- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06350201
Machine Learning-baseret klassificering af symptomklynger og online CBT
2. september 2026 opdateret af: Wuhan Mental Health Centre
Machine Learning-baseret klassificering af symptomklynger og matchet online kognitiv adfærdsintervention for depression symptom og angstsymptom
For at bryde igennem den identificerede flaskehals vil vi gennemføre en tværsnitsundersøgelse for at udvikle en symptomklyngemodel for depression og angst.
En bred vifte af statistiske metoder såvel som maskinlæringstilgange blev undersøgt, og en sammenhængende hierarkisk klyngealgoritme vil blive brugt.
Efter udvikling af modellen vil der blive formuleret et symptom-matchet interventionsprogram baseret på problemløsningsterapi.
Det er meningen, at vi skal undersøge, om dets brug til personalisering af symptommatchet psykologisk behandling kan føre til forbedrede patientresultater sammenlignet med sædvanlig pleje.
Dette projekt forventes at give en ny og præcis metode til følelseshåndtering, som vil give et standardiseret interventionsforløb, der kombinerer screening med behandling til håndtering af depressionssymptomer og angstsymptomer.
En præcis intervention, der er afstemt efter individuelle symptomer, kan give vigtig indsigt i at forbedre patientresultatet såvel som en standardiseret stemningsstyringsvej målrettet mod tidlig opdagelse og intervention for beboere i lokalsamfundet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
409
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Wuhan, Kina
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder kriterierne for PHQ-9 og eller GAD-7 ≥5 ved baseline-målinger
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter, der rapporterer tilstedeværelsen af selvmordstanker i punkt 9 i PHQ-9 ved psykometriske målinger, henvises til Wuhan Psychological Hotline Platform; og 2. De, der i øjeblikket lider af psykisk sygdom eller er i behandling med antipsykotiske lægemidler; 3. Kvinder under graviditet eller inden for 3 måneder efter fødslen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 8 uger Problemløsningsterapi
Problemløsningsterapi giver problemløsningsevner, der kan anvendes i deltagernes dagligdag. Personlige terapier, herunder kortvarig adfærdsbehandling af søvnløshed, mindfulness og fysiske træningsforslag, blev skræddersyet til at svare til patienternes specifikke klynger af tristheds- og angstsymptomer. |
Problemløsningsbaserede holistiske følelseshåndteringsinterventioner tilpasset individuelle symptomer
|
|
Aktiv komparator: treatment as usual
Care as usual with the PST-PC learning manual and self-learning health education information.
|
Rutinemæssig psykologisk pleje og vejledning om humørhåndtering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, uge 6, uge 7, uge 8, uge 12, uge 20, uge 32
|
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, uge 6, uge 7, uge 8, uge 12, uge 20, uge 32
|
|
GAD-7
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, uge 6, uge 7, uge 8, uge 12, uge 20, uge 32
|
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, uge 6, uge 7, uge 8, uge 12, uge 20, uge 32
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PSQI
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 4, uge 6, uge 8, uge 12, uge 20, uge 32
|
Baseline, uge 1, uge 4, uge 6, uge 8, uge 12, uge 20, uge 32
|
|
WHODAS 2.0
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 4, uge 6, uge 8, uge 12, uge 20, uge 32
|
Baseline, uge 1, uge 4, uge 6, uge 8, uge 12, uge 20, uge 32
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 4, uge 6, uge 8, uge 12, uge 20, uge 32
|
Baseline, uge 1, uge 4, uge 6, uge 8, uge 12, uge 20, uge 32
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SBQ-R
Tidsramme: uge -1 forundersøgelse
|
Den blev brugt til at vurdere selvmordstanker til udelukkelse
|
uge -1 forundersøgelse
|
|
remission rate
Tidsramme: week 8
|
PHQ-9 < 5 AND/OR GAD-7 < 5
|
week 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2024
Først opslået (Faktiske)
5. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2024.0124.02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .