- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06350201
Klasyfikacja klastrów symptomów oparta na uczeniu maszynowym i CBT online
Klasyfikacja skupień objawów oparta na uczeniu maszynowym i dopasowana interwencja w zakresie zachowań poznawczych online w przypadku objawów depresji i objawów lęku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wuhan, Chiny
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kryteria PHQ-9 i/lub GAD-7 ≥5 w pomiarach wyjściowych
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci, którzy zgłaszają obecność myśli samobójczych we wpisie 9 PHQ-9 w jakichkolwiek pomiarach psychometrycznych, kierowani do Platformy Infolinii Psychologicznej Wuhan; oraz 2. Osoby, które obecnie cierpią na chorobę psychiczną lub są leczone lekami przeciwpsychotycznymi; 3. Kobiety w ciąży lub w ciągu 3 miesięcy po porodzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 8 tygodni Terapia rozwiązywania problemów
Terapia rozwiązywania problemów przekazuje umiejętności rozwiązywania problemów, które można zastosować w codziennym życiu uczestników. Spersonalizowane terapie, w tym krótkotrwałe leczenie behawioralne bezsenności, mindfulness oraz sugestie dotyczące ćwiczeń fizycznych, zostały dostosowane do konkretnych grup objawów smutku i lęku u pacjentów. |
Holistyczne interwencje zarządzania emocjami oparte na terapii rozwiązywania problemów, dopasowane do indywidualnych objawów
|
|
Aktywny komparator: treatment as usual
Care as usual with the PST-PC learning manual and self-learning health education information.
|
Rutynowa opieka psychologiczna i wskazówki dotyczące zarządzania nastrojem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 20, tydzień 32
|
Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 20, tydzień 32
|
|
GAD-7
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 20, tydzień 32
|
Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 20, tydzień 32
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
PSQI
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 20, tydzień 32
|
Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 20, tydzień 32
|
|
WHODAS 2.0
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 20, tydzień 32
|
Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 20, tydzień 32
|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 20, tydzień 32
|
Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 20, tydzień 32
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SBQ-R
Ramy czasowe: tydzień -1 wstępne badanie
|
Zostało wykorzystane do oceny myśli samobójczych w celu wykluczenia
|
tydzień -1 wstępne badanie
|
|
remission rate
Ramy czasowe: week 8
|
PHQ-9 < 5 AND/OR GAD-7 < 5
|
week 8
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2024.0124.02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .