- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06348277
Krátké monitorování nálady založené na aplikaci a intervence všímavosti pro studenty prvního ročníku vysokých škol
28. března 2024 aktualizováno: Lawrence University
Vyšetřovatelé zkoumali, zda krátké intervence založené na aplikacích pomohly zmírnit symptomy duševního zdraví během přechodu na vysokou školu.
Vyšetřovatelé se zejména zajímali o to, zda krátká intervence všímavosti v mobilní aplikaci v kombinaci s monitorováním nálady byla účinnější při zmírňování psychického rozrušení studentů prvního ročníku než samotné monitorování nálady.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přechod na vysokou školu je spojen se zhoršením symptomů duševního zdraví.
Tato studie testovala, zda krátká intervence všímavosti v mobilní aplikaci v kombinaci s monitorováním nálady byla účinnější při zmírňování psychického rozrušení studentů prvního ročníku než samotné monitorování nálady.
Zúčastnilo se 130 studentů prvního ročníku.
Vyšetřovatelé náhodně přidělili 88 studentů do skupiny všímavosti a sledování nálady nebo pouze sledování nálady a požádali je, aby používali aplikaci 3krát denně po dobu 3 týdnů.
Společně s kontrolní skupinou pouze s hodnocením (n=42) vyplnily dotazníky s vlastním hodnocením na začátku, po intervenci a 6 a 12 týdnů později.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
- Lawrence University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zapsaný student prvního ročníku na vysoké škole
Kritéria vyloučení:
- vážné sebevražedné obavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mindfulness Plus Monitorování nálady
Mobilní aplikace, která zahrnovala sledování nálady a krátká cvičení všímavosti.
|
mobilní aplikace, která kromě výzvy k monitorování nálady třikrát denně poskytuje řízená cvičení všímavosti
|
|
Aktivní komparátor: Pouze monitorování nálady
Mobilní aplikace, která zahrnovala pouze sledování nálady
|
mobilní aplikace, která vyzve ke sledování nálady třikrát denně
|
|
Žádný zásah: Pouze hodnocení Kontrola
Pouze dokončená hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Beckův inventář deprese; vyšší skóre ukazuje na větší depresi
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Beckův inventář úzkosti; vyšší skóre znamená větší úzkost
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Nutkání k sebepoškozování
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Alexian Brothers Urges to Self-Injure scale; vyšší skóre značí větší nutkání
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Přežvykování
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Škála odezvy přežvýkavosti; vyšší skóre značí vyšší přežvykování
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Trápit se
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Penn State Worry Questionnaire; vyšší skóre znamená větší obavy
|
bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 6 týdnů po zákroku
|
Beckův inventář deprese; vyšší skóre ukazuje na větší depresi
|
6 týdnů po zákroku
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 12 týdnů po zákroku
|
Beckův inventář deprese; vyšší skóre ukazuje na větší depresi
|
12 týdnů po zákroku
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: 6 týdnů po zákroku
|
Beckův inventář úzkosti; vyšší skóre znamená větší úzkost
|
6 týdnů po zákroku
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: 12 týdnů po zákroku
|
Beckův inventář úzkosti; vyšší skóre znamená větší úzkost
|
12 týdnů po zákroku
|
|
Nutká k sebepoškozování
Časové okno: 6 týdnů po zákroku
|
Alexian Brothers Urges to Self-Injure scale; vyšší skóre značí větší nutkání
|
6 týdnů po zákroku
|
|
Nutká k sebepoškozování
Časové okno: 12 týdnů po zákroku
|
Alexian Brothers Urges to Self-Injure scale; vyšší skóre značí větší nutkání
|
12 týdnů po zákroku
|
|
Přežvykování
Časové okno: 6 týdnů po zákroku
|
Škála odezvy přežvýkavosti; vyšší skóre značí vyšší přežvykování
|
6 týdnů po zákroku
|
|
Přežvykování
Časové okno: 12 týdnů po zákroku
|
Škála odezvy přežvýkavosti; vyšší skóre značí vyšší přežvykování
|
12 týdnů po zákroku
|
|
Trápit se
Časové okno: 6 týdnů po zákroku
|
Penn State Worry Questionnaire; vyšší skóre znamená větší obavy
|
6 týdnů po zákroku
|
|
Trápit se
Časové okno: 12 týdnů po zákroku
|
Penn State Worry Questionnaire; vyšší skóre znamená větší obavy
|
12 týdnů po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lori M Hilt, PhD, Lawrence University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
7. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
17. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 121119
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Deidentifikované údaje jsou k dispozici na vyžádání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sebepoškozující chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Muş Alparslan UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNáborDospívající těhotenství | Kojení | Self-EfficacyKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan
Klinické studie na Všímavost plus sledování nálady
-
Pennington Biomedical Research CenterLouisiana State University Health Care Services DivisionDokončenoHypertenze | Obezita | Diabetes | NadváhaSpojené státy
-
Boston University Charles River CampusUkončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno
-
Jinhua Central HospitalDokončenoSeptický šok | Syndrom akutní dechové tísněČína
-
Vanderbilt University Medical CenterMedtronic - MITGDokončenoDelirium | Kognitivní porucha | Kriticky nemocnýSpojené státy
-
Universidad de GranadaZatím nenabírámeBolest hlavy typu napětí | Chronická tenzní bolest hlavy | Častá epizodická tenzní bolest hlavyŠpanělsko