Prospektiv utvärdering av effektivitet och säkerhet för en intensivt pulserande ljusanordning för att behandla torra ögonsjukdomar"

Inklusionskriterier:

• Patienten kan läsa, förstå och underteckna ett informationssamtycke och bildrättsformulär
• äldre än 22 år
• Fitzpatrick hudtyp I-IV
• Patienten kan och vill följa behandlings-/FU-schemat och kraven
• Meibomian Gland Score: Meibum Kvalitet enligt Tear Film and Occular Surface Society rekommendation: ≥ 16 för 1 öga och 8 centrala körtlar i det nedre ögonlocket
• Minst 5 icke-atrofierade meibomiska körtlar i det nedre ögonlocket
• Rivbrytningstid (TBUT) ≤ 10 sekunder
• Symtom självutvärderade med hjälp av frågeformuläret Occular Surface Disease Index ≥ 23

Exklusions kriterier:

• Fitzpatrick hudtyp V eller VI
• Använd kontaktlinser inom månaden före screening
• Ovillig att sluta använda kontaktlinser under hela studien
• Ögonkirurgi eller ögonlockskirurgi inom 6 månader före screening
• Neuro-paralys i det planerade behandlingsområdet inom 6 månader före screening
• Andra okontrollerade ögonsjukdomar som påverkar ögonytan, till exempel aktiva allergier
• Nuvarande användning av punktpluggar
• Precancerösa lesioner, hudcancer eller pigmenterade lesioner i det planerade behandlingsområdet Okontrollerade infektioner eller okontrollerade immunsuppressiva sjukdomar
• Patienter med ögoninfektioner, inom 6 månader före screening
• Tidigare munsår eller utslag i det periorale området eller i det planerade behandlingsområdet som kan stimuleras av ljus vid en våglängd på 610 nm till 1200 nm, inklusive: Herpes simplex 1 & 2, systemisk lupus erythematosus och porfyri
• Inom 3 månader före screening, användning av ljuskänslig medicin och/eller örter som kan orsaka känslighet för 610-1200 nm ljusexponering, inklusive: isotretinoin, tetracyklin, doxycyklin och johannesört
• Överexponering för sol, inom 4 veckor före screening
• Användning av topikala droppar, endast konstgjorda tårar och glaukombehandlingar är tillåtna
• Strålbehandling mot huvud eller nacke, inom 12 månader före screening
• Planerad strålbehandling, inom 8 veckor efter sista behandlingstillfället
• Behandling med kemoterapeutiskt medel, inom 8 veckor före screening
• Planerad kemoterapi, inom 8 veckor efter sista behandlingstillfället
• Nya topiska behandlingar inom det område som ska behandlas (ansikte), eller orala terapier, inom 3 månader före screening, smärtstillande medel för smärtlindring, orala omega 3-fettsyror är tillåtna.
• Ändring av dos av alla systemiska läkemedel inom 3 månader före screening
• Förväntad flytt eller omfattande resor utanför det lokala studieområdet som förhindrar efterlevnad av uppföljning under studieperioden
• Lagligt blind på båda ögat
• Historik av migrän, anfall eller epilepsi
• Facial Itense Pulsed Light-behandling, inom 12 månader före screening
• All termisk behandling av ögonlocken, inklusive Lipiflow, inom 6 månader före screening
• Uttryck av meibomiska körtlar, inom 6 månader före screening
• I båda ögonen, måttlig till svår (grad 3-4 på EFRON-skalan) inflammation i bindhinnan, inklusive: allergisk, vernal eller jättepapillär konjunktivit
• I båda ögonen, allvarlig (grad 4 på EFRON-skalan) inflammation i ögonlocket, inklusive: blefarochalasis, stafylokockblefarit eller seborroisk blefarit
• Okulär ytaavvikelse som kan äventyra hornhinneintegriteten i endera ögat (t.ex. tidigare kemisk brännskada, återkommande hornhinneerosion, hornhinneepiteldefekt, grad 3 hornhinnefluoresceinfärgning eller kartpunktsfingeravtrycksdystrofi och pterigyum)
• Ögonlocksavvikelser som påverkar lockets funktion i båda ögat, inklusive: entropion, ektropion, tumör, ödem, blefarospasm, lagoftalmos, svår trichiasis och svår ptos
• Alla systemiska tillstånd som kan orsaka torra ögonsjukdomar, inklusive: Stevens-Johnsons syndrom, vitamin A-brist, reumatoid artrit, Wegeners granulomatosis, sarkoidos, leukemi, Riley-Days syndrom, systemisk lupus erythematosus och Sjögrens syndrom
• Ovillig eller oförmögen att avstå från att använda mediciner som är kända för att orsaka torrhet (t.ex. isotretinoin, antihistaminer) under hela studiens varaktighet. Patienter måste avbryta dessa mediciner i minst 1 månad före baslinjebesöket.
• Alla tillstånd som avslöjas där utredaren anser att patienten är olämplig för denna studie