- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06348277
Kort app-baseret humørovervågning og mindfulness-intervention for førsteårs universitetsstuderende
28. marts 2024 opdateret af: Lawrence University
Efterforskerne undersøgte, om korte, app-baserede interventioner var nyttige til at lindre psykiske symptomer under overgangen til college.
Især var efterforskerne interesserede i, om en kort mobil-app mindfulness-intervention kombineret med humørovervågning var mere effektiv til at lindre førsteårsstuderendes psykiske lidelser end humørovervågning alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overgangen til college er forbundet med forværrede psykiske symptomer.
Denne undersøgelse testede, om en kort mobil-app mindfulness-intervention kombineret med humørovervågning var mere effektiv til at lindre førsteårsstuderendes psykiske lidelser end humørovervågning alene.
Deltagerne var 130 førsteårsstuderende.
Efterforskerne tildelte tilfældigt 88 elever til en mindfulness-plus-humør-monitorerings- eller en humør-monitor-gruppe og bad dem om at bruge en app 3 gange om dagen i 3 uger.
De udfyldte sammen med en kontrolgruppe, der kun var til vurdering (n=42), selvrapporteringsspørgeskemaer ved baseline, post-intervention og 6 og 12 uger senere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
130
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
- Lawrence University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indskrevet førsteårsstuderende på universitetet
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige selvmordsbekymringer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness Plus Humørovervågning
Mobilapp, der involverede humørovervågning og korte mindfulness-øvelser.
|
mobilapp, der giver guidede mindfulness-øvelser ud over at opfordre til humørovervågning tre gange om dagen
|
|
Aktiv komparator: Kun humørovervågning
Mobilapp, der kun involverede humørovervågning
|
mobilapp, der beder om humørovervågning tre gange om dagen
|
|
Ingen indgriben: Kun vurdering Kontrol
Kun gennemførte vurderinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Beck Depression Inventar; højere score indikerer større depression
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Beck Angst Inventar; højere score indikerer større angst
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Opfordrer til selvskade
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Alexian Brothers Urges to Self-Injure skala; højere score indikerer større drifter
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Drøvtygning
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Ruminative Response Scale; højere score indikerer højere drøvtygning
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Bekymre
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Penn State Worry Questionnaire; højere score indikerer større bekymring
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 uger efter indgrebet
|
Beck Depression Inventar; højere score indikerer større depression
|
6 uger efter indgrebet
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 12 uger efter indgrebet
|
Beck Depression Inventar; højere score indikerer større depression
|
12 uger efter indgrebet
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: 6 uger efter indgrebet
|
Beck Angst Inventar; højere score indikerer større angst
|
6 uger efter indgrebet
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: 12 uger efter indgrebet
|
Beck Angst Inventar; højere score indikerer større angst
|
12 uger efter indgrebet
|
|
Opfordrer til selvskade
Tidsramme: 6 uger efter indgrebet
|
Alexian Brothers Urges to Self-Injure skala; højere score indikerer større drifter
|
6 uger efter indgrebet
|
|
Opfordrer til selvskade
Tidsramme: 12 uger efter indgrebet
|
Alexian Brothers Urges to Self-Injure skala; højere score indikerer større drifter
|
12 uger efter indgrebet
|
|
Drøvtygning
Tidsramme: 6 uger efter indgrebet
|
Ruminative Response Scale; højere score indikerer højere drøvtygning
|
6 uger efter indgrebet
|
|
Drøvtygning
Tidsramme: 12 uger efter indgrebet
|
Ruminative Response Scale; højere score indikerer højere drøvtygning
|
12 uger efter indgrebet
|
|
Bekymre
Tidsramme: 6 uger efter indgrebet
|
Penn State Worry Questionnaire; højere score indikerer større bekymring
|
6 uger efter indgrebet
|
|
Bekymre
Tidsramme: 12 uger efter indgrebet
|
Penn State Worry Questionnaire; højere score indikerer større bekymring
|
12 uger efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lori M Hilt, PhD, Lawrence University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
17. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
4. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 121119
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data tilgængelige efter anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvskadende adfærd
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
-
University of Sao PauloAfsluttet
Kliniske forsøg med Mindfulness plus humørovervågning
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Huang, Jeannie, M.D.AfsluttetMavesmerterForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetGraviditetskomplikationerForenede Stater
-
Pennington Biomedical Research CenterLouisiana State University Health Care Services DivisionAfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | OvervægtigForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonMedical College of Wisconsin; Wisconsin Partnership ProgramRekrutteringTraumeskade | Misbrug af opioidForenede Stater