A száraz szem betegség kezelésére szolgáló intenzív pulzáló fényű készülék hatékonyságának és biztonságosságának jövőbeli értékelése

Bevételi kritériumok:

• A beteg képes elolvasni, megérteni és aláírni a tájékoztatási hozzájárulási és képi jogos nyomtatványokat
• 22 év felettiek
• Fitzpatrick bőrtípus I-IV
• A beteg képes és hajlandó megfelelni a kezelési/FU ütemtervnek és követelményeknek
• Meibomi mirigy pontszáma: A meibum minősége a Tear Film and Occular Surface Society ajánlása szerint: ≥ 16 1 szemre és 8 központi mirigy az alsó szemhéjban
• Legalább 5 nem sorvadt meibomi mirigy az alsó szemhéjon
• Szakadási idő (TBUT) ≤ 10 másodperc
• A tünetek önértékelése az Occular Surface Disease Index kérdőív alapján ≥ 23

Kizárási kritériumok:

• Fitzpatrick bőrtípus V vagy VI
• Kontaktlencse viselése a szűrést megelőző hónapban
• Nem hajlandó abbahagyni a kontaktlencsék használatát a vizsgálat idejére
• Szemműtét vagy szemhéjműtét a szűrést megelőző 6 hónapon belül
• Neuroparalízis a tervezett kezelési területen a szűrést megelőző 6 hónapon belül
• Egyéb, a szem felszínét érintő, kontrollálatlan szembetegségek, például aktív allergia
• Pontos dugók jelenlegi használata
• rák előtti elváltozások, bőrrák vagy pigmentált elváltozások a tervezett kezelési területen Kontrollálatlan fertőzések vagy kontrollálatlan immunszuppresszív betegségek
• Szemfertőzésben szenvedő betegek a szűrést megelőző 6 hónapon belül
• A perioralis területen vagy a tervezett kezelési területen a 610-1200 nm hullámhosszú fénnyel stimulálható ajakherpesz vagy bőrkiütések anamnézisében, beleértve: Herpes simplex 1 és 2, szisztémás lupus erythematosus és porphyria
• A szűrést megelőző 3 hónapon belül olyan fényérzékeny gyógyszerek és/vagy gyógynövények használata, amelyek 610-1200 nm-es fényre érzékenységet okozhatnak, beleértve: izotretinoint, tetraciklint, doxiciklint és orbáncfüvet
• Túlzott napozás, a szűrést megelőző 4 héten belül
• Helyi cseppek használata csak műkönny és glaukóma kezelés engedélyezett
• A fej vagy a nyak sugárkezelése a szűrést megelőző 12 hónapon belül
• Tervezett sugárterápia, az utolsó kezelés után 8 héten belül
• Kemoterápiás szerrel végzett kezelés a szűrést megelőző 8 héten belül
• Tervezett kemoterápia az utolsó kezelés után 8 héten belül
• A szűrést megelőző 3 hónapon belül új helyi kezelések a kezelendő területen (arc), vagy orális terápiák, fájdalomcsillapító fájdalomcsillapítók, orális omega-3 zsírsav-kiegészítők engedélyezettek.
• Bármely szisztémás gyógyszer adagjának megváltoztatása a szűrést megelőző 3 hónapon belül
• Várható áthelyezés vagy kiterjedt utazás a helyi vizsgálati területen kívülre, ami megakadályozza a nyomon követés betartását a vizsgálati időszak alatt
• Jogilag vak mindkét szemére
• A kórtörténetben előfordult migrén, görcsrohamok vagy epilepszia
• Facial Itense pulzáló fénykezelés, a szűrést megelőző 12 hónapon belül
• A szemhéjak bármilyen hőkezelése, beleértve a Lipiflow-t is, a szűrést megelőző 6 hónapon belül
• A meibomi mirigyek expressziója a szűrést megelőző 6 hónapon belül
• Mindkét szemben közepesen súlyos vagy súlyos (3-4. fokozat az EFRON skálán) a kötőhártya-gyulladás, beleértve: allergiás, tavaszi vagy óriás papilláris kötőhártya-gyulladást
• Mindkét szemben súlyos (4. fokozat az EFRON skálán) a szemhéj gyulladása, beleértve: blepharochalasis, staphylococcus blepharitis vagy seborrheás blepharitis
• Szemfelszíni rendellenesség, amely veszélyeztetheti a szaruhártya integritását bármelyik szemben (pl. korábbi kémiai égés, ismétlődő szaruhártya-erózió, szaruhártya epiteliális defektus, 3. fokozatú szaruhártya fluoreszcein festődés vagy térképpont ujjlenyomat-dystrophia és pterigyum)
• Szemhéj-rendellenességek, amelyek befolyásolják a szemhéj működését bármelyik szemben, beleértve: entropion, ektropion, daganat, ödéma, blepharospasmus, lagophthalmus, súlyos trichiasis és súlyos ptosis
• Bármilyen szisztémás állapot, amely száraz szem betegséget okozhat, beleértve: Stevens-Johnson-szindróma, A-vitamin-hiány, rheumatoid arthritis, Wegener-granulomatózis, szarkoidózis, leukémia, Riley-Day-szindróma, szisztémás lupus erythematosus és Sjögren-szindróma
• Nem hajlandó vagy nem tud tartózkodni olyan gyógyszerek használatától, amelyekről ismert, hogy szárazságot okoznak (pl. izotretinoin, antihisztaminok) a vizsgálat teljes időtartama alatt. A betegeknek fel kell függeszteniük ezeknek a gyógyszereknek a szedését legalább 1 hónappal a kiindulási vizit előtt.
• Bármilyen feltárt állapot, amely miatt a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a beteg nem alkalmas erre a vizsgálatra