Évaluation prospective de l'efficacité et de la sécurité d'un dispositif à lumière pulsée intense pour traiter la sécheresse oculaire"

Critère d'intégration:

• Le patient est capable de lire, comprendre et signer des formulaires de consentement à l’information et de droit à l’image
• âgé de plus de 22 ans
• Peau Fitzpatrick de type I à IV
• Le patient est capable et disposé à se conformer au calendrier et aux exigences du traitement/FU
• Score des glandes de Meibomian : Qualité du Meibum selon les recommandations de la Tear Film and Occular Surface Society : ≥ 16 pour 1 œil et 8 glandes centrales de la paupière inférieure
• Au moins 5 glandes de Meibomius non atrophiées dans la paupière inférieure
• Temps de rupture des larmes (TBUT) ≤ 10 secondes
• Symptômes auto-évalués à l'aide du questionnaire Occular Surface Disease Index ≥ 23

Critère d'exclusion:

• Peau Fitzpatrick type V ou VI
• Port de lentilles de contact dans le mois précédant le dépistage
• Ne veut pas interrompre l'utilisation de lentilles de contact pendant la durée de l'étude
• Chirurgie oculaire ou chirurgie des paupières dans les 6 mois précédant le dépistage
• Neuro-paralysie dans la zone de traitement prévue dans les 6 mois précédant le dépistage
• Autres troubles oculaires incontrôlés affectant la surface oculaire, par exemple allergies actives
• Utilisation actuelle des bouchons lacrymaux
• Lésions précancéreuses, cancer de la peau ou lésions pigmentées dans la zone de traitement prévue Infections incontrôlées ou maladies immunosuppressives incontrôlées
• Patients présentant des infections oculaires, dans les 6 mois précédant le dépistage
• Antécédents de boutons de fièvre ou d'éruptions cutanées dans la zone péri-orale ou dans la zone de traitement prévue qui pourraient être stimulées par la lumière à une longueur d'onde de 610 nm à 1 200 nm, notamment : herpès simplex 1 et 2, lupus érythémateux disséminé et porphyrie
• Dans les 3 mois précédant le dépistage, utilisation de médicaments photosensibles et/ou d'herbes pouvant provoquer une sensibilité à une exposition à la lumière de 610 à 1 200 nm, notamment : l'isotrétinoïne, la tétracycline, la doxycycline et le millepertuis.
• Surexposition au soleil, dans les 4 semaines précédant le dépistage
• Utilisation de gouttes topiques, seules les larmes artificielles et les traitements contre le glaucome sont autorisés
• Radiothérapie à la tête ou au cou, dans les 12 mois précédant le dépistage
• Radiothérapie planifiée, dans les 8 semaines suivant la dernière séance de traitement
• Traitement par agent chimiothérapeutique, dans les 8 semaines précédant le dépistage
• Chimiothérapie planifiée, dans les 8 semaines après la dernière séance de traitement
• De nouveaux traitements topiques au sein de la zone à traiter (visage), ou des thérapies orales, dans les 3 mois précédant le dépistage, les analgésiques pour gérer la douleur, les suppléments oraux d'acides gras oméga 3 sont autorisés.
• Modification de la posologie de tout médicament systémique, dans les 3 mois précédant le dépistage
• Déménagement prévu ou déplacements fréquents en dehors de la zone d'étude locale empêchant le respect du suivi pendant la période d'étude
• Légalement aveugle des deux yeux
• Antécédents de migraines, de convulsions ou d'épilepsie
• Traitement du visage à la lumière pulsée Itense, dans les 12 mois précédant le dépistage
• Tout traitement thermique des paupières, y compris Lipiflow, dans les 6 mois précédant le dépistage
• Expression des glandes de Meibomius, dans les 6 mois précédant le dépistage
• Dans chaque œil, inflammation modérée à sévère (grade 3-4 sur l'échelle EFRON) de la conjonctive, y compris : conjonctivite papillaire allergique, vernale ou géante.
• Dans chaque œil, inflammation sévère (grade 4 sur l'échelle EFRON) de la paupière, notamment : blépharochalase, blépharite staphylococcique ou blépharite séborrhéique
• Anomalie de la surface oculaire pouvant compromettre l'intégrité de la cornée dans l'un ou l'autre œil (par exemple, brûlure chimique antérieure, érosion cornéenne récurrente, défaut épithélial cornéen, coloration à la fluorescéine cornéenne de grade 3 ou dystrophie des empreintes digitales et ptérigyum)
• Anomalies des paupières qui affectent la fonction des paupières dans chaque œil, notamment : entropion, ectropion, tumeur, œdème, blépharospasme, lagophtalmie, trichiasis sévère et ptose sévère
• Toute affection systémique pouvant provoquer une sécheresse oculaire, notamment : le syndrome de Stevens-Johnson, la carence en vitamine A, la polyarthrite rhumatoïde, la granulomatose de Wegener, la sarcoïdose, la leucémie, le syndrome de Riley-Day, le lupus érythémateux disséminé et le syndrome de Sjögren.
• Ne veut pas ou ne peut pas s'abstenir de prendre des médicaments connus pour provoquer une sécheresse (par exemple, isotrétinoïne, antihistaminiques) pendant toute la durée de l'étude. Les patients doivent arrêter ces médicaments pendant au moins 1 mois avant la visite de référence.
• Toute condition révélée par laquelle l'investigateur juge le patient inapproprié pour cette étude