- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06350201
Maskinlæringsbasert klassifisering av symptomklynger og online CBT
2. september 2026 oppdatert av: Wuhan Mental Health Centre
Maskinlæringsbasert klassifisering av symptomklynger og matchet online kognitiv atferdsintervensjon for depresjon Symptom og angstsymptom
For å bryte gjennom flaskehalsen som er identifisert, vil vi gjennomføre en tverrsnittsstudie for å utvikle en symptomklyngemodell for depresjon og angst.
Et bredt spekter av statistiske metoder så vel som maskinlæringstilnærminger ble utforsket, og en sammenhengende hierarkisk klyngealgoritme vil bli brukt.
Etter utvikling av modellen vil et symptomtilpasset intervensjonsprogram basert på problemløsningsterapi bli formulert.
Vi skal undersøke om bruken av det for å tilpasse symptomtilpasset psykologisk behandling kan føre til forbedrede pasientresultater sammenlignet med vanlig behandling.
Dette prosjektet forventes å gi en ny og presis metode for emosjonshåndtering, som vil gi en standardisert intervensjonsvei som kombinerer screening med behandling for håndtering av depresjonssymptomer og angstsymptomer.
En presis intervensjon tilpasset individuelle symptomer kan gi viktig innsikt i å forbedre pasientresultatet, så vel som en standardisert stemningsbehandlingsvei rettet mot tidlig oppdagelse og intervensjon for beboere i lokalsamfunnet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
409
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Wuhan, Kina
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller kriteriene for PHQ-9 og eller GAD-7 ≥5 ved baseline-målinger
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter som rapporterer tilstedeværelse av selvmordstanker i oppføring 9 i PHQ-9 på psykometriske målinger, henvist til Wuhan Psychological Hotline Platform; og 2. De som lider av psykiske lidelser eller blir behandlet med antipsykotiske legemidler; 3. Kvinner under graviditet eller innen 3 måneder etter fødsel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 8 uker Problemløsende terapi
Problemløsningsterapi gir problemanløsningsevner som kan anvendes i deltakernes daglige liv. Personlig tilpassede terapier, inkludert kortvarig atferdsbehandling for søvnløshet, oppmerksomhetstrening og fysisk treningsforslag, ble skreddersydd for å samsvare med pasientenes spesifikke klynger av sorg- og angstsymptomer. |
Helhetlige følelseshåndteringsintervensjoner basert på problemløsningsterapi tilpasset individuelle symptomer
|
|
Aktiv komparator: treatment as usual
Care as usual with the PST-PC learning manual and self-learning health education information.
|
Rutinemessig psykologisk behandling og veiledning om humørhåndtering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasienthelseskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6, uke 7, uke 8, uke 12, uke 20, uke 32
|
Baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6, uke 7, uke 8, uke 12, uke 20, uke 32
|
|
GAD-7
Tidsramme: Baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6, uke 7, uke 8, uke 12, uke 20, uke 32
|
Baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6, uke 7, uke 8, uke 12, uke 20, uke 32
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PSQI
Tidsramme: Baseline, uke 1, uke 4, uke 6, uke 8, uke 12, uke 20, uke 32
|
Baseline, uke 1, uke 4, uke 6, uke 8, uke 12, uke 20, uke 32
|
|
WHODAS 2.0
Tidsramme: Baseline, uke 1, uke 4, uke 6, uke 8, uke 12, uke 20, uke 32
|
Baseline, uke 1, uke 4, uke 6, uke 8, uke 12, uke 20, uke 32
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline, uke 1, uke 4, uke 6, uke 8, uke 12, uke 20, uke 32
|
Baseline, uke 1, uke 4, uke 6, uke 8, uke 12, uke 20, uke 32
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SBQ-R
Tidsramme: uke -1 forundersøkelse
|
Den ble brukt til å vurdere selvmordstanker for eksklusjon
|
uke -1 forundersøkelse
|
|
remission rate
Tidsramme: week 8
|
PHQ-9 < 5 AND/OR GAD-7 < 5
|
week 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2024.0124.02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .