- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06350201
Classificação baseada em aprendizado de máquina de clusters de sintomas e TCC on-line
Classificação baseada em aprendizado de máquina de grupos de sintomas e intervenção comportamental cognitiva on-line correspondente para sintomas de depressão e sintomas de ansiedade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Wuhan, China
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios de PHQ-9 e/ou GAD-7 ≥5 nas medições iniciais
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes que relatam a presença de pensamentos suicidas na entrada 9 do PHQ-9 em quaisquer medidas psicométricas, encaminhados para a Plataforma de Linha Direta Psicológica de Wuhan; e 2. Aqueles que sofrem atualmente de doença mental ou estão sendo tratados com medicamentos antipsicóticos; 3. Mulheres durante a gravidez ou 3 meses após o parto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 8 semanas de terapia de resolução de problemas
A terapia de resolução de problemas confere capacidades de resolução de problemas aplicáveis à vida quotidiana dos participantes. Terapias personalizadas, incluindo tratamento comportamental breve da insónia, atenção plena e sugestões de exercício físico, foram adaptadas para corresponder aos agrupamentos específicos de sintomas de tristeza e ansiedade dos pacientes. |
Intervenções holísticas de gestão emocional baseadas em terapia de resolução de problemas adaptadas a sintomas individuais
|
|
Comparador Ativo: treatment as usual
Care as usual with the PST-PC learning manual and self-learning health education information.
|
Atendimento psicológico de rotina e orientação sobre manejo do humor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8, semana 12, semana 20, semana 32
|
Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8, semana 12, semana 20, semana 32
|
|
GAD-7
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8, semana 12, semana 20, semana 32
|
Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8, semana 12, semana 20, semana 32
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
PSQI
Prazo: Baseline, semana 1, semana 4, semana 6, semana 8, semana 12, semana 20, semana 32
|
Baseline, semana 1, semana 4, semana 6, semana 8, semana 12, semana 20, semana 32
|
|
WHODAS 2.0
Prazo: Baseline, semana 1, semana 4, semana 6, semana 8, semana 12, semana 20, semana 32
|
Baseline, semana 1, semana 4, semana 6, semana 8, semana 12, semana 20, semana 32
|
|
EQ-5D-5L
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 4, semana 6, semana 8, semana 12, semana 20, semana 32
|
Linha de base, semana 1, semana 4, semana 6, semana 8, semana 12, semana 20, semana 32
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SBQ-R
Prazo: semana -1 pré-triagem
|
Foi utilizado para avaliar ideação suicida para exclusão
|
semana -1 pré-triagem
|
|
remission rate
Prazo: week 8
|
PHQ-9 < 5 AND/OR GAD-7 < 5
|
week 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2024.0124.02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .