- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06350201
Tünetcsoportok gépi tanuláson alapuló osztályozása és online CBT
Tünetcsoportok gépi tanuláson alapuló osztályozása és a megfelelő online kognitív viselkedési beavatkozás depresszió és szorongásos tünet esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wuhan, Kína
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel a PHQ-9 és/vagy a GAD-7 ≥5 kritériumainak a kiindulási méréseknél
Kizárási kritériumok:
- 1. Azok a betegek, akik a PHQ-9 9. bejegyzésében öngyilkossági gondolatokról számoltak be bármilyen pszichometriai mérés alapján, a Wuhan Psychological Hotline Platformra utalva; és 2. akik jelenleg mentális betegségben szenvednek vagy antipszichotikus gyógyszerekkel kezelik őket; 3. Nők terhesség alatt vagy a szülés utáni 3 hónapon belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 8 hetes problémamegoldó terápia
A problémamegoldó terápia olyan problémamegoldó képességeket nyújt, amelyek alkalmazhatók a résztvevők mindennapi életében. A személyre szabott terápiák, beleértve az álmatlanság rövid viselkedési kezelését, a tudatosságot és a fizikai gyakorlati javaslatokat, úgy lettek megtervezve, hogy megfeleljenek a betegek szomorúság és szorongás tünetekből álló specifikus csoportjainak. |
Az egyéni tünetekhez igazított, problémamegoldó terápián alapuló holisztikus érzelmek kezelési intervenciók
|
|
Aktív összehasonlító: treatment as usual
Care as usual with the PST-PC learning manual and self-learning health education information.
|
Rutin pszichológiai gondozás és útmutatás a hangulatkezeléshez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Betegek Egészségkérdőíve (PHQ-9)
Időkeret: Kiindulás, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét, 12. hét, 20. hét, 32. hét
|
Kiindulás, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét, 12. hét, 20. hét, 32. hét
|
|
GAD-7
Időkeret: Alapvonal, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét, 12. hét, 20. hét, 32. hét
|
Alapvonal, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét, 12. hét, 20. hét, 32. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
PSQI
Időkeret: Baseline, 1. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 12. hét, 20. hét, 32. hét
|
Baseline, 1. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 12. hét, 20. hét, 32. hét
|
|
WHODAS 2.0
Időkeret: Kiindulási érték, 1. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 12. hét, 20. hét, 32. hét
|
Kiindulási érték, 1. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 12. hét, 20. hét, 32. hét
|
|
EQ-5D-5L
Időkeret: Alapvonal, 1. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 12. hét, 20. hét, 32. hét
|
Alapvonal, 1. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 12. hét, 20. hét, 32. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SBQ-R
Időkeret: -1. hét előszűrés
|
Kizárás céljából az öngyilkossági gondolatok felmérésére használták
|
-1. hét előszűrés
|
|
remission rate
Időkeret: week 8
|
PHQ-9 < 5 AND/OR GAD-7 < 5
|
week 8
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2024.0124.02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .