Prospectieve evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van een apparaat met intens gepulseerd licht om droge ogen te behandelen"

Inclusiecriteria:

• De patiënt kan een formulier voor toestemming voor informatie en beeldrecht lezen, begrijpen en ondertekenen
• ouder dan 22 jaar
• Fitzpatrick huidtype I-IV
• De patiënt is in staat en bereid om te voldoen aan het behandelings-/FU-schema en de vereisten
• Meibomiaanse klierscore: Meibum-kwaliteit volgens traanfilm en oculair oppervlak Aanbeveling van de samenleving: ≥ 16 voor 1 oog en 8 centrale klieren in het onderste ooglid
• Tenminste 5 niet-geatrofieerde klieren van Meibom in het onderste ooglid
• Scheurbreuktijd (TBUT) ≤ 10 seconden
• Symptomen zelf beoordeeld met behulp van de Ocular Surface Disease Index-vragenlijst ≥ 23

Uitsluitingscriteria:

• Fitzpatrick huidtype V of VI
• Draag contactlenzen binnen de maand voorafgaand aan de screening
• Niet bereid om het gebruik van contactlenzen te staken gedurende de duur van het onderzoek
• Oogchirurgie of ooglidcorrectie binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening
• Neuroverlamming in het geplande behandelgebied binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening
• Andere ongecontroleerde oogaandoeningen die het oogoppervlak aantasten, bijvoorbeeld actieve allergieën
• Huidig ​​​​gebruik van punctale pluggen
• Pre-cancereuze laesies, huidkanker of gepigmenteerde laesies in het geplande behandelgebied Ongecontroleerde infecties of ongecontroleerde immunosuppressieve ziekten
• Patiënten met ooginfecties, binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening
• Voorgeschiedenis van koortsblaasjes of huiduitslag in het periorale gebied of in het geplande behandelgebied die gestimuleerd kunnen worden door licht met een golflengte van 610 nm tot 1200 nm, waaronder: Herpes simplex 1 & 2, Systemische Lupus erythematosus en porfyrie
• Gebruik binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening lichtgevoelige medicijnen en/of kruiden die gevoeligheid kunnen veroorzaken voor blootstelling aan licht van 610-1200 nm, waaronder: isotretinoïne, tetracycline, doxycycline en sint-janskruid
• Overmatige blootstelling aan de zon, binnen 4 weken voorafgaand aan de screening
• Bij gebruik van plaatselijke druppels zijn alleen kunsttranen en glaucoombehandelingen toegestaan
• Bestralingstherapie aan het hoofd of de nek, binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening
• Geplande bestralingstherapie, binnen 8 weken na de laatste behandelsessie
• Behandeling met chemotherapeutisch middel, binnen 8 weken voorafgaand aan de screening
• Geplande chemotherapie, binnen 8 weken na de laatste behandelsessie
• Nieuwe plaatselijke behandelingen binnen het te behandelen gebied (gezicht), of orale therapieën, binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening, pijnstillers voor pijnbestrijding, orale omega 3-vetzuursupplementen zijn toegestaan
• Verandering in de dosering van eventuele systemische medicatie, binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening
• Verwachte verhuizing of uitgebreide reizen buiten het lokale studiegebied waardoor naleving van de follow-up gedurende de onderzoeksperiode wordt verhinderd
• Juridisch blind aan beide ogen
• Geschiedenis van migraine, toevallen of epilepsie
• Facial Itense Pulsed Light-behandeling, binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening
• Elke thermische behandeling van de oogleden, inclusief Lipiflow, binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening
• Expressie van de klieren van Meibom, binnen 6 maanden voorafgaand aan screening
• In beide ogen, matige tot ernstige (graad 3-4 op de EFRON-schaal) ontsteking van het bindvlies, waaronder: allergische, lente- of gigantische papillaire conjunctivitis
• In beide ogen: ernstige (graad 4 op de EFRON-schaal) ontsteking van het ooglid, waaronder: blefarochalasis, stafylokokkenblefaritis of seborrheische blefaritis
• Afwijking van het oogoppervlak die de integriteit van het hoornvlies in beide ogen kan aantasten (bijv. eerdere chemische verbranding, terugkerende erosie van het hoornvlies, defect aan het hoornvliesepitheel, graad 3 fluoresceïnekleuring van het hoornvlies, of kaartpuntvingerafdrukdystrofie en pterigyum)
• Ooglidafwijkingen die de ooglidfunctie in beide ogen beïnvloeden, waaronder: entropion, ectropion, tumor, oedeem, blefarospasme, lagophthalmus, ernstige trichiasis en ernstige ptosis
• Elke systemische aandoening die droge ogen kan veroorzaken, waaronder: Stevens-Johnson-syndroom, vitamine A-tekort, reumatoïde artritis, Wegener-granulomatose, sarcoïdose, leukemie, Riley-Day-syndroom, systemische lupus erythematosus en het syndroom van Sjögren
• Niet bereid of niet in staat zich te onthouden van het gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze uitdroging veroorzaken (bijv. isotretinoïne, antihistaminica) gedurende de gehele duur van het onderzoek. Patiënten moeten deze medicijnen ten minste 1 maand vóór het basisbezoek stopzetten.
• Elke aan het licht gebrachte aandoening waarbij de onderzoeker de patiënt ongeschikt acht voor dit onderzoek