Avaliação prospectiva da eficácia e segurança de um dispositivo de luz intensa pulsada para tratar a doença do olho seco"

Critério de inclusão:

• O paciente é capaz de ler, compreender e assinar um consentimento de informações e formulários de direito de imagem
• maiores de 22 anos
• Pele Fitzpatrick tipo I-IV
• O paciente é capaz e deseja cumprir o cronograma e os requisitos do tratamento/FU
• Pontuação da Glândula Meibomiana: Qualidade Meibum de acordo com a recomendação da Tear Film and Occular Surface Society: ≥ 16 para 1 olho e 8 glândulas centrais na pálpebra inferior
• Pelo menos 5 glândulas meibomianas não atrofiadas na pálpebra inferior
• Tempo de ruptura do rasgo (TBUT) ≤ 10 segundos
• Sintomas autoavaliados usando o questionário Occular Surface Disease Index ≥ 23

Critério de exclusão:

• Pele Fitzpatrick tipo V ou VI
• Uso de lentes de contato no mês anterior à triagem
• Não deseja interromper o uso de lentes de contato durante o estudo
• Cirurgia ocular ou cirurgia das pálpebras nos 6 meses anteriores ao rastreio
• Neuroparalisia na área de tratamento planejada nos 6 meses anteriores à triagem
• Outras doenças oculares não controladas que afetam a superfície ocular, por exemplo, alergias ativas
• Uso atual de plugues pontuais
• Lesões pré-cancerosas, câncer de pele ou lesões pigmentadas na área de tratamento planejada Infecções não controladas ou doenças imunossupressoras não controladas
• Pacientes com infecções oculares, nos 6 meses anteriores à triagem
• História prévia de herpes labial ou erupções cutâneas na área perioral ou na área de tratamento planejada que poderia ser estimulada pela luz em um comprimento de onda de 610 nm a 1200 nm, incluindo: Herpes simplex 1 e 2, Lúpus eritematoso sistêmico e porfiria
• Dentro de 3 meses antes da triagem, uso de medicamentos fotossensíveis e/ou ervas que possam causar sensibilidade à exposição à luz de 610-1200 nm, incluindo: Isotretinoína, Tetraciclina, Doxiciclina e Erva de São João
• Excesso de exposição ao sol, nas 4 semanas anteriores à triagem
• Uso de colírios tópicos, somente lágrimas artificiais e tratamentos para glaucoma são autorizados
• Radioterapia na cabeça ou pescoço, nos 12 meses anteriores à triagem
• Radioterapia planejada, dentro de 8 semanas após a última sessão de tratamento
• Tratamento com agente quimioterápico, nas 8 semanas anteriores à triagem
• Quimioterapia planejada, dentro de 8 semanas após a última sessão de tratamento
• Novos tratamentos tópicos na área a ser tratada (face), ou terapias orais, nos 3 meses anteriores à triagem, analgésicos para controle da dor, suplementos orais de ácidos graxos ômega 3 são autorizados
• Alteração na dosagem de qualquer medicamento sistêmico, nos 3 meses anteriores à triagem
• Mudança antecipada ou viagens extensas para fora da área de estudo local, impedindo o cumprimento do acompanhamento durante o período do estudo
• Legalmente cego de um dos olhos
• História de enxaquecas, convulsões ou epilepsia
• Tratamento Facial Itense com Luz Pulsada, nos 12 meses anteriores à triagem
• Qualquer tratamento térmico das pálpebras, incluindo Lipiflow, nos 6 meses anteriores à triagem
• Expressão das glândulas meibomianas, nos 6 meses anteriores à triagem
• Em ambos os olhos, inflamação moderada a grave (Grau 3-4 na escala EFRON) da conjuntiva, incluindo: conjuntivite alérgica, primaveril ou papilar gigante
• Em ambos os olhos, inflamação grave (Grau 4 na escala EFRON) da pálpebra, incluindo: blefarocalase, blefarite estafilocócica ou blefarite seborreica
• Anormalidade da superfície ocular que pode comprometer a integridade da córnea em qualquer um dos olhos (por exemplo, queimadura química prévia, erosão recorrente da córnea, defeito epitelial da córnea, coloração de fluoresceína corneana Grau 3 ou distrofia de impressão digital de pontos no mapa e pterígio)
• Anormalidades palpebrais que afetam a função palpebral em qualquer um dos olhos, incluindo: entrópio, ectrópio, tumor, edema, blefaroespasmo, lagoftalmo, triquíase grave e ptose grave
• Qualquer condição sistêmica que possa causar doença do olho seco, incluindo: síndrome de Stevens-Johnson, deficiência de vitamina A, artrite reumatóide, granulomatose de Wegener, sarcoidose, leucemia, síndrome de Riley-Day, lúpus eritematoso sistêmico e síndrome de Sjögren
• Relutante ou incapaz de se abster do uso de medicamentos conhecidos por causar secura (por exemplo, isotretinoína, anti-histamínicos) durante todo o estudo. Os pacientes devem descontinuar esses medicamentos por pelo menos 1 mês antes da consulta inicial.
• Qualquer condição revelada pela qual o investigador considere o paciente inadequado para este estudo