- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06348277
Kurze App-basierte Stimmungsüberwachung und Achtsamkeitsintervention für Studienanfänger
28. März 2024 aktualisiert von: Lawrence University
Die Forscher untersuchten, ob kurze, App-basierte Interventionen bei der Linderung psychischer Symptome während des Übergangs zum Studium hilfreich waren.
Die Forscher waren insbesondere daran interessiert, ob eine kurze Achtsamkeitsintervention über eine mobile App in Kombination mit einer Stimmungsüberwachung die psychische Belastung von Studienanfängern wirksamer lindern konnte als eine Stimmungsüberwachung allein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Übergang zur Hochschule ist mit einer Verschlechterung der psychischen Symptome verbunden.
In dieser Studie wurde getestet, ob eine kurze Achtsamkeitsintervention über eine mobile App in Kombination mit einer Stimmungsüberwachung die psychische Belastung von Studienanfängern wirksamer lindert als eine Stimmungsüberwachung allein.
Teilnehmer waren 130 Studienanfänger.
Die Forscher teilten 88 Schüler nach dem Zufallsprinzip einer Achtsamkeits-plus-Stimmungsüberwachungsgruppe oder einer reinen Stimmungsüberwachungsgruppe zu und forderten sie auf, drei Wochen lang dreimal täglich eine App zu verwenden.
Zusammen mit einer reinen Beurteilungskontrollgruppe (n = 42) füllten sie zu Studienbeginn, nach der Intervention sowie 6 und 12 Wochen später Selbstberichtsfragebögen aus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
- Lawrence University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eingeschriebener Studienanfänger an der Universität
Ausschlusskriterien:
- ernsthafte Selbstmordgedanken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsamkeit plus Stimmungsüberwachung
Mobile App mit Stimmungsüberwachung und kurzen Achtsamkeitsübungen.
|
mobile App, die geführte Achtsamkeitsübungen bietet und zusätzlich dreimal täglich zur Stimmungsüberwachung auffordert
|
|
Aktiver Komparator: Nur Stimmungsüberwachung
Mobile App, die nur die Stimmungsüberwachung beinhaltete
|
mobile App, die dreimal täglich zur Stimmungsüberwachung auffordert
|
|
Kein Eingriff: Nur Beurteilung, Kontrolle
Nur abgeschlossene Beurteilungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depressive Symptome
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Beck-Depressionsinventar; Höhere Werte deuten auf eine stärkere Depression hin
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Angstsymptome
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Beck-Angst-Inventar; Höhere Werte weisen auf größere Angst hin
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Drang zur Selbstverletzung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Alexian Brothers fordert Skala zur Selbstverletzung; Höhere Werte weisen auf einen größeren Drang hin
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Wiederkäuen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Grübelreaktionsskala; Höhere Werte weisen auf eine stärkere Grübelei hin
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Sorge
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Penn State Worry Questionnaire; Höhere Werte weisen auf eine größere Sorge hin
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depressive Symptome
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
|
Beck-Depressionsinventar; Höhere Werte deuten auf eine stärkere Depression hin
|
6 Wochen nach dem Eingriff
|
|
Depressive Symptome
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
|
Beck-Depressionsinventar; Höhere Werte deuten auf eine stärkere Depression hin
|
12 Wochen nach dem Eingriff
|
|
Angstsymptome
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
|
Beck-Angst-Inventar; Höhere Werte weisen auf größere Angst hin
|
6 Wochen nach dem Eingriff
|
|
Angstsymptome
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
|
Beck-Angst-Inventar; Höhere Werte weisen auf größere Angst hin
|
12 Wochen nach dem Eingriff
|
|
Drang dazu, sich selbst zu verletzen
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
|
Alexian Brothers fordert Skala zur Selbstverletzung; Höhere Werte weisen auf einen größeren Drang hin
|
6 Wochen nach dem Eingriff
|
|
Drang dazu, sich selbst zu verletzen
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
|
Alexian Brothers fordert Skala zur Selbstverletzung; Höhere Werte weisen auf einen größeren Drang hin
|
12 Wochen nach dem Eingriff
|
|
Wiederkäuen
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
|
Grübelreaktionsskala; Höhere Werte weisen auf eine stärkere Grübelei hin
|
6 Wochen nach dem Eingriff
|
|
Wiederkäuen
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
|
Grübelreaktionsskala; Höhere Werte weisen auf eine stärkere Grübelei hin
|
12 Wochen nach dem Eingriff
|
|
Sorge
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
|
Penn State Worry Questionnaire; Höhere Werte weisen auf eine größere Sorge hin
|
6 Wochen nach dem Eingriff
|
|
Sorge
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
|
Penn State Worry Questionnaire; Höhere Werte weisen auf eine größere Sorge hin
|
12 Wochen nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lori M Hilt, PhD, Lawrence University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 121119
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten sind auf Anfrage verfügbar.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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