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Breve monitoramento de humor baseado em aplicativo e intervenção de atenção plena para estudantes universitários do primeiro ano

28 de março de 2024 atualizado por: Lawrence University
Os investigadores examinaram se intervenções breves baseadas em aplicações foram úteis no alívio dos sintomas de saúde mental durante a transição para a faculdade. Em particular, os investigadores estavam interessados ​​em saber se uma breve intervenção de mindfulness através de uma aplicação móvel, combinada com a monitorização do humor, seria mais eficaz no alívio do sofrimento psicológico dos alunos do primeiro ano do que apenas a monitorização do humor.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A transição para a faculdade está associada ao agravamento dos sintomas de saúde mental. Este estudo testou se uma breve intervenção de mindfulness por aplicativo móvel combinada com monitoramento do humor era mais eficaz no alívio do sofrimento psicológico dos alunos do primeiro ano do que apenas o monitoramento do humor. Os participantes foram 130 alunos do primeiro ano. Os pesquisadores designaram aleatoriamente 88 estudantes para um grupo de monitoramento de atenção plena e humor ou apenas para monitoramento de humor e pediram que eles usassem um aplicativo três vezes ao dia durante três semanas. Eles, juntamente com um grupo de controle somente para avaliação (n=42), preencheram questionários de autorrelato no início do estudo, pós-intervenção e 6 e 12 semanas depois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • Lawrence University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • estudante matriculado no primeiro ano da universidade

Critério de exclusão:

  • sérias preocupações suicidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mindfulness Plus Monitoramento do Humor
Aplicativo móvel que envolvia monitoramento de humor e breves exercícios de atenção plena.
aplicativo móvel que fornece exercícios guiados de atenção plena, além de solicitar monitoramento do humor três vezes por dia
Comparador Ativo: Apenas monitoramento de humor
Aplicativo móvel que envolvia apenas monitoramento de humor
aplicativo móvel que solicita monitoramento de humor três vezes por dia
Sem intervenção: Avaliação apenas Controle
Somente avaliações concluídas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas Depressivos
Prazo: imediatamente após a intervenção
Inventário de Depressão de Beck; pontuações mais altas indicam maior depressão
imediatamente após a intervenção
Sintomas de ansiedade
Prazo: imediatamente após a intervenção
Inventário de Ansiedade de Beck; pontuações mais altas indicam maior ansiedade
imediatamente após a intervenção
Desejo de se auto-ferir
Prazo: imediatamente após a intervenção
Escala Alexian Brothers Urges to Self-Lesion; pontuações mais altas indicam impulsos maiores
imediatamente após a intervenção
Ruminação
Prazo: imediatamente após a intervenção
Escala de Resposta Ruminativa; pontuações mais altas indicam maior ruminação
imediatamente após a intervenção
Preocupar
Prazo: imediatamente após a intervenção
Questionário de Preocupação da Penn State; pontuações mais altas indicam maior preocupação
imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas Depressivos
Prazo: 6 semanas após a intervenção
Inventário de Depressão de Beck; pontuações mais altas indicam maior depressão
6 semanas após a intervenção
Sintomas Depressivos
Prazo: 12 semanas após a intervenção
Inventário de Depressão de Beck; pontuações mais altas indicam maior depressão
12 semanas após a intervenção
Sintomas de ansiedade
Prazo: 6 semanas após a intervenção
Inventário de Ansiedade de Beck; pontuações mais altas indicam maior ansiedade
6 semanas após a intervenção
Sintomas de ansiedade
Prazo: 12 semanas após a intervenção
Inventário de Ansiedade de Beck; pontuações mais altas indicam maior ansiedade
12 semanas após a intervenção
Desejo de se machucar
Prazo: 6 semanas após a intervenção
Escala Alexian Brothers Urges to Self-Lesion; pontuações mais altas indicam impulsos maiores
6 semanas após a intervenção
Desejo de se machucar
Prazo: 12 semanas após a intervenção
Escala Alexian Brothers Urges to Self-Lesion; pontuações mais altas indicam impulsos maiores
12 semanas após a intervenção
Ruminação
Prazo: 6 semanas após a intervenção
Escala de Resposta Ruminativa; pontuações mais altas indicam maior ruminação
6 semanas após a intervenção
Ruminação
Prazo: 12 semanas após a intervenção
Escala de Resposta Ruminativa; pontuações mais altas indicam maior ruminação
12 semanas após a intervenção
Preocupar
Prazo: 6 semanas após a intervenção
Questionário de Preocupação da Penn State; pontuações mais altas indicam maior preocupação
6 semanas após a intervenção
Preocupar
Prazo: 12 semanas após a intervenção
Questionário de Preocupação da Penn State; pontuações mais altas indicam maior preocupação
12 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Lori M Hilt, PhD, Lawrence University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

7 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

17 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 121119

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados desidentificados disponíveis mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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