- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06350201
Классификация кластеров симптомов и онлайн-КПТ на основе машинного обучения
2 сентября 2026 г. обновлено: Wuhan Mental Health Centre
Классификация кластеров симптомов на основе машинного обучения и соответствующие онлайн-вмешательства в отношении когнитивного поведения при симптомах депрессии и симптомах тревоги
Чтобы преодолеть выявленное узкое место, мы проведем перекрестное исследование и разработаем модель кластеризации симптомов депрессии и тревоги.
Был исследован широкий спектр статистических методов, а также подходов машинного обучения, и будет использоваться связный иерархический алгоритм кластеризации.
После разработки модели будет сформулирована программа вмешательства с учетом симптомов, основанная на терапии решения проблем.
Мы должны изучить, может ли его использование для персонализации психологического лечения, соответствующего симптомам, привести к улучшению результатов лечения пациентов по сравнению с обычным лечением.
Ожидается, что этот проект предоставит новый и точный метод управления эмоциями, который обеспечит стандартизированный путь вмешательства, сочетающий скрининг с лечением для управления симптомами депрессии и симптомами тревоги.
Более точное вмешательство, адаптированное к отдельным симптомам, может дать важную информацию об улучшении результатов лечения пациентов, а также разработать стандартизированный путь управления настроением, направленный на раннее выявление и вмешательство жителей сообщества.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
409
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wuhan, Китай
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям PHQ-9 и/или GAD-7 ≥5 при исходных измерениях.
Критерий исключения:
- 1. Пациенты, которые сообщают о наличии суицидальных мыслей в записи 9 опросника PHQ-9 по любым психометрическим измерениям, направляются на Уханьскую платформу психологической горячей линии; и 2. Те, кто в настоящее время страдают психическими заболеваниями или проходят лечение антипсихотическими препаратами; 3. Женщины во время беременности или в течение 3 месяцев после родов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 8 недель Терапии решения проблем
Терапия решения проблем развивает навыки решения проблем, применимые в повседневной жизни участников. Персонализированные терапии, включая краткосрочное поведенческое лечение бессонницы, практики осознанности и рекомендации по физическим упражнениям, были адаптированы в соответствии с конкретными кластерами симптомов печали и тревоги у пациентов. |
Холистические вмешательства по управлению эмоциями на основе терапии решения проблем, адаптированные к индивидуальным симптомам
|
|
Активный компаратор: treatment as usual
Care as usual with the PST-PC learning manual and self-learning health education information.
|
Регулярная психологическая помощь и рекомендации по управлению настроением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовый уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5, неделя 6, неделя 7, неделя 8, неделя 12, неделя 20, неделя 32
|
Базовый уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5, неделя 6, неделя 7, неделя 8, неделя 12, неделя 20, неделя 32
|
|
Шкала тревоги ГАД-7
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5, неделя 6, неделя 7, неделя 8, неделя 12, неделя 20, неделя 32
|
Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5, неделя 6, неделя 7, неделя 8, неделя 12, неделя 20, неделя 32
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
PSQI
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 12, неделя 20, неделя 32
|
Исходный уровень, неделя 1, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 12, неделя 20, неделя 32
|
|
WHODAS 2.0
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 12, неделя 20, неделя 32
|
Исходный уровень, неделя 1, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 12, неделя 20, неделя 32
|
|
EQ-5D-5L
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 12, неделя 20, неделя 32
|
Исходный уровень, неделя 1, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 12, неделя 20, неделя 32
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SBQ-R
Временное ограничение: неделя -1 предварительный скрининг
|
Он использовался для оценки суицидальных мыслей с целью исключения
|
неделя -1 предварительный скрининг
|
|
remission rate
Временное ограничение: week 8
|
PHQ-9 < 5 AND/OR GAD-7 < 5
|
week 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2024.0124.02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .