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Classificazione dei cluster di sintomi basata sull'apprendimento automatico e CBT online

7 maggio 2026 aggiornato da: Wuhan Mental Health Centre

Classificazione basata sull'apprendimento automatico di cluster di sintomi e intervento sul comportamento cognitivo online abbinato per i sintomi della depressione e dei sintomi dell'ansia

Per superare il collo di bottiglia individuato, condurremo uno studio trasversale per sviluppare un modello di clustering dei sintomi per la depressione e l’ansia. Sono stati esplorati un'ampia gamma di metodi statistici e approcci di apprendimento automatico e verrà utilizzato un algoritmo di clustering gerarchico coeso. Dopo aver sviluppato il modello, verrà formulato un programma di intervento adeguato ai sintomi basato sulla terapia di problem solving. Dovremmo esaminare se il suo utilizzo per personalizzare il trattamento psicologico abbinato ai sintomi può portare a risultati migliori per i pazienti, rispetto alle cure abituali. Si prevede che questo progetto fornisca un metodo nuovo e preciso per la gestione delle emozioni, che fornirà un percorso di intervento standardizzato che combina lo screening con il trattamento per la gestione dei sintomi della depressione e dell'ansia. Un intervento più preciso e abbinato ai sintomi individuali può fornire informazioni importanti per migliorare i risultati dei pazienti, nonché un percorso standardizzato di gestione dell’umore mirato alla diagnosi precoce e all’intervento per i residenti della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

380

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Wuhan, Cina
        • Reclutamento
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri PHQ-9 e/o GAD-7 ≥5 alle misurazioni di base

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti che segnalano la presenza di pensieri suicidi nella voce 9 del PHQ-9 su qualsiasi misurazione psicometrica, riferiti alla piattaforma della hotline psicologica di Wuhan; e 2. Coloro che attualmente soffrono di malattie mentali o sono in cura con farmaci antipsicotici; 3. Donne durante la gravidanza o entro 3 mesi dal parto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 8 settimane di terapia di risoluzione dei problemi

La terapia di risoluzione dei problemi impartisce abilità di problem solving applicabili alla vita quotidiana dei partecipanti.

Le terapie personalizzate, incluso il trattamento comportamentale breve dell'insonnia, la mindfulness e i suggerimenti di esercizio fisico, sono state adattate per corrispondere ai cluster specifici di sintomi di tristezza e ansia dei pazienti.
Comportamentale: terapia di problem solving
Interventi olistici di gestione delle emozioni basati sulla terapia di risoluzione dei problemi, adattati ai sintomi individuali
Comparatore placebo: treatment as usual
Care as usual with the PST-PC learning manual and health education information.
Altro: gruppo di controllo
Assistenza psicologica di routine e orientamento sulla gestione dell'umore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il Questionario sulla Salute del Paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, settimana 5, settimana 6, settimana 7, settimana 8, settimana 12, settimana 20, settimana 32
Baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, settimana 5, settimana 6, settimana 7, settimana 8, settimana 12, settimana 20, settimana 32
GAD-7
Lasso di tempo: Baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, settimana 5, settimana 6, settimana 7, settimana 8, settimana 12, settimana 20, settimana 32
Baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, settimana 5, settimana 6, settimana 7, settimana 8, settimana 12, settimana 20, settimana 32

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
PSQI
Lasso di tempo: Baseline, settimana 1, settimana 4, settimana 6, settimana 8, settimana 12, settimana 20, settimana 32
Baseline, settimana 1, settimana 4, settimana 6, settimana 8, settimana 12, settimana 20, settimana 32
WHODAS 2.0
Lasso di tempo: Baseline, settimana 1, settimana 4, settimana 6, settimana 8, settimana 12, settimana 20, settimana 32
Baseline, settimana 1, settimana 4, settimana 6, settimana 8, settimana 12, settimana 20, settimana 32
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Baseline, settimana 1, settimana 4, settimana 6, settimana 8, settimana 12, settimana 20, settimana 32
Baseline, settimana 1, settimana 4, settimana 6, settimana 8, settimana 12, settimana 20, settimana 32

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di remissione
Lasso di tempo: settimana 8, settimana 12, settimana 20, settimana 32
PHQ-9 < 5 E/O GAD-7 < 5
settimana 8, settimana 12, settimana 20, settimana 32
SBQ-R
Lasso di tempo: settimana -1 pre-screening
È stato utilizzato per valutare l'ideazione suicida ai fini dell'esclusione
settimana -1 pre-screening

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuhan Mental Health Centre

Collaboratori

National Natural Science Foundation of China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2024.0124.02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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