- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06350201
Klasifikace shluků symptomů založená na strojovém učení a online CBT
2. září 2026 aktualizováno: Wuhan Mental Health Centre
Klasifikace shluků příznaků založená na strojovém učení a odpovídající online intervence kognitivního chování u příznaků deprese a příznaků úzkosti
Abychom prolomili zjištěné úzké místo, provedeme průřezovou studii, abychom vyvinuli model shlukování symptomů pro depresi a úzkost.
Byla prozkoumána široká škála statistických metod i přístupů strojového učení a bude použit kohezní hierarchický shlukovací algoritmus.
Po vytvoření modelu bude formulován intervenční program odpovídající symptomům založený na terapii řešení problémů.
Máme prozkoumat, zda jeho použití pro personalizaci psychologické léčby odpovídající symptomům může vést ke zlepšení výsledků pacientů ve srovnání s běžnou péčí.
Očekává se, že tento projekt poskytne novou a přesnou metodu pro zvládání emocí, která poskytne standardizovanou intervenční cestu kombinující screening s léčbou pro zvládání symptomů deprese a symptomů úzkosti.
Přesnější intervence přizpůsobená jednotlivým symptomům může poskytnout důležitý pohled na zlepšení výsledku pacienta a také standardizovaný způsob řízení nálady zaměřený na včasnou detekci a intervenci pro obyvatele komunity.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
409
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Wuhan, Čína
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje kritéria PHQ-9 a/nebo GAD-7 ≥5 při základním měření
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti, kteří uvádějí přítomnost sebevražedných myšlenek v položce 9 PHQ-9 na jakémkoli psychometrickém měření, se obracejí na platformu Wuhan Psychological Hotline Platform; a 2. Ti, kteří v současné době trpí duševní chorobou nebo jsou léčeni antipsychotiky; 3. Ženy během těhotenství nebo do 3 měsíců po porodu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 8 týdnů terapie řešení problémů
Terapie zaměřená na řešení problémů předává účastníkům schopnosti řešit problémy, které lze aplikovat v jejich každodenním životě. Personalizované terapie, včetně krátké behaviorální léčby nespavosti, mindfulness a doporučení fyzického cvičení, byly přizpůsobeny tak, aby odpovídaly specifickým shlukům symptomů smutku a úzkosti pacientů. |
Holistické intervence řízení emocí založené na terapii řešení problémů přizpůsobené individuálním symptomům
|
|
Aktivní komparátor: treatment as usual
Care as usual with the PST-PC learning manual and self-learning health education information.
|
Rutinní psychologická péče a poradenství při zvládání nálady
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden, 7. týden, 8. týden, 12. týden, 20. týden, 32. týden
|
Výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden, 7. týden, 8. týden, 12. týden, 20. týden, 32. týden
|
|
GAD-7
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 5, týden 6, týden 7, týden 8, týden 12, týden 20, týden 32
|
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 5, týden 6, týden 7, týden 8, týden 12, týden 20, týden 32
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PSQI
Časové okno: Baseline, týden 1, týden 4, týden 6, týden 8, týden 12, týden 20, týden 32
|
Baseline, týden 1, týden 4, týden 6, týden 8, týden 12, týden 20, týden 32
|
|
WHODAS 2.0
Časové okno: Výchozí hodnota, 1. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 12. týden, 20. týden, 32. týden
|
Výchozí hodnota, 1. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 12. týden, 20. týden, 32. týden
|
|
EQ-5D-5L
Časové okno: Výchozí hodnota, týden 1, týden 4, týden 6, týden 8, týden 12, týden 20, týden 32
|
Výchozí hodnota, týden 1, týden 4, týden 6, týden 8, týden 12, týden 20, týden 32
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SBQ-R
Časové okno: týden -1 předvstupní vyšetření
|
Byla použita k posouzení sebevražedných myšlenek za účelem vyloučení
|
týden -1 předvstupní vyšetření
|
|
remission rate
Časové okno: week 8
|
PHQ-9 < 5 AND/OR GAD-7 < 5
|
week 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY2024.0124.02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .