attivo: Solo monitoraggio dell'umore
App mobile che prevedeva solo il monitoraggio dell'umore
app mobile che richiede il monitoraggio dell'umore tre volte al giorno
Nessun intervento: Solo valutazione Controllo
Solo valutazioni completate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
Inventario della depressione di Beck; punteggi più alti indicano una maggiore depressione
immediatamente dopo l'intervento
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
Inventario dell'ansia di Beck; punteggi più alti indicano una maggiore ansia
immediatamente dopo l'intervento
Incita ad autolesionarsi
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
Alexian Brothers sollecita la scala dell'autolesionismo; punteggi più alti indicano maggiori impulsi
immediatamente dopo l'intervento
Ruminazione
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
Scala di risposta ruminativa; punteggi più alti indicano una maggiore ruminazione
immediatamente dopo l'intervento
Preoccupazione
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
Questionario sulle preoccupazioni Penn State; punteggi più alti indicano maggiore preoccupazione
immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
Inventario della depressione di Beck; punteggi più alti indicano una maggiore depressione
6 settimane dopo l'intervento
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
Inventario della depressione di Beck; punteggi più alti indicano una maggiore depressione
12 settimane dopo l'intervento
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
Inventario dell'ansia di Beck; punteggi più alti indicano una maggiore ansia
6 settimane dopo l'intervento
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
Inventario dell'ansia di Beck; punteggi più alti indicano una maggiore ansia
12 settimane dopo l'intervento
Spinge ad autolesionarsi
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
Alexian Brothers sollecita la scala dell'autolesionismo; punteggi più alti indicano maggiori impulsi
6 settimane dopo l'intervento
Spinge ad autolesionarsi
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
Alexian Brothers sollecita la scala dell'autolesionismo; punteggi più alti indicano maggiori impulsi
12 settimane dopo l'intervento
Ruminazione
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
Scala di risposta ruminativa; punteggi più alti indicano una maggiore ruminazione
6 settimane dopo l'intervento
Ruminazione
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
Scala di risposta ruminativa; punteggi più alti indicano una maggiore ruminazione
12 settimane dopo l'intervento
Preoccupazione
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
Questionario sulle preoccupazioni Penn State; punteggi più alti indicano maggiore preoccupazione
6 settimane dopo l'intervento
Preoccupazione
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
Questionario sulle preoccupazioni Penn State; punteggi più alti indicano maggiore preoccupazione
12 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lori M Hilt, PhD, Lawrence University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

17 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 121119

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dati anonimizzati disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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