- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06348277
Rövid alkalmazás-alapú hangulatfigyelés és éberség-beavatkozás elsőéves főiskolai hallgatók számára
2024. március 28. frissítette: Lawrence University
A kutatók azt vizsgálták, hogy a rövid, alkalmazásalapú beavatkozások hasznosak voltak-e a mentálhigiénés tünetek enyhítésében az egyetemre való átmenet során.
A kutatókat különösen az érdekelte, hogy egy rövid, mobilalkalmazásos éberségi beavatkozás hangulatfigyeléssel kombinálva hatékonyabb-e az elsőéves hallgatók pszichés szorongásának enyhítésében, mint a hangulatfigyelés önmagában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A főiskolára való átállás a mentális egészségi állapot súlyosbodásával jár.
Ez a tanulmány azt tesztelte, hogy egy rövid, mobilalkalmazásos éberségi beavatkozás hangulatfigyeléssel kombinálva hatékonyabb-e az elsőéves hallgatók pszichés szorongásának enyhítésében, mint a hangulatfigyelés önmagában.
A résztvevők 130 elsőéves diák voltak.
A kutatók 88 diákot véletlenszerűen beosztottak egy mindfulness plusz-hangulatfigyelő vagy egy csak hangulatfigyelő csoportba, és arra kérték őket, hogy 3 héten keresztül naponta háromszor használjanak egy alkalmazást.
Egy csak értékelést végző kontrollcsoporttal (n=42) együtt önbeszámolós kérdőíveket töltöttek ki a kiinduláskor, a beavatkozás után, valamint 6 és 12 héttel később.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
130
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54911
- Lawrence University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beiratkozott elsőéves hallgató az egyetemre
Kizárási kritériumok:
- komoly öngyilkossági aggodalmak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MINdfulness Plus hangulatfigyelés
Mobilalkalmazás, amely hangulatfigyelést és rövid éberségi gyakorlatokat tartalmazott.
|
mobilalkalmazás, amely irányított éberségi gyakorlatokat biztosít amellett, hogy naponta háromszor hangulatfigyelésre szólít fel
|
|
Aktív összehasonlító: Csak hangulatfigyelés
Mobilalkalmazás, amely csak hangulatfigyelést tartalmazott
|
mobilalkalmazás, amely naponta háromszor kéri a hangulatfigyelést
|
|
Nincs beavatkozás: Csak értékelés Kontroll
Csak befejezett értékelések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
Beck depresszió leltár; a magasabb pontszámok nagyobb depresszióra utalnak
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Szorongás tünetei
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
Beck Anxiety Inventory; a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Sürget az önsérülésre
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
Az Alexian Brothers ösztönzi az önsérülést skála; a magasabb pontszámok nagyobb késztetést jeleznek
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Kérődzés
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
Ruminative Response Scale; magasabb pontszám magasabb kérődzést jelez
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Aggodalom
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
Penn State Worry Questionnaire; a magasabb pontszámok nagyobb aggodalomra utalnak
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után
|
Beck depresszió leltár; a magasabb pontszámok nagyobb depresszióra utalnak
|
6 héttel a beavatkozás után
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
|
Beck depresszió leltár; a magasabb pontszámok nagyobb depresszióra utalnak
|
12 héttel a beavatkozás után
|
|
Szorongás tünetei
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után
|
Beck Anxiety Inventory; a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
|
6 héttel a beavatkozás után
|
|
Szorongás tünetei
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
|
Beck Anxiety Inventory; a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
|
12 héttel a beavatkozás után
|
|
Önsérülésre ösztönöz
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után
|
Az Alexian Brothers ösztönzi az önsérülést skála; a magasabb pontszámok nagyobb késztetést jeleznek
|
6 héttel a beavatkozás után
|
|
Önsérülésre ösztönöz
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
|
Az Alexian Brothers ösztönzi az önsérülést skála; a magasabb pontszámok nagyobb késztetést jeleznek
|
12 héttel a beavatkozás után
|
|
Kérődzés
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után
|
Ruminative Response Scale; magasabb pontszám magasabb kérődzést jelez
|
6 héttel a beavatkozás után
|
|
Kérődzés
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
|
Ruminative Response Scale; magasabb pontszám magasabb kérődzést jelez
|
12 héttel a beavatkozás után
|
|
Aggodalom
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után
|
Penn State Worry Questionnaire; a magasabb pontszámok nagyobb aggodalomra utalnak
|
6 héttel a beavatkozás után
|
|
Aggodalom
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
|
Penn State Worry Questionnaire; a magasabb pontszámok nagyobb aggodalomra utalnak
|
12 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lori M Hilt, PhD, Lawrence University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 121119
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az azonosítás nélküli adatok kérésre rendelkezésre állnak.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Önkárosító viselkedés
-
Hospital Universitario Insular Gran CanariaToborzás
-
AdventHealthUniversity of South Florida; Yale University; Beth Israel Deaconess Medical Center; University... és más munkatársakAktív, nem toborzóÉrtékelés, Self | KompetenciaEgyesült Államok
-
Hacettepe UniversityMég nincs toborzásSportfizikoterápia | Értékelés, Self
-
National Taiwan University HospitalToborzásMotiváció | Hatékonyság, SelfTajvan
-
Istanbul University - CerrahpasaBefejezveEgészséges | Értékelés, SelfTörökország (Türkiye)
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Befejezve
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaBefejezveÉrtékelés, Self | Klinikai teljesítménySpanyolország
-
University of VigoToborzásÚszás | Nyújtsd | Értékelés, SelfSpanyolország
-
Taipei Medical UniversityMég nincs toborzásHatékonyság, Self | Elégedettség, személyes
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness plusz hangulatfigyelés
-
University of Texas at AustinBefejezveMagányosságEgyesült Államok
-
Carnegie Mellon UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...BefejezveIrritábilis bél szindrómaEgyesült Államok
-
Boston University Charles River CampusMegszűntDohányzás abbahagyásaEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiInternational Biophysics Corporation; SPARK HealthcareMegszűntCovid19 | Krónikus obstruktív légúti betegség | Krónikus köhögésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamOridionBefejezve
-
Morehouse School of MedicineEmory UniversityIsmeretlenÖnálló gazdálkodás | Szív- és érrendszeri egészségEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve
-
Ulrik LassenGlaxoSmithKline; Pfizer; Roche Pharma AGToborzásNeoplazmák | Rák | Daganatok | NeopláziaDánia