- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06350201
Classification basée sur l'apprentissage automatique des groupes de symptômes et CBT en ligne
Classification basée sur l'apprentissage automatique des groupes de symptômes et intervention comportementale cognitive en ligne correspondante pour les symptômes de dépression et d'anxiété
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wuhan, Chine
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères de PHQ-9 et/ou GAD-7 ≥5 lors des mesures de base
Critère d'exclusion:
- 1. Patients qui signalent la présence de pensées suicidaires dans l'entrée 9 du PHQ-9 sur des mesures psychométriques, référés à la plateforme d'assistance psychologique de Wuhan ; et 2. Ceux qui souffrent actuellement d'une maladie mentale ou sont traités avec des médicaments antipsychotiques ; 3. Femmes pendant la grossesse ou dans les 3 mois suivant l'accouchement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 8 semaines de thérapie de résolution de problèmes
La thérapie de résolution de problèmes transmet des compétences de résolution de problèmes applicables à la vie quotidienne des participants. Les thérapies personnalisées, y compris le traitement comportemental bref de l'insomnie, la pleine conscience et les suggestions d'exercice physique, ont été adaptées pour correspondre aux clusters spécifiques de symptômes de tristesse et d'anxiété des patients. |
Interventions holistiques de gestion des émotions basées sur la thérapie de résolution de problèmes, adaptées aux symptômes individuels
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Comparateur actif: treatment as usual
Care as usual with the PST-PC learning manual and self-learning health education information.
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Soins psychologiques de routine et conseils sur la gestion de l’humeur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Ligne de base, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 5, semaine 6, semaine 7, semaine 8, semaine 12, semaine 20, semaine 32
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Ligne de base, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 5, semaine 6, semaine 7, semaine 8, semaine 12, semaine 20, semaine 32
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GAD-7
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 5, semaine 6, semaine 7, semaine 8, semaine 12, semaine 20, semaine 32
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Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 5, semaine 6, semaine 7, semaine 8, semaine 12, semaine 20, semaine 32
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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PSQI
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 12, semaine 20, semaine 32
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Baseline, semaine 1, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 12, semaine 20, semaine 32
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WHODAS 2.0
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 12, semaine 20, semaine 32
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Baseline, semaine 1, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 12, semaine 20, semaine 32
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EQ-5D-5L
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 12, semaine 20, semaine 32
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Baseline, semaine 1, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 12, semaine 20, semaine 32
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SBQ-R
Délai: semaine -1 pré-dépistage
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Il a été utilisé pour évaluer l'idéation suicidaire à des fins d'exclusion
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semaine -1 pré-dépistage
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remission rate
Délai: week 8
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PHQ-9 < 5 AND/OR GAD-7 < 5
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week 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2024.0124.02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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