- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06348277
Kort appbaserad humörövervakning och mindfulness-intervention för förstaårsstudenter
28 mars 2024 uppdaterad av: Lawrence University
Utredarna undersökte om korta, app-baserade interventioner var till hjälp för att lindra symtom på mental hälsa under övergången till college.
I synnerhet var utredarna intresserade av huruvida en kortfattad mobilapp med mindfulness-intervention i kombination med humörövervakning var mer effektiv för att lindra förstaårsstudenters psykiska lidande än humörövervakning ensam.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Övergången till högskolan är förknippad med förvärrade symtom på psykisk ohälsa.
Den här studien testade om en kortfattad mobilapp med mindfulness-intervention i kombination med humörövervakning var effektivare för att lindra förstaårsstudenters psykiska lidande än humörövervakning ensam.
Deltagare var 130 förstaårsstudenter.
Utredarna tilldelade slumpmässigt 88 elever till en grupp med mindfulness-plus-humör-övervakning eller enbart humör-övervakning och bad dem att använda en app 3 gånger om dagen i 3 veckor.
De, tillsammans med en kontrollgrupp för endast bedömning (n=42), fyllde i självrapporteringsfrågeformulär vid baslinjen, efter interventionen och 6 och 12 veckor senare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54911
- Lawrence University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inskriven förstaårsstudent vid universitetet
Exklusions kriterier:
- allvarliga suicidproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mindfulness Plus humörövervakning
Mobilapp som involverade humörövervakning och korta mindfulnessövningar.
|
mobilapp som ger guidade mindfulnessövningar förutom att uppmana till humörövervakning tre gånger om dagen
|
Aktiv komparator: Endast humörövervakning
Mobilapp som endast involverade humörövervakning
|
mobilapp som uppmanar till humörövervakning tre gånger om dagen
|
Inget ingripande: Endast bedömning Kontroll
Endast genomförda bedömningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Depressiva symtom
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Beck Depression Inventering; högre poäng tyder på större depression
|
omedelbart efter ingripandet
|
Ångest Symtom
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Beck Ångest Inventering; högre poäng tyder på större ångest
|
omedelbart efter ingripandet
|
Uppmanar att självskada
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Alexian Brothers Urges to Self-Injure skala; högre poäng indikerar större drifter
|
omedelbart efter ingripandet
|
Grubbel
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Ruminative Response Scale; högre poäng tyder på högre idisslande
|
omedelbart efter ingripandet
|
Oroa
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Penn State Worry Questionnaire; högre poäng tyder på större oro
|
omedelbart efter ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Depressiva symtom
Tidsram: 6 veckor efter interventionen
|
Beck Depression Inventering; högre poäng tyder på större depression
|
6 veckor efter interventionen
|
Depressiva symtom
Tidsram: 12 veckor efter interventionen
|
Beck Depression Inventering; högre poäng tyder på större depression
|
12 veckor efter interventionen
|
Ångest Symtom
Tidsram: 6 veckor efter interventionen
|
Beck Ångest Inventering; högre poäng tyder på större ångest
|
6 veckor efter interventionen
|
Ångest Symtom
Tidsram: 12 veckor efter interventionen
|
Beck Ångest Inventering; högre poäng tyder på större ångest
|
12 veckor efter interventionen
|
Manar att skada sig själv
Tidsram: 6 veckor efter interventionen
|
Alexian Brothers Urges to Self-Injure skala; högre poäng indikerar större drifter
|
6 veckor efter interventionen
|
Manar att skada sig själv
Tidsram: 12 veckor efter interventionen
|
Alexian Brothers Urges to Self-Injure skala; högre poäng indikerar större drifter
|
12 veckor efter interventionen
|
Grubbel
Tidsram: 6 veckor efter interventionen
|
Ruminative Response Scale; högre poäng tyder på högre idisslande
|
6 veckor efter interventionen
|
Grubbel
Tidsram: 12 veckor efter interventionen
|
Ruminative Response Scale; högre poäng tyder på högre idisslande
|
12 veckor efter interventionen
|
Oroa
Tidsram: 6 veckor efter interventionen
|
Penn State Worry Questionnaire; högre poäng tyder på större oro
|
6 veckor efter interventionen
|
Oroa
Tidsram: 12 veckor efter interventionen
|
Penn State Worry Questionnaire; högre poäng tyder på större oro
|
12 veckor efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lori M Hilt, PhD, Lawrence University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
7 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
17 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Första postat (Faktisk)
4 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 121119
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Avidentifierad data tillgänglig på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Självskadebeteende
-
Tampere University HospitalTampere UniversityAvslutadFöräldratillfredsställelse | Föräldraskap Self-efficacyFinland
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Förenta staterna
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... och andra samarbetspartnersAvslutadMunhälsa Kunskap | Munhälsa attityder | Munhälsa Self-efficacyChile
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekryteringFallskada | Falls | Träna själveffektivitet | Falls Self-EfficacyFörenta staterna
-
Igdir UniversityRekrytering
-
Hacettepe UniversityAvslutadRädsla för förlossning | Leveranssätt | Motiverande intervju | Förlossning Self-efficacyKalkon
-
Inonu UniversityAvslutadUtbildning | Mobila meddelanden | Amning Self-efficacy | Amningsinställning | Tillfredsställelse av moderns upplevelseKalkon
-
Medical University of SilesiaRekrytering
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringDepression | Påfrestning | Ångest | Förälder-barn relationer | Föräldraskap | Substansmissbruk | Pediatrik | Föräldraskap Self-efficacyFörenta staterna
-
Selcuk UniversityAvslutadPåfrestning | Depression, ångest | Rädsla för förlossning | Leveranssätt | Förlossningsutbildning | Self Efficacy för förlossningKalkon
Kliniska prövningar på Mindfulness plus humörövervakning
-
Huang, Jeannie, M.D.AvslutadBuksmärtorFörenta staterna
-
Canandaigua VA Medical CenterAvslutadKronisk ländryggssmärtaFörenta staterna
-
Boston University Charles River CampusAvslutad
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadSova | GraviditetsrelateradFörenta staterna
-
Tae Won KimAvslutadKolorektal cancer | Fast tumörKorea, Republiken av
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Health Technology Institute of Cendekia Utama KudusAvslutad
-
University of Southern CaliforniaHar inte rekryterat ännu
-
Cambridge Health AllianceNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Penn...AvslutadDepression | Covid19 | Stress, psykologisk | Ångest | Stress, känslomässigt | Substansanvändning | Drog användning | Alkoholanvändning, ospecificeratFörenta staterna