- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06350201
머신러닝 기반 증상군 분류 및 온라인 CBT
2026년 5월 7일 업데이트: Wuhan Mental Health Centre
우울증 증상 및 불안 증상에 대한 증상 클러스터의 기계 학습 기반 분류 및 일치하는 온라인 인지 행동 중재
확인된 병목 현상을 극복하기 위해 우울증과 불안에 대한 증상 클러스터링 모델을 개발하기 위한 단면적 연구를 수행할 것입니다.
광범위한 통계 방법과 기계 학습 접근 방식이 탐구되었으며 응집력 있는 계층적 클러스터링 알고리즘이 사용됩니다.
모델을 개발한 후 문제 해결 치료를 기반으로 한 증상 일치 중재 프로그램이 공식화됩니다.
개인별 증상 매칭 심리치료를 통해 일반 진료에 비해 환자의 치료 결과를 향상시킬 수 있는지 검토해 볼 예정이다.
본 프로젝트는 우울증 증상 및 불안 증상 관리를 위한 선별검사와 치료를 결합한 표준화된 개입 경로를 제공하는 새롭고 정확한 감정 관리 방법을 제공할 것으로 기대됩니다.
개별 증상에 맞는 보다 정확한 개입은 환자 결과를 개선하는 데 중요한 통찰력을 제공할 뿐만 아니라 지역사회 주민을 위한 조기 발견 및 개입을 목표로 하는 표준화된 기분 관리 경로를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
380
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wuhan, 중국
- 모병
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
연락하다:
- LI WEN
- 전화번호: 15807191278
- 이메일: 360668166@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기본 측정에서 PHQ-9 및/또는 GAD-7 ≥5의 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 1. 우한 심리 핫라인 플랫폼에 언급된 심리측정 측정에서 PHQ-9 항목 9에 자살 충동이 있다고 보고한 환자 2. 현재 정신질환을 앓고 있거나 항정신병약물로 치료를 받고 있는 자 3. 임신 중이거나 출산 후 3개월 이내의 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 8주 문제 해결 치료
문제 해결 치료는 참가자들의 일상생활에 적용 가능한 문제 해결 능력을 부여합니다. 불면증에 대한 간단한 행동 치료, 마음챙김, 신체 운동 제안을 포함한 맞춤형 치료는 환자들의 특정 슬픔 및 불안 증상 군집과 일치하도록 맞춤화되었습니다. |
개별 증상에 맞춘 문제 해결 치료 기반의 전체적 감정 관리 중재
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위약 비교기: treatment as usual
Care as usual with the PST-PC learning manual and health education information.
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일상적인 심리 관리 및 기분 관리 지도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 7주, 8주, 12주, 20주, 32주
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기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 7주, 8주, 12주, 20주, 32주
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GAD-7
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 7주, 8주, 12주, 20주, 32주
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기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 7주, 8주, 12주, 20주, 32주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PSQI
기간: 기준선, 1주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 20주차, 32주차
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기준선, 1주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 20주차, 32주차
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WHODAS 2.0
기간: Baseline, week 1, week 4, week 6, week 8, week 12, week 20, week 32
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Baseline, week 1, week 4, week 6, week 8, week 12, week 20, week 32
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EQ-5D-5L
기간: 기준선, 1주, 4주, 6주, 8주, 12주, 20주, 32주
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기준선, 1주, 4주, 6주, 8주, 12주, 20주, 32주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완화율
기간: 8주, 12주, 20주, 32주
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PHQ-9 < 5 AND/OR GAD-7 < 5
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8주, 12주, 20주, 32주
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SBQ-R
기간: 주차 -1 사전 선별
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배제를 위한 자살 사고 평가에 사용되었습니다
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주차 -1 사전 선별
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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