Evaluación prospectiva de la eficacia y seguridad de un dispositivo de luz pulsada intensa para tratar la enfermedad del ojo seco"

Criterios de inclusión:

• El paciente es capaz de leer, comprender y firmar formularios de consentimiento de información y derechos de imagen.
• mayor de 22 años
• Piel Fitzpatrick tipo I-IV
• El paciente es capaz y está dispuesto a cumplir con el programa y los requisitos del tratamiento/FU.
• Puntuación de las glándulas de Meibomio: Calidad de Meibum según la recomendación de la Tear Film and Occular Surface Society: ≥ 16 para 1 ojo y 8 glándulas centrales en el párpado inferior.
• Al menos 5 glándulas de Meibomio no atrofiadas en el párpado inferior.
• Tiempo de ruptura de la lágrima (TBUT) ≤ 10 segundos
• Síntomas autoevaluados mediante el cuestionario Occular Surface Disease Index ≥ 23

Criterio de exclusión:

• Piel Fitzpatrick tipo V o VI
• Uso de lentes de contacto durante el mes anterior a la evaluación.
• No estar dispuesto a suspender el uso de lentes de contacto durante la duración del estudio.
• Cirugía ocular o cirugía de párpados dentro de los 6 meses previos a la evaluación.
• Neuroparálisis en el área de tratamiento planificada dentro de los 6 meses anteriores a la selección
• Otros trastornos oculares no controlados que afectan a la superficie ocular, por ejemplo alergias activas.
• Uso actual de tapones puntuales
• Lesiones precancerosas, cáncer de piel o lesiones pigmentadas en el área de tratamiento planificada. Infecciones no controladas o enfermedades inmunosupresoras no controladas.
• Pacientes con infecciones oculares, dentro de los 6 meses previos al cribado.
• Historial previo de herpes labial o erupciones en el área perioral o en el área de tratamiento planificada que podrían estimularse con luz en una longitud de onda de 610 nm a 1200 nm, que incluyen: herpes simple 1 y 2, lupus eritematoso sistémico y porfiria.
• Dentro de los 3 meses previos a la evaluación, uso de medicamentos fotosensibles y/o hierbas que puedan causar sensibilidad a la exposición a la luz de 610-1200 nm, incluyendo: isotretinoína, tetraciclina, doxiciclina y hierba de San Juan.
• Sobreexposición al sol, dentro de las 4 semanas previas a la evaluación.
• Se autoriza el uso de gotas tópicas, sólo lágrimas artificiales y tratamientos para el glaucoma.
• Radioterapia en la cabeza o el cuello, dentro de los 12 meses anteriores a la evaluación.
• Radioterapia planificada, dentro de las 8 semanas posteriores a la última sesión de tratamiento.
• Tratamiento con agente quimioterapéutico, dentro de las 8 semanas previas al cribado.
• Quimioterapia planificada, dentro de las 8 semanas posteriores a la última sesión de tratamiento.
• Se autorizan nuevos tratamientos tópicos dentro de la zona a tratar (rostro), o terapias orales, dentro de los 3 meses previos al cribado, analgésicos para el manejo del dolor, suplementos orales de ácidos grasos omega 3.
• Cambio en la dosis de cualquier medicamento sistémico, dentro de los 3 meses previos a la evaluación.
• Reubicación anticipada o viajes extensos fuera del área de estudio local que impidan el cumplimiento del seguimiento durante el período de estudio.
• Legalmente ciego de cualquier ojo
• Historia de migrañas, convulsiones o epilepsia.
• Tratamiento de Luz Pulsada Facial Itense, dentro de los 12 meses previos a la selección
• Cualquier tratamiento térmico de los párpados, incluido Lipiflow, dentro de los 6 meses anteriores a la evaluación.
• Expresión de las glándulas de Meibomio, dentro de los 6 meses previos al cribado.
• En cualquiera de los ojos, inflamación de la conjuntiva de moderada a grave (Grado 3-4 en la escala EFRON), que incluye: conjuntivitis alérgica, primaveral o papilar gigante.
• En cualquiera de los ojos, inflamación grave (Grado 4 en la escala EFRON) del párpado, que incluye: blefarocalasia, blefaritis estafilocócica o blefaritis seborreica.
• Anomalía de la superficie ocular que puede comprometer la integridad corneal en cualquiera de los ojos (p. ej., quemadura química previa, erosión corneal recurrente, defecto epitelial corneal, tinción corneal con fluoresceína de grado 3 o distrofia de huellas dactilares y pterigium en el mapa)
• Anomalías de los párpados que afectan la función del párpado en cualquiera de los ojos, incluyendo: entropión, ectropión, tumor, edema, blefaroespasmo, lagoftalmos, triquiasis grave y ptosis grave.
• Cualquier condición sistémica que pueda causar enfermedad del ojo seco, incluyendo: síndrome de Stevens-Johnson, deficiencia de vitamina A, artritis reumatoide, granulomatosis de Wegener, sarcoidosis, leucemia, síndrome de Riley-Day, lupus eritematoso sistémico y síndrome de Sjögren.
• No querer o no poder abstenerse del uso de medicamentos que se sabe que causan sequedad (p. ej., isotretinoína, antihistamínicos) durante la duración del estudio. Los pacientes deben suspender estos medicamentos durante al menos 1 mes antes de la visita inicial.
• Cualquier condición revelada por la cual el investigador considere que el paciente no es apropiado para este estudio.