- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06348277
Breve monitoraggio dell'umore basato su app e intervento sulla consapevolezza per studenti universitari del primo anno
28 marzo 2024 aggiornato da: Lawrence University
I ricercatori hanno esaminato se interventi brevi basati su app fossero utili per alleviare i sintomi di salute mentale durante la transizione al college.
In particolare, i ricercatori erano interessati a sapere se un breve intervento di consapevolezza tramite app mobile combinato con il monitoraggio dell’umore fosse più efficace nell’alleviare il disagio psicologico degli studenti del primo anno rispetto al solo monitoraggio dell’umore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il passaggio al college è associato a un peggioramento dei sintomi di salute mentale.
Questo studio ha testato se un breve intervento di consapevolezza tramite app mobile combinato con il monitoraggio dell’umore fosse più efficace nell’alleviare il disagio psicologico degli studenti del primo anno rispetto al solo monitoraggio dell’umore.
I partecipanti erano 130 studenti del primo anno.
I ricercatori hanno assegnato in modo casuale 88 studenti a un gruppo di consapevolezza più monitoraggio dell’umore o a un gruppo di solo monitoraggio dell’umore e hanno chiesto loro di utilizzare un’app 3 volte al giorno per 3 settimane.
Essi, insieme ad un gruppo di controllo di sola valutazione (n=42), hanno completato questionari self-report al basale, dopo l'intervento e 6 e 12 settimane dopo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
- Lawrence University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studente iscritto al primo anno di università
Criteri di esclusione:
- gravi preoccupazioni suicidarie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Mindfulness Plus Monitoraggio dell'umore
App mobile che prevedeva il monitoraggio dell'umore e brevi esercizi di consapevolezza.
|
app mobile che fornisce esercizi guidati di consapevolezza oltre a richiedere il monitoraggio dell'umore tre volte al giorno
|
Comparatore attivo: Solo monitoraggio dell'umore
App mobile che prevedeva solo il monitoraggio dell'umore
|
app mobile che richiede il monitoraggio dell'umore tre volte al giorno
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Nessun intervento: Solo valutazione Controllo
Solo valutazioni completate
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
|
Inventario della depressione di Beck; punteggi più alti indicano una maggiore depressione
|
immediatamente dopo l'intervento
|
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
|
Inventario dell'ansia di Beck; punteggi più alti indicano una maggiore ansia
|
immediatamente dopo l'intervento
|
Incita ad autolesionarsi
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
|
Alexian Brothers sollecita la scala dell'autolesionismo; punteggi più alti indicano maggiori impulsi
|
immediatamente dopo l'intervento
|
Ruminazione
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
|
Scala di risposta ruminativa; punteggi più alti indicano una maggiore ruminazione
|
immediatamente dopo l'intervento
|
Preoccupazione
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
|
Questionario sulle preoccupazioni Penn State; punteggi più alti indicano maggiore preoccupazione
|
immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
Inventario della depressione di Beck; punteggi più alti indicano una maggiore depressione
|
6 settimane dopo l'intervento
|
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
|
Inventario della depressione di Beck; punteggi più alti indicano una maggiore depressione
|
12 settimane dopo l'intervento
|
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
Inventario dell'ansia di Beck; punteggi più alti indicano una maggiore ansia
|
6 settimane dopo l'intervento
|
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
|
Inventario dell'ansia di Beck; punteggi più alti indicano una maggiore ansia
|
12 settimane dopo l'intervento
|
Spinge ad autolesionarsi
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
Alexian Brothers sollecita la scala dell'autolesionismo; punteggi più alti indicano maggiori impulsi
|
6 settimane dopo l'intervento
|
Spinge ad autolesionarsi
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
|
Alexian Brothers sollecita la scala dell'autolesionismo; punteggi più alti indicano maggiori impulsi
|
12 settimane dopo l'intervento
|
Ruminazione
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
Scala di risposta ruminativa; punteggi più alti indicano una maggiore ruminazione
|
6 settimane dopo l'intervento
|
Ruminazione
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
|
Scala di risposta ruminativa; punteggi più alti indicano una maggiore ruminazione
|
12 settimane dopo l'intervento
|
Preoccupazione
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
Questionario sulle preoccupazioni Penn State; punteggi più alti indicano maggiore preoccupazione
|
6 settimane dopo l'intervento
|
Preoccupazione
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
|
Questionario sulle preoccupazioni Penn State; punteggi più alti indicano maggiore preoccupazione
|
12 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lori M Hilt, PhD, Lawrence University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
7 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
17 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 121119
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Dati anonimizzati disponibili su richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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